Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af manuel brystvægsvibration på respiratorisk funktion og varighed af brystdræn efter thoraxkirurgi

16. april 2026 opdateret af: Beyza Su, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten af manuel brystvægsvibration på respirationsfunktion og varighed af dræn i brysthulen hos patienter, der gennemgår thoraxkirurgi

Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af en manuel vibrationsteknik anvendt på brystvæggen på varigheden af brystdrænplacering, sekretclearance og hæmodynamiske parametre hos patienter med brystdræn.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udført for at bestemme virkningerne af en manuel vibrationsteknik, påført brystvæggen, på varigheden af drænplacering, sekretclearance og hæmodynamiske parametre hos patienter med brystdræn.

Thoraxkirurgi er en metode, der anvendes til behandling af sygdomme i lunger, pleura, brystvæg og mediastinum.
De primære problemer, patienter støder på postoperativt, inkluderer forkert patientpositionering, snitsmerter, ineffektiv hoste, nedsat lungevolumen, postoperative pulmonale komplikationer, utilstrækkelig luftvejsclearance, frossen skulder på siden af thorakotomien, posturale abnormiteter og vedvarende spænding i brystvæggen.
Disse problemer, især pulmonale komplikationer, kan forsinke patientens genopretning, forlænge hospitalsopholdet og øge morbiditet og mortalitet.
Drænbehandling med brystdræn er et envejsdrænsystem, der letter dræning af væske og luft fra pleurarummet, opretholder negativt tryk og muliggør lungeudvidelse.
Derudover gør det det muligt at administrere terapeutiske medicin i pleurarummet.
Patienter bør undervises i respiratoriske øvelser – såsom hoste, ballonblæsning og brug af triflowmeter – for at fremme lungeudvidelse og sekretclearance, og de bør opfordres til at udføre disse øvelser regelmæssigt.
En gennemgang af litteraturen viser ingen undersøgelser, der undersøger effektiviteten af manuel vibration hos patienter med brystdræn.
Det menes, at denne teknik kan forkorte varigheden af drænplacering.
Desuden, på grund af manglen på omkostningseffektivitet ved mekanisk vibration, forsyningsproblemer, manglende evne til at bruge det effektivt på alle patienter i kliniske omgivelser, anbefalingen om hyppigere brug og nødvendigheden af at anvende det baseret på patientens behov frem for med faste intervaller (f.eks. hver anden time) – en vurdering, der skal foretages af sygeplejersken, der nøje overvåger patienten – forventes det, at den manuelle vibrationsteknik vil give større fordele med regelmæssige intervaller uden at medføre ekstra omkostninger, da den tilpasser sig patientens behov og klinikkens daglige driftsplan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Institute of Health Sciences, Saglik Bilimleri University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Beyza SU, MSc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgået thoraxkirurgi
  • Har et dræn i brystet i den postoperative periode
  • Være hæmodynamisk stabil
  • Acceptere at deltage i undersøgelsen
  • Være åben for kommunikation og samarbejde

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlig kardiel instabilitet
  • Patienter, der ikke kan tolerere proceduren på grund af neurologisk eller kognitiv svækkelse
  • Kliniske tilstande, der ville forhindre påføring af vibration på brystvæggen
  • Patienter diagnosticeret med lungebetændelse
  • Patienter med en nyligt implanteret transvenøs eller subkutan pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Brystvægsoscillationsgruppe

Postoperative patienter med dræn fik manuel brystvægsvibration ud over sædvanlig pleje to gange dagligt (morgen og aften).
Før interventionen blev patienterne informeret og gav skriftligt samtykke.
Baseline-målinger omfattede dyspnø (Modified Borg Scale), smerte (VNRS), vitale tegn og arterielle blodgasværdier.

Interventionen blev udført i semi-Fowler-position under ekspirationsfasen, med milde vibrationer fra nedre til øvre lungelapper i cirka 5 minutter (10 vejrtrækningscyklusser).
Patienterne blev guidet til langsom indånding gennem næsen og udånding med spidsede læber.

Resultaterne blev genvurderet 3., 5. og 10. minut efter interventionen.
Samme procedure blev gentaget om aftenen, og alle data blev registreret.

Manuel brystvægsvibration anvendes med patienten i semi-Fowler-position under udåndingsfasen af vejrtrækningen. Udbøveren placerer begge hænder fladt på brystvæggen og leverer blide, rytmiske vibrationer, startende fra de nedre lober og bevægende sig mod de øvre lober.

Patienter instrueres i at inhalere langsomt gennem næsen og udånde ved hjælp af en pursed-lip vejrtrækningsteknik med et inspirations-ekspirationsforhold på 1:2. Proceduren udføres i cirka 5 minutter, svarende til cirka 10 respiratoriske cyklusser, og anvendes typisk under patientens hvileperiode efter rutinemæssig pleje.

Sham-komparator: Conventional Control Group

Patienter i kontrolgruppen blev informeret om undersøgelsen og gav skriftligt samtykke. De modtog kun rutinemæssig sygepleje uden nogen yderligere intervention.

Ved baseline (0 min) blev patientidentifikations- og opfølgningsskemaer udfyldt. Dyspnø blev vurderet ved hjælp af Modified Borg Scale (MBS), smerte ved hjælp af Visual Numeric Rating Scale (VNRS), og vitale tegn og arterielle blodgasværdier blev registreret.

Efter rutinepleje blev målinger af vitale tegn, blodgasser, dyspnø og smerte gentaget efter 0, 3, 5 og 10 minutter og dokumenteret. I modsætning til interventionsgruppen blev der ikke anvendt manuel brystvibrering, og standard klinisk opfølgning blev opretholdt.

De samme overvågnings- og registreringsprocedurer blev gentaget i aftensesionen.

Kontrolgruppens patienter fik oplysninger om undersøgelsen og gav skriftligt samtykke. De modtog kun rutinemæssig sygepleje, uden at der blev anvendt yderligere interventioner.

Baseline målinger blev foretaget ved 0 minutter, herunder dyspnø (MBS), smerte (VNRS), vitale tegn og arterielle blodgasværdier. Efter rutinepleje blev de samme parametre vurderet igen efter 3, 5 og 10 minutter og registreret.

Der blev ikke udført manuel brystvægvibration; kun standard klinisk monitorering blev opretholdt. Samme vurderingsprotokol blev gentaget ved aftensessionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Follow-Up Form
Tidsramme: 1 dag
Ændringer i respirations- og hæmodynamiske parametre (herunder respirationsfrekvens, perifer iltmætning, hjertefrekvens, blodtryk), dyspnø-sværhedsgrad (Modified Borg Scale) og smerteintensitet (Visual Numeric Rating Scale) målt før indgrebet og 0, 1, 5, 10 og 15 minutter efter indgrebet.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operativt respiratorisk status spørgeskema
Tidsramme: 1 dag
Et 6-punkts patientrapporteret spørgeskema med en 5-punkts Likert-skala vil blive brugt til at vurdere postoperative respiratoriske symptomer og overholdelse af åndedrætsøvelser. Højere score indikerer bedre resultater.
1 dag
Spørgeskema om manuel brystvægs vibrationsterapi
Tidsramme: 1 dag
Et Likert-type spørgeskema med 9 punkter vil blive brugt til at vurdere patientens komfort, oplevet fordel og tilfredshed med manuel brystvægvibration. Højere score indikerer mere gunstige resultater.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Sibel YILMAZ SAHİN, Assoc Prof, Institute of Health Sciences, Saglik Bilimleri University
  • Ledende efterforsker: Beyza SU, MSc., Institute of Health Sciences, Saglik Bilimleri University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

24. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoraxsygdomme

Kliniske forsøg med Brystvægsoscillation

Abonner