Влияние ручной вибрации грудной клетки на функцию дыхания и продолжительность дренирования плевральной полости после торакальной хирургии
Влияние ручной вибрации грудной стенки на функцию дыхания и продолжительность дренирования плевральной полости у пациентов после торакальной хирургии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование было проведено для определения влияния техники ручной вибрации, применяемой к грудной стенке, на продолжительность установки плеврального дренажа, очищение от секрета и гемодинамические параметры у пациентов с плевральными дренажами.
Торакальная хирургия - это метод, используемый при лечении заболеваний легких, плевры, грудной стенки и средостения. Основные проблемы, с которыми сталкиваются пациенты после операции, включают неправильное положение пациента, боль в области разреза, неэффективный кашель, снижение объема легких, послеоперационные легочные осложнения, недостаточное очищение дыхательных путей, «замороженное плечо» на стороне торакотомии, нарушения осанки и постоянное напряжение грудной стенки. Эти проблемы, особенно легочные осложнения, могут замедлить выздоровление пациента, продлить пребывание в стационаре и увеличить заболеваемость и смертность. Трубчатая торакостомия - это дренажная система одностороннего действия, которая облегчает отток жидкости и воздуха из плевральной полости, поддерживает отрицательное давление и позволяет легкому расправиться. Кроме того, она позволяет вводить терапевтические препараты в плевральную полость. Пациентов следует обучать дыхательным упражнениям - таким как кашель, надувание шариков и использование трифлауметра - для облегчения расправления легких и очищения от секрета, и их следует поощрять к регулярному выполнению этих упражнений. Обзор литературы не выявил исследований, изучающих эффективность ручной вибрации у пациентов с плевральными дренажами. Считается, что эта техника может сократить продолжительность установки плеврального дренажа. Кроме того, из-за отсутствия экономической эффективности механической вибрации, проблем с поставками, невозможности эффективного использования ее у всех пациентов в клинических условиях, рекомендации по более частому использованию и необходимости применения ее в зависимости от потребностей пациента, а не через равные промежутки времени (например, каждые два часа) - что должно определяться медсестрой, тщательно наблюдающей за пациентом, - ожидается, что техника ручной вибрации обеспечит большие преимущества через равные промежутки времени без дополнительных затрат, поскольку она адаптируется к потребностям пациента и рабочему графику клиники в течение дня.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Beyza SU, MSc.
- Номер телефона: +905347297580
- Электронная почта: beyza.koseoglu.koseoglu@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sibel YİLMAZ SAHİN, Assoc Prof
- Номер телефона: +905353303222
- Электронная почта: sibelyilmaz.sahin@sbu.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Institute of Health Sciences, Saglik Bilimleri University
-
Контакт:
- Sibel YİLMAZ SAHİN, Assoc Prof
- Номер телефона: +905353303222
- Электронная почта: sibelyilmaz.sahin@sbu.edu.tr
-
Главный следователь:
- Beyza SU, MSc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Перенесшие торакальную операцию
- Наличие плеврального дренажа в послеоперационном периоде
- Гемодинамически стабильные
- Согласие на участие в исследовании
- Готовность к общению и сотрудничеству
Критерии исключения:
- Тяжелая сердечная нестабильность
- Пациенты, неспособные перенести процедуру из-за неврологических или когнитивных нарушений
- Клинические состояния, препятствующие применению вибрации на грудную стенку
- Пациенты с диагнозом пневмония
- Пациенты с недавно имплантированным трансвенозным или подкожным кардиостимулятором
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа с колебанием грудной стенки
Пациенты после операции с грудными дренажами получали ручную вибрацию грудной стенки в дополнение к стандартному уходу дважды в день (утром и вечером). Перед вмешательством пациенты были проинформированы и дали письменное согласие. Исходные измерения включали одышку (модифицированная шкала Борга), боль (VNRS), жизненно важные показатели и газовый состав артериальной крови. Вмешательство проводилось в положении полулёжа (поза Фаулера) во время фазы выдоха, с применением мягких вибраций от нижних долей к верхним в течение примерно 5 минут (10 дыхательных циклов). Пациентов инструктировали медленно вдыхать через нос и выдыхать через поджатые губы. Исходы повторно оценивались на 3-й, 5-й и 10-й минутах после вмешательства. Эта же процедура повторялась вечером, и все данные записывались. |
Ручная вибрация грудной клетки выполняется в положении пациента полулежа (полусидя) во время фазы выдоха. Практикующий специалист кладет обе руки плоско на грудную клетку и выполняет легкие ритмичные вибрации, начиная с нижних долей и продвигаясь к верхним долям. Пациентам рекомендуется медленно вдыхать через нос и выдыхать, используя технику дыхания с сомкнутыми губами, с соотношением вдох-выдох 1:2. Процедура проводится в течение примерно 5 минут, что соответствует примерно 10 дыхательным циклам, и обычно выполняется в период отдыха пациента после планового ухода. |
|
Фальшивый компаратор: Conventional Control Group
Пациентам контрольной группы сообщили об исследовании, и они предоставили письменное согласие. Они получали только стандартный сестринский уход без каких-либо дополнительных вмешательств. На исходном уровне (0 мин) были заполнены формы идентификации пациента и последующего наблюдения. Одышка оценивалась с помощью модифицированной шкалы Борга (MBS), боль — с помощью визуально-числовой рейтинговой шкалы (VNRS), а также регистрировались показатели жизненно важных функций и газового состава артериальной крови. После стандартного ухода измерения жизненно важных функций, газов крови, одышки и боли повторялись через 0, 3, 5 и 10 минут и документировались. В отличие от группы вмешательства, ручная вибрация грудной стенки не применялась, и сохранялось стандартное клиническое наблюдение. Те же процедуры мониторинга и регистрации повторялись во время вечернего сеанса. |
Пациенты контрольной группы были проинформированы об исследовании и предоставили письменное согласие. Они получали только стандартный сестринский уход без дополнительных вмешательств. Исходные показатели были измерены через 0 минут, включая одышку (MBS), боль (VNRS), жизненные показатели и газы артериальной крови. После стандартного ухода те же параметры были повторно оценены через 3, 5 и 10 минут и записаны. Ручная вибрация грудной клетки не проводилась; поддерживался только стандартный клинический мониторинг. Тот же протокол оценки был повторен в вечерней сессии. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма последующего наблюдения за пациентом
Временное ограничение: 1 день
|
Изменения респираторных и гемодинамических параметров (включая частоту дыхания, периферическую сатурацию кислорода, частоту сердечных сокращений, артериальное давление), тяжести одышки (модифицированная шкала Борга) и интенсивности боли (Визуальная числовая шкала), измеренные до вмешательства и через 0, 1, 5, 10 и 15 минут после вмешательства.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
"Послеоперационный опросник респираторного статуса"
Временное ограничение: 1 день
|
Для оценки послеоперационных респираторных симптомов и соблюдения режима дыхательных упражнений будет использоваться опросник из 6 пунктов, заполняемый пациентом, с 5-балльной шкалой Лайкерта.
Более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
|
1 день
|
|
Анкета по терапии ручной вибрацией грудной клетки
Временное ограничение: 1 день
|
Будет использоваться опросник по шкале Лайкерта из 9 пунктов для оценки комфорта пациента, предполагаемой пользы и удовлетворенности от ручной вибрации грудной стенки. Более высокие баллы указывают на более благоприятные результаты. |
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sibel YILMAZ SAHİN, Assoc Prof, Institute of Health Sciences, Saglik Bilimleri University
- Главный следователь: Beyza SU, MSc., Institute of Health Sciences, Saglik Bilimleri University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBU-SBF-BS-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .