- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07549555
Efeito da Vibração Manual da Parede Torácica na Função Respiratória e na Duração do Dreno Torácico Após Cirurgia Torácica
O Efeito da Vibração Manual da Parede Torácica nas Funções Respiratórias e na Duração do Tubo Torácico em Doentes Submetidos a Cirurgia Torácica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi realizado para determinar os efeitos de uma técnica de vibração manual aplicada na parede torácica na duração da colocação do tubo torácico, na eliminação de secreções e nos parâmetros hemodinâmicos em doentes com tubos torácicos.
A cirurgia torácica é um método utilizado no tratamento de doenças dos pulmões, pleura, parede torácica e mediastino. Os principais problemas encontrados pelos doentes no pós-operatório incluem má posição do doente, dor na incisão, tosse ineficaz, redução do volume pulmonar, complicações pulmonares pós-operatórias, higiene brônquica inadequada, ombro congelado no lado da toracotomia, anomalias posturais e tensão persistente na parede torácica. Estas questões, particularmente as complicações pulmonares, podem atrasar a recuperação do doente, prolongar a hospitalização e aumentar a morbilidade e mortalidade. A toracostomia com dreno torácico é um sistema de drenagem unidirecional que facilita a drenagem de líquido e ar do espaço pleural, mantém a pressão negativa e permite a expansão pulmonar. Além disso, permite a administração de medicamentos terapêuticos no espaço pleural. Os doentes devem ser educados sobre exercícios respiratórios - como tosse, insuflação de balões e utilização de um triflo - para facilitar a expansão pulmonar e a eliminação de secreções, e devem ser encorajados a realizá-los regularmente. Uma revisão da literatura não revela estudos que investiguem a eficácia da vibração manual em doentes com tubos torácicos. Acredita-se que esta técnica pode encurtar a duração da colocação do tubo torácico. Além disso, devido à falta de custo-benefício da vibração mecânica, a problemas de fornecimento, à impossibilidade de a utilizar eficazmente em todos os doentes em ambiente clínico, à recomendação para um uso mais frequente e à necessidade de a aplicar com base nas necessidades do doente e não a intervalos regulares (como a cada duas horas) - determinação que deve ser feita pelo enfermeiro que monitoriza de perto o doente - prevê-se que a técnica de vibração manual proporcione maiores benefícios a intervalos regulares sem incorrer em custos adicionais, pois adapta-se às necessidades do doente e ao calendário operacional da clínica ao longo do dia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Beyza SU, MSc.
- Número de telefone: +905347297580
- E-mail: beyza.koseoglu.koseoglu@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Sibel YİLMAZ SAHİN, Assoc Prof
- Número de telefone: +905353303222
- E-mail: sibelyilmaz.sahin@sbu.edu.tr
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Institute of Health Sciences, Saglik Bilimleri University
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Contato:
- Sibel YİLMAZ SAHİN, Assoc Prof
- Número de telefone: +905353303222
- E-mail: sibelyilmaz.sahin@sbu.edu.tr
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Investigador principal:
- Beyza SU, MSc.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter sido submetido a cirurgia torácica
- Ter um dreno torácico no período pós-operatório
- Estar hemodinamicamente estável
- Concordar em participar no estudo
- Estar aberto à comunicação e cooperação
Critérios de Exclusão:
- Instabilidade cardíaca grave
- Doentes incapazes de tolerar o procedimento devido a défice neurológico ou cognitivo
- Condições clínicas que impeçam a aplicação de vibração na parede torácica
- Doentes diagnosticados com pneumonia
- Doentes com pacemaker transvenoso ou subcutâneo recentemente implantado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Oscilação da Parede Torácica
Os doentes no pós-operatório com drenos torácicos receberam vibração manual da parede torácica, para além dos cuidados de enfermagem de rotina, duas vezes por dia (de manhã e à noite). Antes da intervenção, os doentes foram informados e deram consentimento por escrito. As medições iniciais incluíram dispneia (Escala de Borg Modificada), dor (ENRV), sinais vitais e valores da gasometria arterial. A intervenção foi realizada na posição de semi-Fowler durante a fase expiratória, aplicando vibrações suaves dos lobos inferiores para os superiores durante aproximadamente 5 minutos (10 ciclos respiratórios). Os doentes foram orientados a fazer inspiração nasal lenta e expiração com lábios semicerrados. Os resultados foram reavaliados aos 3, 5 e 10 minutos após a intervenção. O mesmo procedimento foi repetido à noite, e todos os dados foram registados. |
A vibração manual da parede torácica é aplicada com o paciente na posição semi-Fowler durante a fase expiratória da respiração. O profissional coloca ambas as mãos planas sobre a parede torácica e realiza vibrações suaves e rítmicas, começando pelos lobos inferiores e progredindo para os lobos superiores. Os pacientes são instruídos a inspirar lentamente pelo nariz e expirar utilizando a técnica de respiração com lábios franzidos, com uma proporção inspiração-expiração de 1:2. O procedimento é realizado por aproximadamente 5 minutos, correspondendo a cerca de 10 ciclos respiratórios, e é tipicamente aplicado durante o período de repouso do paciente após os cuidados de rotina. |
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Comparador Falso: Grupo de Controlo Convencional
Os pacientes do grupo de controle foram informados sobre o estudo e forneceram consentimento por escrito. Receberam apenas cuidados de enfermagem de rotina, sem qualquer intervenção adicional. No início (0 min), os Formulários de Identificação e Acompanhamento do Paciente foram preenchidos. A dispneia foi avaliada usando a Escala de Borg Modificada (MBS), a dor usando a Escala Numérica Visual (VNRS), e os sinais vitais e valores de gasometria arterial foram registados. Após os cuidados de rotina, as medições dos sinais vitais, gasometria, dispneia e dor foram repetidas aos 0, 3, 5 e 10 minutos e documentadas. Ao contrário do grupo de intervenção, nenhuma vibração manual da parede torácica foi aplicada, e o acompanhamento clínico padrão foi mantido. Os mesmos procedimentos de monitorização e registo foram repetidos na sessão da tarde. |
Os pacientes do grupo de controlo foram informados sobre o estudo e deram consentimento por escrito. Receberam apenas cuidados de enfermagem de rotina, sem quaisquer intervenções adicionais aplicadas. As medições basais foram realizadas aos 0 minutos, incluindo dispneia (MBS), dor (VNRS), sinais vitais e valores de gasometria arterial. Após os cuidados de rotina, os mesmos parâmetros foram reavaliados aos 3, 5 e 10 minutos e registados. Não foi realizada vibração manual da parede torácica; apenas foi mantida a monitorização clínica padrão. O mesmo protocolo de avaliação foi repetido na sessão da tarde. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Acompanhamento do Paciente
Prazo: 1 dia
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Alterações nos parâmetros respiratórios e hemodinâmicos (incluindo frequência respiratória, saturação periférica de oxigênio, frequência cardíaca, pressão arterial), gravidade da dispneia (Escala de Borg Modificada) e intensidade da dor (Escala Visual Numérica) medidas antes da intervenção e aos 0, 1, 5, 10 e 15 minutos após a intervenção.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Estado Respiratório Pós-Operatório
Prazo: 1 dia
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Um questionário de 6 itens preenchido pelo paciente usando uma escala Likert de 5 pontos será utilizado para avaliar os sintomas respiratórios pós-operatórios e adesão aos exercícios respiratórios.
Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
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1 dia
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Questionário sobre terapia de vibração manual da parede torácica
Prazo: 1 dia
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Será utilizado um questionário de tipo Likert de 9 itens para avaliar o conforto do paciente, o benefício percebido e a satisfação com a vibração manual da parede torácica.
Pontuações mais altas indicam resultados mais favoráveis.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sibel YILMAZ SAHİN, Assoc Prof, Institute of Health Sciences, Saglik Bilimleri University
- Investigador principal: Beyza SU, MSc., Institute of Health Sciences, Saglik Bilimleri University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBU-SBF-BS-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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