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角膜レーザー屈折矯正手術後の異なる技術を用いた眼圧変化の測定

2026年4月17日 更新者：Dina Tadros、Tanta University

異なる技術を用いた角膜レーザー屈折矯正手術後の眼圧変化の測定

PRK、LASIKまたはフェムト秒レーザーを用いた角膜屈折矯正手術後の眼圧変化をCorvis CTと圧平式眼圧計の結果を用いて評価すること

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究は前向き研究です。 2025年12月から2026年12月の間にタンタ大学病院の外来から紹介され、屈折矯正手術を受ける50名の患者を対象とします。 患者は無作為にLASIK、PRK、フェムト秒レーザーLASIKのいずれかに割り振られます。

年齢19～35歳、近視度数-2.00～-6.00D、屈折矯正手術（PRK/ LASIK/フェムト秒レーザー）を受ける患者で、データの安定性を保つため各患者の右眼のみを研究に含めます。

円錐角膜、角膜瘢痕、過去の角膜感染、最薄部の最小角膜厚が400μm未満、ぶどう膜炎または眼アレルギーの既往、既存の緑内障は除外されます。

年齢、性別、裸眼遠方視力（UDVA）、矯正遠方視力（CDVA）、自覚的および調節麻痺下屈折、細隙灯顕微鏡検査、眼底検査、中心角膜厚（CCT）、平均角膜曲率（K）のデータを収集します。

各患者の眼圧をCorvis CTと圧平眼圧計の2つの方法で測定し記録します。全データは屈折矯正手術前と手術後1か月で収集されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
      • Tanta、エジプト、31515
        • Tanta Univeristy Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選択基準：

  • 19歳から35歳まで
  • 近視の範囲（-2.00から-6.00ジオプター）

除外基準：

  • 円錐角膜
  • 角膜瘢痕
  • 過去の角膜感染症
  • 最薄部の最小角膜厚が400μm未満
  • ぶどう膜炎または眼アレルギーの既往
  • 既存の緑内障

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：異なる手法を用いた眼圧測定
他の：Corvis 装置
異なる方法で眼圧を測定し、結果を比較する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼圧測定
時間枠：-データ収集は、そのレーザー手術の前と手術後1ヶ月に行われます
眼圧は、各患者に対してmmHg単位で、Corvis CTと圧平眼圧計の2つの方法によって測定され、記録される
-データ収集は、そのレーザー手術の前と手術後1ヶ月に行われます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tanta University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • 1. Bailey MD, Zadnik K (2007) Outcomes of LASIK for myopia with FDA-approved lasers. Cornea 26(3):246-254 2. Sridhar MS, Rao SK, Vajpayee RB, Aasuri MK, Hannush S, Sinha R (2002) Complications of laser-in situ-ker- atomileusis. Indian J Ophthalmol 50(4):265-282 3. Mohammadi SF, Nabovati P, Mirzajani A, Ashrafi E, Vakilian B (2015) Risk factors of regression and under- correction in photorefractive keratectomy: a case-control study. Int J Ophthalmol 18;8(5): 933-937 4. Diakonis VF, Kankariya VP, Kymionis GD, Kounis G, Kontadakis G, Gkenos E, Grentzelos MA, Hajithanasis G, Yoo SH, Pallikaris IG (2014) Long term followup of pho- torefractive keratectomy with adjuvant use of mitomycin C. J Ophthalmol 2014:821920 5- dos Santos AM, Torricelli AA, Marino GK, Garcia R, Netto MV, Bechara SJ, Wilson SE. Femtosecond Laser-Assisted LASIK Flap Complications. J Refract Surg. 2016 Jan;32(1):52-9 6- Wang LK, Tian L and Zheng YP. Determining in vivo elasticity and viscosity with dynamic Scheimpflug imaging analysis in keratoconic and healthy eyes. J Biophotonics, 2016; 9: 454-463. 7.ConsejoA,MelcerT,RozemaJJ.Introductiontomachinelearningforophthalmologists.SeminOphthalmol.2019;34(1):19 _41.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月20日

一次修了 (推定)

2026年10月20日

研究の完了 (推定)

2027年1月16日

試験登録日

最初に提出

2026年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月17日

最初の投稿 (実際)

2026年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月17日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 36264PR1310100/12/25

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

統計解析後の結果は原稿で共有されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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