Manuaalisen rintakehän tärinän vaikutus keuhkojen toimintaan ja rintaputken käyttöaikaan rintakehäkirurgian jälkeen
Manuaalisen rintakehän tärinämanipulaation vaikutus hengitystoimintoihin ja kastelun kestoon thoraxkirurgiaan joutuvilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehtiin määrittämään manuaalisen tärinöintitekniikan vaikutuksia rintakehän seinämään rintaputken asettamisen kestoon, eritteiden puhdistumiseen ja hemodynaamisiin parametreihin potilailla, joilla on rintaputki.
Thoraxkirurgia on menetelmä, jota käytetään keuhkojen, keuhkopussin, rintakehän seinämän ja välikarsinan sairauksien hoidossa. Leikkauksen jälkeen potilailla esiintyy pääasiassa seuraavia ongelmia: epäasianmukainen potilaan asento, viiltohaavaan liittyvä kipu, tehoton yskiminen, alentunut keuhkotilavuus, postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot, riittämätön hengitysteiden puhdistuminen, jäätynyt olkapää thoracotomian puolella, asennon poikkeavuudet ja jatkuva rintakehän jännitys. Nämä ongelmat, erityisesti keuhkokomplikaatiot, voivat viivästyttää potilaan toipumista, pidentää sairaalahoitoa ja lisätä sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Rintaputki on yksisuuntainen poistojärjestelmä, joka helpottaa nesteen ja ilman poistumista keuhkopussin ontelosta, ylläpitää negatiivista painetta ja mahdollistaa keuhkojen laajenemisen. Lisäksi se mahdollistaa lääkkeiden annon keuhkopussin onteloon. Potilaita tulisi opastaa hengitysharjoituksissa, kuten yskiminen, ilmapallon täyttö ja triflowmittarin käyttö, edistämään keuhkojen laajenemista ja eritteiden puhdistumista, ja heitä tulisi kannustaa tekemään nämä harjoitukset säännöllisesti. Kirjallisuuskatsaus osoittaa, ettei ole tutkimuksia, jotka käsittelevät manuaalisen tärinän vaikutusta rintaputkipotilailla. Uskotaan, että tämä tekniikka voi lyhentää rintaputken asettamisen kestoa. Lisäksi mekaanisen tärinän kustannustehokkuuden puutteen, saatavuusongelmien, käyttövaikeuksien kaikilla potilailla kliinisissä olosuhteissa, useamman käytön suosituksen ja potilaan tarpeiden mukaan säännöllisin väliajoin (kuten kahden tunnin välein) käytön sijasta on tehtävä hoitajan, joka tarkkailee potilasta läheisesti, harkinnan mukaan, odotetaan, että manuaalinen tärinätekniikka tarjoaa suurempia hyötyjä säännöllisin väliajoin ilman lisäkustannuksia, koska se mukautuu potilaan tarpeisiin ja klinikan toiminta-aikoihin koko päivän ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Beyza SU, MSc.
- Puhelinnumero: +905347297580
- Sähköposti: beyza.koseoglu.koseoglu@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sibel YİLMAZ SAHİN, Assoc Prof
- Puhelinnumero: +905353303222
- Sähköposti: sibelyilmaz.sahin@sbu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Institute of Health Sciences, Saglik Bilimleri University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sibel YİLMAZ SAHİN, Assoc Prof
- Puhelinnumero: +905353303222
- Sähköposti: sibelyilmaz.sahin@sbu.edu.tr
-
Päätutkija:
- Beyza SU, MSc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
- Rintakehäkirurgiaan osallistuminen<\/li>
- Rintaputki leikkauksen jälkeisellä jaksolla<\/li>
- Hemodynaamisesti vakaa<\/li>
- Suostumus osallistua tutkimukseen<\/li>
- Avoin kommunikaatiolle ja yhteistyölle<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Vaikea sydämen epävakaus<\/li>
- Potilaat, jotka eivät kestä toimenpidettä neurologisen tai kognitiivisen vajaatoiminnan vuoksi<\/li>
- Kliiniset tilat, jotka estävät tärinän soveltamisen rintakehään<\/li>
- Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkokuume<\/li>
- Potilaat, joilla on äskettäin asennettu transvenoottinen tai ihonalainen sydämentahdistin<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rintakehän oskillaatioryhmä
Leikkauksen jälkeen potilaat, joilla oli rinnan dreenit, saivat manuaalista rintakehän tärinähoitoa sekä tavanomaista hoitoa kahdesti päivässä (aamulla ja illalla). Ennen toimenpidettä potilaille tiedotettiin ja he antoivat kirjallisen suostumuksen. Lähtötilanteen mittaukset sisälsivät hengenahdistuksen (Modified Borg -asteikko), kivun (VNRS), elintoimintoja ja valtimoveren kaasuarvoja. Toimenpide suoritettiin semi-Fowler- asennossa uloshengitysvaiheen aikana, kevyillä värinöillä alemmista lohkoista ylemmille noin 5 minuutin ajan (10 hengityssyklin aikana). Potilaita ohjattiin käyttämään hitaasta sisäänhengitystä nenän kautta ja tarkentuvaa huulten supistuksen kautta tapahtuvaa uloshengitystä. Tulokset arvioitiin uudelleen 3., 5. ja 10. minuutin kohdalla toimenpiteen jälkeen. Sama toimenpide toistettiin illalla, ja kaikki tiedot kirjattiin. |
Manuaalista rintakehän seinämän värähtelyä sovelletaan potilaan ollessa puoli-Fowlerin asennossa hengityksen uloshengitysvaiheen aikana. Hoitaja asettaa molemmat kämmenet tasaisesti rintakehän seinämälle ja tuottaa hellävaraisia, rytmisiä värähtelyitä alkaen alalohkoista ja edeten kohti ylälohkoja. Potilaita ohjeistetaan hengittämään hitaasti sisään nenän kautta ja ulos käyttäen huulisulkutekniikkaa, jossa sisään- ja uloshengityksen suhde on 1:2. Toimenpide suoritetaan noin 5 minuutin ajan, mikä vastaa noin 10 hengityssykliä, ja se tehdään tyypillisesti potilaan lepoaikana rutiinihoidon jälkeen. |
|
Huijausvertailija: Tavanomainen kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaita informoitiin tutkimuksesta ja he antoivat kirjallisen suostumuksen. He saivat vain rutiininomaista hoitotyötä ilman lisäinterventiota. Lähtötilanteessa (0 min) täytettiin potilaan tunnistus- ja seurantalomakkeet. Hengenahdistusta arvioitiin Modified Borg Scale (MBS) -asteikolla, kipua Visual Numeric Rating Scale (VNRS) -asteikolla ja vitaalimerkit sekä valtimoverikaasuarvojen tulokset kirjattiin. Rutiinihoidon jälkeen vitaalimerkkien, verikaasujen, hengenahdistuksen ja kivun mittaukset toistettiin ja dokumentoitiin 0, 3, 5 ja 10 minuutin kohdalla. Toisin kuin interventioryhmässä, manuaalista rintakehän tärinää ei sovellettu, ja tavanomaista kliinistä seurantaa jatkettiin. Samat seuranta- ja kirjaamismenettelyt toistettiin iltapäivän istunnossa. |
Kontrolliryhmän potilaille kerrottiin tutkimuksesta ja he antoivat kirjallisen suostumuksensa. He saivat vain rutiinihoitotyötä, eikä muita intervention sovellettu. Lähtötason mittaukset tehtiin 0 minuutin kohdalla, mukaan lukien hengenahdistus (MBS), kipu (VNRS), vitaalimerkit ja valtimoveren kaasuanalypsi. Rutiinihoidon jälkeen samat parametrit arvioitiin uudelleen 3, 5 ja 10 minuutin kohdalla ja tallennettiin. Manuaalista rintakehän tärinää ei suoritettu; vain normaali kliininen seuranta jatkui. Sama arviointiprotokolla toistettiin iltasessioprosessissa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient Follow-Up Form
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Hengitys- ja verenkierto-parametrien (kuten hengitystiheys, perifeerinen happisaturaatio, syke, verenpaine), hengenahdistuksen vaikeusasteen (Modifioitu Borg-asteikko) ja kivun voimakkuuden (Visuaalinen numeerinen asteikko) muutokset mitattuna ennen interventiota sekä 0, 1, 5, 10 ja 15 minuutin kuluttua interventiosta.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen hengitystilan kyselylomake
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kuuden kohdan potilaan raportoima kyselylomake, jossa käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa, arvioi leikkauksen jälkeisiä hengitysoireita ja hengitysharjoitusten noudattamista.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
1 päivä
|
|
Kysely manuaalisesta rintakehän seinämän värähdysterapiasta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilasmukavuuden, koetun hyödyn ja tyytyväisyyden manuaaliseen rintakehän tärinään arvioimiseksi käytetään 9-kohtaista Likert-tyyppistä kyselylomaketta.
Korkeammat pisteet osoittavat suotuisampia tuloksia.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sibel YILMAZ SAHİN, Assoc Prof, Institute of Health Sciences, Saglik Bilimleri University
- Päätutkija: Beyza SU, MSc., Institute of Health Sciences, Saglik Bilimleri University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBU-SBF-BS-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .