- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07549815
각막 레이저 굴절 수술 후 다른 기술을 사용한 안압 변화 측정
각막 레이저 굴절 교정술 후 다양한 기술을 사용한 안압 변화 측정
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적 연구가 될 것입니다. Tanta 대학 병원 외래에서 2025년 12월부터 2026년 12월 사이에 굴절 수술을 받을 50명의 환자가 연구에 포함됩니다. 환자는 LASIK, PRK 또는 펨토초 레이저 LASIK을 받도록 무작위로 선택됩니다.
19세에서 35세 사이, 근시 범위가 (-2.00에서 -6.00 디옵터)인 굴절 수술(PRK, LASIK 또는 펨토초 레이저)을 받을 환자들이 연구에 포함됩니다. 그리고 데이터의 안정성을 유지하기 위해 각 환자의 오른쪽 눈만 사용됩니다.
원추 각막, 각막 흉터, 이전 각막 감염, 가장 얇은 위치에서 최소 각막 두께가 400μm 미만, 포도막염 또는 안구 알레르기 병력, 기존 녹내장은 연구에서 제외됩니다.
나이, 성별, 나안 교정 시력(UDVA), 최대 교정 시력(CDVA), 명시 및 조절 마비 굴절 검사, 세극등 생체현미경, 안저 검사, 중심 각막 두께(CCT) 및 평균 각막 곡률(K) 데이터가 수집됩니다.
안압은 두 가지 방법(Corvis CT 및 압평 안압계)으로 각 환자에 대해 측정 및 기록되며, 모든 데이터는 굴절 수술 전과 수술 한 달 후에 수집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dina Tadros, Ass Professor of Ophthalmology
- 전화번호: +201224093354
- 이메일: dina.tadros@med.tanta.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Tanta, 이집트, 31515
- Tanta Univeristy Hospital
-
연락하다:
- Tamer Ibrahim, Ass professor
- 전화번호: +201001243049
- 이메일: dinasabry71@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 19세에서 35세 사이
- 근시 범위(-2.00 ~ -6.00 디옵터)
제외 기준:
- 원추각막
- 각막 반흔
- 이전 각막 감염
- 가장 얇은 부위의 최소 각막 두께가 400µm 미만
- 포도막염 또는 안과 알레르기 병력
- 기존 녹내장
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 다양한 기술을 사용하여 안압 측정
|
다양한 방법으로 안압을 측정하고 결과를 비교합니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안압 측정
기간: 수집된 데이터는 해당 레이저 수술 전과 수술 한 달 후에 수집됩니다.
|
각 환자의 안압은 mmHg 단위로 측정되며, Corvis CT와 평평안저계(applanation tonometer) 두 가지 방법으로 측정되어 기록될 것입니다.
|
수집된 데이터는 해당 레이저 수술 전과 수술 한 달 후에 수집됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 1. Bailey MD, Zadnik K (2007) Outcomes of LASIK for myopia with FDA-approved lasers. Cornea 26(3):246-254 2. Sridhar MS, Rao SK, Vajpayee RB, Aasuri MK, Hannush S, Sinha R (2002) Complications of laser-in situ-ker- atomileusis. Indian J Ophthalmol 50(4):265-282 3. Mohammadi SF, Nabovati P, Mirzajani A, Ashrafi E, Vakilian B (2015) Risk factors of regression and under- correction in photorefractive keratectomy: a case-control study. Int J Ophthalmol 18;8(5): 933-937 4. Diakonis VF, Kankariya VP, Kymionis GD, Kounis G, Kontadakis G, Gkenos E, Grentzelos MA, Hajithanasis G, Yoo SH, Pallikaris IG (2014) Long term followup of pho- torefractive keratectomy with adjuvant use of mitomycin C. J Ophthalmol 2014:821920 5- dos Santos AM, Torricelli AA, Marino GK, Garcia R, Netto MV, Bechara SJ, Wilson SE. Femtosecond Laser-Assisted LASIK Flap Complications. J Refract Surg. 2016 Jan;32(1):52-9 6- Wang LK, Tian L and Zheng YP. Determining in vivo elasticity and viscosity with dynamic Scheimpflug imaging analysis in keratoconic and healthy eyes. J Biophotonics, 2016; 9: 454-463. 7.ConsejoA,MelcerT,RozemaJJ.Introductiontomachinelearningforophthalmologists.SeminOphthalmol.2019;34(1):19 _41.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 36264PR1310100/12/25
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
코르비스 기계에 대한 임상 시험
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Research Foundation모병
-
Technische Universität DresdenFraunhofer Institute for Ceramic Technologies and Systems IKTS완전한
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline Center초대로 등록주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) | 자폐 스펙트럼 장애 | 외상 후 스트레스 장애 | 강박 장애(OCD) | 양극성 장애(BD) | 우울증 - 주요 우울 장애 | 일반화된 불안 | 정신분열증 스펙트럼 &Amp; 기타 정신병적 장애미국
-
Washington University School of MedicineOrganOx Ltd.; Mid-America Transplant모집하지 않고 적극적으로