Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření změn nitroočního tlaku po rohovkové laserové refrakční chirurgii s použitím různých technik

17. dubna 2026 aktualizováno: Dina Tadros, Tanta University

Měření změn nitroočního tlaku po laserové refrakční operaci rohovky pomocí různých technik

Vyhodnotit změny, ke kterým dochází v nitroočním tlaku po refrakční operaci rohovky, ať už PRK, LASIK nebo femtosekundového laseru, pomocí výsledků Corvis CT a aplanačního tonometru

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude prospektivní studií. Do studie bude zahrnuto 50 pacientů, kteří podstoupí refrakční chirurgii a budou doporučeni z ambulantní kliniky Fakultní nemocnice Tanta mezi prosincem 2025 a prosincem 2026. Pacient bude náhodně vybrán k provedení LASIK, PRK nebo femtosekundového laseru LASIK

Do studie budou zahrnuti pacienti, kteří podstoupí refrakční chirurgii, ať už PRK, LASIK nebo femtosekundový laser, ve věku 19 až 35 let s myopií v rozmezí (-2,00 až -6,00 dioptrií), a pro zachování stability dat použijeme pouze pravé oko každého pacienta.

Z studie budou vyloučeni pacienti s keratokonem, jizvami na rohovce, předchozími rohovkovými infekcemi, minimální tloušťkou rohovky v nejtenčím místě menší než 400 μm, anamnézou uveitidy nebo oční alergie a již existujícím glaukomem.

Budou shromážděny údaje o věku, pohlaví, nekorigované zrakové ostrosti do dálky (UDVA), korigované zrakové ostrosti do dálky (CDVA), manifestní a cykloplegické refrakci, biomikroskopii štěrbinovou lampou, vyšetření očního pozadí, centrální tloušťce rohovky (CCT) a průměrném keratometru (K).

Nitrooční tlak bude měřen dvěma metodami: Corvis CT a aplanačním tonometrem u každého pacienta a bude zaznamenán; všechna data budou shromážděna před refrakční operací a jeden měsíc po refrakční operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt, 31515
        • Tanta Univeristy Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Věk mezi 19 a 35 lety
  • Rozsah myopie od (-2,00 do -6,00 dioptrií).

Exclusion Criteria:

  • Keratoconus.
  • Jizvy na rohovce.
  • Předchozí infekce rohovky.
  • Minimální tloušťka rohovky v nejtenčím místě menší než 400 µm.
  • Anamnéza uveitidy nebo oční alergie.
  • Preexistující glaukom.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Měření nitroočního tlaku pomocí různých technik
Jiný: Přístroj Corvis
Měření nitroočního tlaku různými metodami a porovnání výsledků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření nitroočního tlaku
Časové okno: -Data budou shromážděna před touto laserovou operací a jeden měsíc po operaci
Nitrocení tlak bude měřen v mmHg a dvěma metodami : Corvis CT a aplanačním tonometrem u každého pacienta a bude zaznamenán
-Data budou shromážděna před touto laserovou operací a jeden měsíc po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1. Bailey MD, Zadnik K (2007) Outcomes of LASIK for myopia with FDA-approved lasers. Cornea 26(3):246-254 2. Sridhar MS, Rao SK, Vajpayee RB, Aasuri MK, Hannush S, Sinha R (2002) Complications of laser-in situ-ker- atomileusis. Indian J Ophthalmol 50(4):265-282 3. Mohammadi SF, Nabovati P, Mirzajani A, Ashrafi E, Vakilian B (2015) Risk factors of regression and under- correction in photorefractive keratectomy: a case-control study. Int J Ophthalmol 18;8(5): 933-937 4. Diakonis VF, Kankariya VP, Kymionis GD, Kounis G, Kontadakis G, Gkenos E, Grentzelos MA, Hajithanasis G, Yoo SH, Pallikaris IG (2014) Long term followup of pho- torefractive keratectomy with adjuvant use of mitomycin C. J Ophthalmol 2014:821920 5- dos Santos AM, Torricelli AA, Marino GK, Garcia R, Netto MV, Bechara SJ, Wilson SE. Femtosecond Laser-Assisted LASIK Flap Complications. J Refract Surg. 2016 Jan;32(1):52-9 6- Wang LK, Tian L and Zheng YP. Determining in vivo elasticity and viscosity with dynamic Scheimpflug imaging analysis in keratoconic and healthy eyes. J Biophotonics, 2016; 9: 454-463. 7.ConsejoA,MelcerT,RozemaJJ.Introductiontomachinelearningforophthalmologists.SeminOphthalmol.2019;34(1):19 _41.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 36264PR1310100/12/25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výsledky po statistické analýze budou sdíleny v rukopisu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přístroj Corvis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit