- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07549555
Efecto de la Vibración Manual de la Pared Torácica sobre la Función Respiratoria y la Duración del Tubo de Drenaje Torácico después de Cirugía Torácica
El Efecto de la Vibración Manual de la Pared Torácica sobre las Funciones Respiratorias y la Duración del Tubo Torácico en Pacientes Sometidos a Cirugía Torácica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizó para determinar los efectos de una técnica de vibración manual aplicada a la pared torácica sobre la duración del drenaje torácico, la eliminación de secreciones y los parámetros hemodinámicos en pacientes con tubos torácicos.
La cirugía torácica es un método utilizado en el tratamiento de enfermedades de los pulmones, pleura, pared torácica y mediastino. Los principales problemas que enfrentan los pacientes postoperatoriamente incluyen mala posición del paciente, dolor en la incisión, tos ineficaz, reducción del volumen pulmonar, complicaciones pulmonares postoperatorias, limpieza inadecuada de las vías respiratorias, hombro congelado del lado de la toracotomía, anomalías posturales y tensión persistente en la pared torácica. Estos problemas, particularmente las complicaciones pulmonares, pueden retrasar la recuperación del paciente, prolongar la estancia hospitalaria y aumentar la morbilidad y mortalidad. La toracostomía con tubo es un sistema de drenaje unidireccional que facilita el drenaje de líquido y aire del espacio pleural, mantiene la presión negativa y permite la expansión pulmonar. Además, permite la administración de medicamentos terapéuticos en el espacio pleural. Se debe educar a los pacientes sobre ejercicios respiratorios (como toser, inflar globos y usar un flujómetro trifásico) para facilitar la expansión pulmonar y la eliminación de secreciones, y se debe alentarlos a realizar estos ejercicios regularmente. Una revisión de la literatura no revela estudios que investiguen la efectividad de la vibración manual en pacientes con tubos torácicos. Se cree que esta técnica puede acortar la duración de la colocación del tubo torácico. Además, debido a la falta de rentabilidad de la vibración mecánica, problemas de suministro, la imposibilidad de usarla de manera efectiva en todos los pacientes en entornos clínicos, la recomendación de un uso más frecuente y la necesidad de aplicarla según las necesidades del paciente y no a intervalos regulares (como cada dos horas), determinación que debe tomar la enfermera que monitorea de cerca al paciente, se anticipa que la técnica de vibración manual proporcionará mayores beneficios a intervalos regulares sin incurrir en costos adicionales, ya que se adapta a las necesidades del paciente y al horario operativo de la clínica a lo largo del día.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Beyza SU, MSc.
- Número de teléfono: +905347297580
- Correo electrónico: beyza.koseoglu.koseoglu@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sibel YİLMAZ SAHİN, Assoc Prof
- Número de teléfono: +905353303222
- Correo electrónico: sibelyilmaz.sahin@sbu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Institute of Health Sciences, Saglik Bilimleri University
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Contacto:
- Sibel YİLMAZ SAHİN, Assoc Prof
- Número de teléfono: +905353303222
- Correo electrónico: sibelyilmaz.sahin@sbu.edu.tr
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Investigador principal:
- Beyza SU, MSc.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:<\/p>
- Haber sido sometido a cirugía torácica<\/li>
- Tener un drenaje torácico en el postoperatorio<\/li>
- Estar hemodinámicamente estable<\/li>
- Estar de acuerdo en participar en el estudio<\/li>
- Estar abierto a la comunicación y cooperación<\/li><\/ul>
Criterios de exclusión:<\/p>
- Inestabilidad cardíaca severa<\/li>
- Pacientes incapaces de tolerar el procedimiento debido a deterioro neurológico o cognitivo<\/li>
- Condiciones clínicas que impidan la aplicación de vibración a la pared torácica<\/li>
- Pacientes diagnosticados con neumonía<\/li>
- Pacientes con marcapasos transvenoso o subcutáneo recién implantado<\/li><\/ul>
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de oscilación de la pared torácica
Los pacientes postoperatorios con tubos torácicos recibieron vibración manual de la pared torácica además de los cuidados de enfermería habituales dos veces al día (mañana y noche). Antes de la intervención, los pacientes fueron informados y proporcionaron su consentimiento por escrito. Las mediciones basales incluyeron disnea (Escala de Borg Modificada), dolor (VNRS), signos vitales y valores de gases arteriales. La intervención se realizó en posición semi-Fowler durante la fase espiratoria, aplicando vibraciones suaves desde los lóbulos inferiores a los superiores durante aproximadamente 5 minutos (10 ciclos respiratorios). Se guió a los pacientes para que usaran inhalación nasal lenta y exhalación con los labios fruncidos. Los resultados se reevaluaron a los 3, 5 y 10 minutos después de la intervención. El mismo procedimiento se repitió por la noche y se registraron todos los datos. |
La vibración manual de la pared torácica se aplica con el paciente en posición semi-Fowler durante la fase espiratoria de la respiración. El profesional coloca ambas manos planas sobre la pared torácica y realiza vibraciones suaves y rítmicas, comenzando desde los lóbulos inferiores y avanzando hacia los lóbulos superiores. Se instruye al paciente a inhalar lentamente por la nariz y exhalar mediante la técnica de respiración con labios fruncidos con una relación inspiración-espiración de 1:2. El procedimiento se realiza durante aproximadamente 5 minutos, correspondientes a cerca de 10 ciclos respiratorios, y se aplica típicamente durante el período de descanso del paciente después de los cuidados rutinarios. |
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Comparador falso: Grupo de control convencional
Los pacientes del grupo control fueron informados sobre el estudio y otorgaron su consentimiento por escrito. Al inicio (minuto 0), se completaron los formularios de identificación del paciente y de seguimiento. Tras los cuidados habituales, se repitieron las mediciones de constantes vitales, gases sanguíneos, disnea y dolor a los 0, 3, 5 y 10 minutos, y se documentaron. Los mismos procedimientos de monitorización y registro se repitieron en la sesión vespertina. |
A los pacientes del grupo control se les informó sobre el estudio y proporcionaron su consentimiento por escrito. Se tomaron mediciones basales a los 0 minutos, que incluyeron disnea (MBS), dolor (VNRS), signos vitales y valores de gases arteriales. No se realizó vibración manual de la pared torácica; solo se mantuvo la monitorización clínica estándar. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de Seguimiento del Paciente
Periodo de tiempo: 1 día
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Cambios en los parámetros respiratorios y hemodinámicos (incluyendo frecuencia respiratoria, saturación periférica de oxígeno, frecuencia cardíaca, presión arterial), gravedad de la disnea (Escala de Borg Modificada) e intensidad del dolor (Escala Visual Numérica) medidos antes de la intervención y a los 0, 1, 5, 10 y 15 minutos después de la intervención.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario del Estado Respiratorio Postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 día
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Se utilizará un cuestionario de 6 ítems reportado por el paciente, que emplea una escala Likert de 5 puntos, para evaluar los síntomas respiratorios postoperatorios y la adherencia a los ejercicios respiratorios.
Las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
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1 día
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Cuestionario sobre terapia de vibración manual de la pared torácica
Periodo de tiempo: 1 día
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Se utilizará un cuestionario tipo Likert de 9 ítems para evaluar la comodidad del paciente, el beneficio percibido y la satisfacción con la vibración manual de la pared torácica.
Las puntuaciones más altas indican resultados más favorables.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sibel YILMAZ SAHİN, Assoc Prof, Institute of Health Sciences, Saglik Bilimleri University
- Investigador principal: Beyza SU, MSc., Institute of Health Sciences, Saglik Bilimleri University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBU-SBF-BS-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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