Silmänsisäisen paineen muutosten mittaaminen sarveiskalvon laser-taittokirurgian jälkeen käyttäen eri tekniikoita
Sarveiskalvon laser taittovirhekirurgian jälkeisen silmänpaineen muutosten mittaus eri tekniikoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on tulevaisuudentutkimus. Tutkimukseen sisällytetään 50 potilasta, jotka käyvät läpi taittovirhekirurgian ja jotka on ohjattu Tantan yliopistollisen sairaalan poliklinikalta joulukuun 2025 ja joulukuun 2026 välisenä aikana. Potilas valitaan satunnaisesti joko LASIK-, PRK- tai femtosekundilaser-LASIK-leikkaukseen.
Potilaat, jotka käyvät läpi taittovirhekirurgian joko PRK-, LASIK- tai femtosekundilaserin avulla, ovat iältään 19–35 vuotta, likinäköisyys vaihtelee (-2,00 - -6,00 dioptria) ja tietojen vakauden säilyttämiseksi tutkimuksessa käytetään vain kunkin potilaan oikeaa silmää.
Tutkimuksesta suljetaan pois kertokonus, sarveiskalvon arpeutuminen, aiempi sarveiskalvotulehdus, minimaalinen sarveiskalvon paksuus ohimmassa kohdassa alle 400 µm, aiempi uveiitti tai silmäallergia ja olemassa oleva glaukooma.
Kerätään tiedot iästä, sukupuolesta, oikaisemattomasta etäisyysnäöntarkkuudesta (UDVA), korjatusta etäisyysnäöntarkkuudesta (CDVA), manifestista ja sykloplegisesta refraktiosta, rakolamppubiomikroskopiasta, silmänpohjan tutkimuksesta, keskisarveiskalvon paksuudesta (CCT) ja keskimääräisestä keratometriluvusta (K).
Sisäsilmänpaine mitataan kahdella menetelmällä: Corvis CT ja applanaatiometri jokaiselle potilaalle ja tallennetaan, kaikki tiedot kerätään ennen taittovirhekirurgiaa ja kuukausi taittovirhekirurgian jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dina Tadros, Ass Professor of Ophthalmology
- Puhelinnumero: +201224093354
- Sähköposti: dina.tadros@med.tanta.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti, 31515
- Tanta Univeristy Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tamer Ibrahim, Ass professor
- Puhelinnumero: +201001243049
- Sähköposti: dinasabry71@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
- Ikä 19\u201335 vuotta<\/li>
- Likitaiteisuusväli (-2.00\u2013-6.00 dioptria).<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Kertokonus.<\/li>
- Sarveiskalvon arpeutuminen.<\/li>
- Aikaisemmat sarveiskalvon infektiot.<\/li>
- Sarveiskalvon ohuin kohta alle 400 \u00b5m.<\/li>
- Aiempi uveiitti tai silmäallergia.<\/li>
- Ennestään glaukooma.<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Silmänsisäisen paineen mittaaminen käyttämällä eri tekniikoita
|
Silmänpaineen mittaaminen eri menetelmillä ja tulosten vertailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänpaineen mittaus
Aikaikkuna: -Kerätyt tiedot ovat ennen laserkirurgiaa ja yksi kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Silmänpaine mitataan mmHg:na ja kahdella menetelmällä: Corvis CT:llä ja applanaatiotonometrillä jokaiselle potilaalle, ja se tallennetaan
|
-Kerätyt tiedot ovat ennen laserkirurgiaa ja yksi kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1. Bailey MD, Zadnik K (2007) Outcomes of LASIK for myopia with FDA-approved lasers. Cornea 26(3):246-254 2. Sridhar MS, Rao SK, Vajpayee RB, Aasuri MK, Hannush S, Sinha R (2002) Complications of laser-in situ-ker- atomileusis. Indian J Ophthalmol 50(4):265-282 3. Mohammadi SF, Nabovati P, Mirzajani A, Ashrafi E, Vakilian B (2015) Risk factors of regression and under- correction in photorefractive keratectomy: a case-control study. Int J Ophthalmol 18;8(5): 933-937 4. Diakonis VF, Kankariya VP, Kymionis GD, Kounis G, Kontadakis G, Gkenos E, Grentzelos MA, Hajithanasis G, Yoo SH, Pallikaris IG (2014) Long term followup of pho- torefractive keratectomy with adjuvant use of mitomycin C. J Ophthalmol 2014:821920 5- dos Santos AM, Torricelli AA, Marino GK, Garcia R, Netto MV, Bechara SJ, Wilson SE. Femtosecond Laser-Assisted LASIK Flap Complications. J Refract Surg. 2016 Jan;32(1):52-9 6- Wang LK, Tian L and Zheng YP. Determining in vivo elasticity and viscosity with dynamic Scheimpflug imaging analysis in keratoconic and healthy eyes. J Biophotonics, 2016; 9: 454-463. 7.ConsejoA,MelcerT,RozemaJJ.Introductiontomachinelearningforophthalmologists.SeminOphthalmol.2019;34(1):19 _41.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264PR1310100/12/25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .