Effect van manuele borstkasvibratie op ademhalingsfunctie en thoraxdrainduur na thoracale chirurgie
Het effect van handmatige trillingen van de borstkas op de ademhalingsfuncties en de duur van de thoraxdrainage bij patiënten die een thoracale operatie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie werd uitgevoerd om de effecten te bepalen van een manuele vibratietechniek toegepast op de borstwand op de duur van thoraxdrainage, klaring van secreties en hemodynamische parameters bij patiënten met thoraxdrains.
Thoraxchirurgie is een methode die wordt gebruikt bij de behandeling van aandoeningen van de longen, pleura, borstwand en mediastinum. De belangrijkste problemen die patiënten postoperatief ervaren zijn onder andere onjuiste positionering, incisiepijn, ineffectief hoesten, verminderd longvolume, postoperatieve longcomplicaties, onvoldoende luchtwegklaring, frozen shoulder aan de zijde van de thoracotomie, houdingsafwijkingen en aanhoudende borstwandspanning. Deze problemen, met name longcomplicaties, kunnen het herstel van de patiënt vertragen, het verblijf in het ziekenhuis verlengen en de morbiditeit en mortaliteit verhogen. Thoraxdrainage is een eenrichtingsdrainagesysteem dat de drainage van vocht en lucht uit de pleurale ruimte vergemakkelijkt, de negatieve druk handhaaft en longexpansie mogelijk maakt. Bovendien maakt het de toediening van therapeutische medicijnen in de pleurale ruimte mogelijk. Patiënten moeten worden voorgelicht over ademhalingsoefeningen - zoals hoesten, ballonopblazen en het gebruik van een triflowmeter - om longexpansie en klaring van secreties te bevorderen, en ze moeten worden aangemoedigd deze oefeningen regelmatig uit te voeren. Een literatuuroverzicht toont geen studies die de effectiviteit van manuele vibratie bij patiënten met thoraxdrains onderzoeken. Men denkt dat deze techniek de duur van de thoraxdrainage kan verkorten. Bovendien, vanwege het gebrek aan kosteneffectiviteit van mechanische vibratie, leveringsproblemen, de onmogelijkheid om het effectief te gebruiken bij alle patiënten in klinische settings, de aanbeveling voor frequenter gebruik, en de noodzaak om het toe te passen op basis van de behoeften van de patiënt in plaats van op vaste tijden (zoals om de twee uur) - een bepaling die moet worden gemaakt door de verpleegkundige die de patiënt nauwlettend in de gaten houdt - wordt verwacht dat de manuele vibratietechniek grotere voordelen zal bieden met regelmatige tussenpozen zonder extra kosten, omdat het zich aanpast aan de behoeften van de patiënt en het operationele schema van de kliniek gedurende de dag.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Beyza SU, MSc.
- Telefoonnummer: +905347297580
- E-mail: beyza.koseoglu.koseoglu@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Sibel YİLMAZ SAHİN, Assoc Prof
- Telefoonnummer: +905353303222
- E-mail: sibelyilmaz.sahin@sbu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Institute of Health Sciences, Saglik Bilimleri University
-
Contact:
- Sibel YİLMAZ SAHİN, Assoc Prof
- Telefoonnummer: +905353303222
- E-mail: sibelyilmaz.sahin@sbu.edu.tr
-
Hoofdonderzoeker:
- Beyza SU, MSc.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Thoraxchirurgie hebben ondergaan
- Een thoraxdrain hebben in de postoperatieve periode
- Hemodynamisch stabiel zijn
- Stemmen in met deelname aan de studie
- Openstaan voor communicatie en samenwerking
Exclusiecriteria:
- Ernstige cardiale instabiliteit
- Patiënten die de procedure niet kunnen verdragen vanwege neurologische of cognitieve beperkingen
- Klinische aandoeningen die het toepassen van vibratie op de borstwand zouden verhinderen
- Patiënten met de diagnose longontsteking
- Patiënten met een nieuw geïmplanteerde transveneuze of subcutane pacemaker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Borstwandoscillatiegroep
Patiënten met thoraxdrains na een operatie kregen tweemaal daags ('s ochtends en 's avonds) naast de gebruikelijke verpleegkundige zorg handmatige borstwandvibratie. Voorafgaand aan de interventie werden patiënten geïnformeerd en gaven zij schriftelijke toestemming. Basismetingen omvatten dyspneu (Modified Borg Scale), pijn (VNRS), vitale functies en arteriële bloedgaswaarden. De interventie werd uitgevoerd in semi-Fowler-houding tijdens de expiratoire fase, waarbij gedurende ongeveer 5 minuten (10 ademhalingscycli) lichte vibraties werden toegepast van de onderste naar de bovenste longkwabben. Patiënten werden geïnstrueerd om langzaam door de neus in te ademen en met getuite lippen uit te ademen. De uitkomsten werden opnieuw beoordeeld na 3, 5 en 10 minuten na de interventie. Dezelfde procedure werd 's avonds herhaald en alle gegevens werden geregistreerd. |
Manuele borstkaswandvibratie wordt toegepast bij de patiënt in halfliggende (semi-Fowler) positie tijdens de expiratiefase van de ademhaling. De behandelaar plaatst beide handen plat op de borstkaswand en brengt zachte, ritmische trillingen aan, beginnend bij de onderste kwabben en geleidelijk naar de bovenkwabben werkend. Patiënten krijgen de instructie om langzaam door de neus in te ademen en uit te ademen met een techniek van getuite lippen, met een inademing-uitademingsverhouding van 1:2. De procedure duurt ongeveer 5 minuten, overeenkomend met circa 10 ademhalingscycli, en wordt meestal toegepast tijdens de rustperiode van de patiënt na de routinezorg. |
|
Sham-vergelijker: Conventionele controlegroep
Patiënten in de controlegroep werden geïnformeerd over het onderzoek en gaven schriftelijke toestemming. Zij ontvingen alleen routinematige verpleegkundige zorg zonder enige extra interventie. Bij aanvang (0 min) werden de identificatie- en vervolgformulieren van de patiënt ingevuld. Dyspneu werd beoordeeld met de Modified Borg Scale (MBS), pijn met de Visual Numeric Rating Scale (VNRS), en vitale functies en arteriële bloedgaswaarden werden geregistreerd. Na routinematige zorg werden metingen van vitale functies, bloedgassen, dyspneu en pijn herhaald op 0, 3, 5 en 10 minuten en gedocumenteerd. In tegenstelling tot de interventiegroep werd geen manuele borstwandvibratie toegepast, en werd de standaard klinische follow-up gehandhaafd. Dezelfde monitor- en registratieprocedures werden herhaald in de avondsessie. |
Patiënten in de controlegroep werden geïnformeerd over het onderzoek en gaven schriftelijke toestemming. Zij ontvingen alleen standaard verpleegkundige zorg, zonder aanvullende interventies. Basismetingen werden uitgevoerd op 0 minuten, waaronder dyspneu (MBS), pijn (VNRS), vitale functies en arteriële bloedgaswaarden. Na standaardzorg werden dezelfde parameters opnieuw beoordeeld na 3, 5 en 10 minuten en geregistreerd. Er werd geen handmatige thoraxwandvibratie uitgevoerd; alleen standaard klinische monitoring werd gehandhaafd. Hetzelfde beoordelingsprotocol werd herhaald in de avondsessie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Formulier voor patiëntfollow-up
Tijdsspanne: 1 dag
|
Veranderingen in respiratoire en hemodynamische parameters (inclusief ademhalingsfrequentie, perifere zuurstofsaturatie, hartslag, bloeddruk), dyspneu-ernst (Modified Borg Scale), en pijnintensiteit (Visual Numeric Rating Scale) gemeten voor de interventie en op 0, 1, 5, 10 en 15 minuten na de interventie.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve Ademhalingsstatus Vragenlijst
Tijdsspanne: 1 dag
|
Een vragenlijst met 6 items, ingevuld door de patiënt met een 5-punts Likertschaal, zal worden gebruikt om postoperatieve respiratoire symptomen en therapietrouw aan ademhalingsoefeningen te beoordelen.
Hogere scores duiden op betere uitkomsten.
|
1 dag
|
|
Vragenlijst over manuele borstwandvibratietherapie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Er wordt een Likert-vragenlijst met 9 items gebruikt om het comfort, het waargenomen voordeel en de tevredenheid van de patiënt over handmatige borstwandvibratie te beoordelen.
Hogere scores duiden op gunstigere uitkomsten.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sibel YILMAZ SAHİN, Assoc Prof, Institute of Health Sciences, Saglik Bilimleri University
- Hoofdonderzoeker: Beyza SU, MSc., Institute of Health Sciences, Saglik Bilimleri University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBU-SBF-BS-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .