Изменения внутриглазного давления после кераторефракционной лазерной хирургии с использованием различных методик
Измерение изменений внутриглазного давления после корнеальной лазерной рефракционной хирургии с использованием различных методик
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проспективным. В исследование будут включены 50 пациентов, которые пройдут рефракционную хирургию, направленных из амбулаторной клиники университетской больницы Танты в период с декабря 2025 по декабрь 2026 года. Пациенты будут отобраны случайным образом для выполнения LASIK, PRK или фемтосекундного лазера LASIK
Пациенты, которым будет проведена рефракционная хирургия PRK, LASIK или фемтосекундным лазером, в возрасте от 19 до 35 лет, с миопией от -2,00 до -6,00 диоптрий, и для поддержания стабильности данных будут включены только правые глаза каждого пациента.
Будут исключены из исследования: кератоконус, рубцы роговицы, предыдущие инфекции роговицы, минимальная толщина роговицы в самом тонком месте менее 400 мкм, наличие увеита или глазной аллергии в анамнезе и предшествующая глаукома.
Будут собраны данные о возрасте, поле, некорригированной остроте зрения вдаль (НКОЗ), корригированной остроте зрения вдаль (КОЗ), мануальной и циклоплегической рефракции, биомикроскопии с щелевой лампой, осмотре глазного дна, центральной толщине роговицы (ЦТР) и среднем кератометре (K).
Внутриглазное давление будет измеряться двумя методами: с помощью Corvis ST и аппланационного тонометра для каждого пациента, и данные будут записаны. Все данные будут собраны до рефракционной операции и через один месяц после ее проведения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dina Tadros, Ass Professor of Ophthalmology
- Номер телефона: +201224093354
- Электронная почта: dina.tadros@med.tanta.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет, 31515
- Tanta Univeristy Hospital
-
Контакт:
- Tamer Ibrahim, Ass professor
- Номер телефона: +201001243049
- Электронная почта: dinasabry71@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 19 до 35 лет
- Диапазон близорукости от -2.00 до -6.00 диоптрий.
Критерии исключения:
- Кератоконус.
- Рубцы роговицы.
- Предшествующие инфекции роговицы.
- Минимальная толщина роговицы в самом тонком месте менее 400 мкм.
- Анамнез увеита или глазной аллергии.
- Ранее существовавшая глаукома.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Измерение внутриглазного давления с помощью различных методов
|
Измерение внутриглазного давления различными методами и сравнение результатов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Measuring intraocular pressure
Временное ограничение: -Собранные данные будут до той лазерной операции и через месяц после операции
|
Внутриглазное давление будет измерено в мм рт. ст. двумя методами: Корвис КТ и аппланационным тонометром для каждого пациента и будет записано
|
-Собранные данные будут до той лазерной операции и через месяц после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 1. Bailey MD, Zadnik K (2007) Outcomes of LASIK for myopia with FDA-approved lasers. Cornea 26(3):246-254 2. Sridhar MS, Rao SK, Vajpayee RB, Aasuri MK, Hannush S, Sinha R (2002) Complications of laser-in situ-ker- atomileusis. Indian J Ophthalmol 50(4):265-282 3. Mohammadi SF, Nabovati P, Mirzajani A, Ashrafi E, Vakilian B (2015) Risk factors of regression and under- correction in photorefractive keratectomy: a case-control study. Int J Ophthalmol 18;8(5): 933-937 4. Diakonis VF, Kankariya VP, Kymionis GD, Kounis G, Kontadakis G, Gkenos E, Grentzelos MA, Hajithanasis G, Yoo SH, Pallikaris IG (2014) Long term followup of pho- torefractive keratectomy with adjuvant use of mitomycin C. J Ophthalmol 2014:821920 5- dos Santos AM, Torricelli AA, Marino GK, Garcia R, Netto MV, Bechara SJ, Wilson SE. Femtosecond Laser-Assisted LASIK Flap Complications. J Refract Surg. 2016 Jan;32(1):52-9 6- Wang LK, Tian L and Zheng YP. Determining in vivo elasticity and viscosity with dynamic Scheimpflug imaging analysis in keratoconic and healthy eyes. J Biophotonics, 2016; 9: 454-463. 7.ConsejoA,MelcerT,RozemaJJ.Introductiontomachinelearningforophthalmologists.SeminOphthalmol.2019;34(1):19 _41.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 36264PR1310100/12/25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .