Effekt av manuell brystveggvibrasjon på respirasjonsfunksjon og varighet av brystslangen etter thoraxkirurgi
Effekten av Manuell Brystveggvibrasjon på Respirasjonsfunksjoner og Brystrørvarighet hos Pasienter som Gjennomgår Thoraxkirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført for å bestemme effekten av en manuell vibrasjonsteknikk på brystveggen på varigheten av brystdrenasje, sekretfjerning og hemodynamiske parametere hos pasienter med brystdren.
Thoraxkirurgi er en metode som brukes i behandling av sykdommer i lungene, pleura, brystveggen og mediastinum. De primære problemene pasientene møter postoperativt inkluderer feil pasientposisjonering, snittsmerter, ineffektiv hosting, redusert lungevolum, postoperative lungekomplikasjoner, utilstrekkelig luftveisrensing, frossen skulder på den siden av torakotomien, holdningsavvik og vedvarende brystveggspenning. Disse problemene, spesielt lungekomplikasjoner, kan forsinke pasientens bedring, forlenge sykehusopphold og øke morbiditet og mortalitet. Brystdren er et enderørsdrenasjesystem som letter drenering av væske og luft fra pleura, opprettholder undertrykk og muliggjør lungeekspansjon. I tillegg tillater det administrering av terapeutiske medisiner inn i pleura. Pasienter bør opplæres i respirasjonsøvelser – som hosting, ballongblåsing og bruk av triflowmeter – for å fremme lungeekspansjon og sekretfjerning, og de bør oppmuntres til å utføre disse øvelsene regelmessig. En litteraturgjennomgang viser ingen studier som undersøker effektiviteten av manuell vibrasjon hos pasienter med brystdren. Det antas at denne teknikken kan forkorte varigheten av brystdrenasje. I tillegg, på grunn av manglende kostnadseffektivitet ved mekanisk vibrasjon, forsyningsproblemer, manglende evne til å bruke det effektivt på alle pasienter i kliniske settinger, anbefalingen om hyppigere bruk, og nødvendigheten av å tilpasse det til pasientens behov i stedet for å bruke det med faste intervaller (for eksempel hver annen time) – en avgjørelse som må tas av sykepleieren som nøye overvåker pasienten – forventes det at den manuelle vibrasjonsteknikken vil gi større fordeler med regelmessige intervaller uten å pådra seg ekstra kostnader, da den tilpasser seg pasientens behov og klinikkens daglige drift.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Beyza SU, MSc.
- Telefonnummer: +905347297580
- E-post: beyza.koseoglu.koseoglu@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sibel YİLMAZ SAHİN, Assoc Prof
- Telefonnummer: +905353303222
- E-post: sibelyilmaz.sahin@sbu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Institute of Health Sciences, Saglik Bilimleri University
-
Ta kontakt med:
- Sibel YİLMAZ SAHİN, Assoc Prof
- Telefonnummer: +905353303222
- E-post: sibelyilmaz.sahin@sbu.edu.tr
-
Hovedetterforsker:
- Beyza SU, MSc.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har gjennomgått thoraxkirurgi
- Har et thoraxdren i postoperativ periode
- Er hemodynamisk stabil
- Samtykker til å delta i studien
- Er åpen for kommunikasjon og samarbeid
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig hjerteinstabilitet
- Pasienter som ikke tåler prosedyren på grunn av nevrologisk eller kognitiv svekkelse
- Kliniske tilstander som vil forhindre anvendelse av vibrasjon på brystveggen
- Pasienter diagnostisert med lungebetennelse
- Pasienter med nylig implantert transvenøs eller subkutan pacemaker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Brystveggoscillasjonsgruppe
Postoperative pasienter med brystslanger fikk manuell brystveggvibrasjon i tillegg til rutinemessig sykepleie to ganger daglig (morgen og kveld). Før intervensjonen ble pasientene informert og ga skriftlig samtykke. Baseline-målinger inkluderte dyspné (Modified Borg Scale), smerte (VNRS), vitale tegn og blodgassverdier. Intervensjonen ble utført i semi-Fowler-posisjon under ekspirasjonsfasen, med forsiktige vibrasjoner fra nedre til øvre lapper i omtrent 5 minutter (10 pustesykluser). Pasientene ble ledet til å bruke langsom nesinhalasjon og leppesammentrukket ekspirasjon. Utfall ble revurdert på 3., 5. og 10. minutt etter intervensjonen. Samme prosedyre ble gjentatt om kvelden, og alle data ble registrert. |
Manuell brystveggvibrasjon utføres med pasienten i semi-Fowlers stilling under ekspirasjonsfasen av pusten. Utøveren plasserer begge hender flatt på brystveggen og gir milde, rytmiske vibrasjoner, fra de nedre lungelappene og opp mot de øvre lungelappene. Pasientene instrueres om å puste sakte inn gjennom nesen og puste ut med leppene sammenknepte (pursed-lip breathing) med et inspirasjon-ekspirasjonsforhold på 1:2. Prosedyren utføres i omtrent 5 minutter, tilsvarende omtrent 10 respiratoriske sykluser, og utføres vanligvis under pasientens hvileperiode etter rutinemessig stell. |
|
Sham-komparator: Konvensjonell kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen ble informert om studien og ga skriftlig samtykke. De mottok kun rutinemessig sykepleie uten noen ekstra intervensjon. Ved baseline (0 min) ble pasientidentifikasjons- og oppfølgingsskjemaer fylt ut. Dyspné ble vurdert ved bruk av Modified Borg Scale (MBS), smerte ved bruk av Visual Numeric Rating Scale (VNRS), og vitale tegn og arterielle blodgassverdier ble registrert. Etter rutinemessig pleie ble målinger av vitale tegn, blodgasser, dyspné og smerte gjentatt ved 0, 3, 5 og 10 minutter og dokumentert. I motsetning til intervensjonsgruppen ble ingen manuell brystveggvibrasjon anvendt, og standard klinisk oppfølging ble opprettholdt. De samme overvåkings- og registreringsprosedyrene ble gjentatt i kveldsøkten. |
Pasientene i kontrollgruppen ble informert om studien og ga skriftlig samtykke. De fikk kun rutinemessig sykepleie, uten noen tilleggsintervensjoner. Grunnlinjemålinger ble tatt ved 0 minutter, inkludert dyspné (MBS), smerte (VNRS), vitale tegn og arterielle blodgassverdier. Etter rutinemessig pleie ble de samme parametrene vurdert på nytt etter 3, 5 og 10 minutter og registrert. Ingen manuell brystveggvibrasjon ble utført; kun standard klinisk overvåking ble opprettholdt. Den samme vurderingsprotokollen ble gjentatt i ettermiddagsøkten. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientoppfølgingsskjema
Tidsramme: 1 dag
|
Endringer i respirasjons- og hemodynamiske parametere (inkludert respirasjonsfrekvens, perifer oksygenmetning, hjertefrekvens, blodtrykk), dyspné-alvorlighetsgrad (Modified Borg Scale) og smerteintensitet (Visual Numeric Rating Scale) målt før intervensjonen og ved 0, 1, 5, 10 og 15 minutter etter intervensjonen.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørsmål om postoperativ respirasjonsstatus
Tidsramme: 1 dag
|
Et pasientrapportert spørreskjema med 6 elementer ved bruk av en 5-punkts Likert-skala vil bli brukt for å vurdere postoperative respiratoriske symptomer og etterlevelse av pusteøvelser.
Høyere skårer indikerer bedre utfall.
|
1 dag
|
|
Spørreskjema om manuell brystveggvibrasjonsterapi
Tidsramme: 1 dag
|
Et spørreskjema med 9 Likert-type elementer vil bli brukt for å vurdere pasientkomfort, opplevd nytte og tilfredshet med manuell brystveggvibrasjon.
Høyere poengsum indikerer mer gunstige utfall.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sibel YILMAZ SAHİN, Assoc Prof, Institute of Health Sciences, Saglik Bilimleri University
- Hovedetterforsker: Beyza SU, MSc., Institute of Health Sciences, Saglik Bilimleri University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBU-SBF-BS-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .