Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af ændringer i intraokulære tryk efter korrektionskirurgi med hornhindelasere ved brug af forskellige teknikker

17. april 2026 opdateret af: Dina Tadros, Tanta University

Måling af ændringerne i det intraokulære tryk efter hornhindelaserefraktionskirurgi ved hjælp af forskellige teknikker

For at evaluere de ændringer, der opstår i intraokulært tryk efter korneal refraktionskirurgi, enten PRK, LASIK og femtosekundlaser ved hjælp af Corvis CT-resultater og applanations tonometer

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie vil være et prospektivt studie. 50 patienter, som skal gennemgå refraktiv kirurgi, henvist fra ambulatoriet på Tanta Universitetshospital mellem december 2025 og december 2026, vil blive inkluderet i studiet. Patienten vil blive randomiseret til at få enten LASIK, PRK eller femtosekundlaser LASIK

Patienter, som skal gennemgå refraktiv kirurgi, enten PRK, LASIK eller femtosekundlaser i alderen 19 til 35 år, med myopi på (-2,00 til -6,00 dioptrier), og for at opretholde stabiliteten af data vil vi kun bruge højre øje fra hver patient, vil blive inkluderet i studiet

Keratokonus, corneal ardannelse, tidligere corneale infektioner, minimum corneatykkelse på det tyndeste sted mindre end 400 µm, anamnese med uveitis eller øjenallergi og præeksisterende glaukom vil blive udelukket fra studiet.

Alder, køn, ukorrigeret afstandssynsstyrke (UDVA), korrigeret afstandssynsstyrke (CDVA), manifest og cykloplegisk refraktion, spaltelampebiomikroskopi, fundusundersøgelse, central corneatykkelse (CCT) og gennemsnitlig keratometerværdi (K) vil blive indsamlet

Intraokulært tryk vil blive målt med to metoder: Corvis CT og applanationsstonometer for hver patient og vil blive registreret; alle data vil blive indsamlet før den refraktive kirurgi og en måned efter refraktiv kirurgi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten, 31515
        • Tanta Univeristy Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Alder mellem 19 og 35 år<\/li>
  • Myopi fra (-2,00 til -6,00 dioptri).<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • Keratokonus.<\/li>
    • Korneal ardannelse.<\/li>
    • Tidligere korneale infektioner.<\/li>
    • Minimum hornhindetykkelse på tyndeste sted mindre end 400 µm.<\/li>
    • Anamnese med uveitis eller øjenallergi.<\/li>
    • Eksisterende glaukom.<\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Måling af intraokulært tryk ved brug af forskellige teknikker
Andet: Corvis-maskine
Måling af intraokulært tryk ved forskellige metoder og sammenligning af resultaterne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af intraokulært tryk
Tidsramme: De indsamlede data vil være før den laseroperation og en måned efter operationen
Intraocular pressure vil blive målt i mmHg og ved to metoder: Corvis CT og applanations tonometer for hver patient og vil blive registreret
De indsamlede data vil være før den laseroperation og en måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1. Bailey MD, Zadnik K (2007) Outcomes of LASIK for myopia with FDA-approved lasers. Cornea 26(3):246-254 2. Sridhar MS, Rao SK, Vajpayee RB, Aasuri MK, Hannush S, Sinha R (2002) Complications of laser-in situ-ker- atomileusis. Indian J Ophthalmol 50(4):265-282 3. Mohammadi SF, Nabovati P, Mirzajani A, Ashrafi E, Vakilian B (2015) Risk factors of regression and under- correction in photorefractive keratectomy: a case-control study. Int J Ophthalmol 18;8(5): 933-937 4. Diakonis VF, Kankariya VP, Kymionis GD, Kounis G, Kontadakis G, Gkenos E, Grentzelos MA, Hajithanasis G, Yoo SH, Pallikaris IG (2014) Long term followup of pho- torefractive keratectomy with adjuvant use of mitomycin C. J Ophthalmol 2014:821920 5- dos Santos AM, Torricelli AA, Marino GK, Garcia R, Netto MV, Bechara SJ, Wilson SE. Femtosecond Laser-Assisted LASIK Flap Complications. J Refract Surg. 2016 Jan;32(1):52-9 6- Wang LK, Tian L and Zheng YP. Determining in vivo elasticity and viscosity with dynamic Scheimpflug imaging analysis in keratoconic and healthy eyes. J Biophotonics, 2016; 9: 454-463. 7.ConsejoA,MelcerT,RozemaJJ.Introductiontomachinelearningforophthalmologists.SeminOphthalmol.2019;34(1):19 _41.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

16. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2026

Først opslået (Faktiske)

24. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264PR1310100/12/25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne efter den statistiske analyse vil blive delt i manuscriptet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraokulært tryk

Kliniske forsøg med Corvis-maskine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner