Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar zmian ciśnienia wewnątrzgałkowego po refrakcyjnej laserowej chirurgii na rogówce przy użyciu różnych technik

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Dina Tadros, Tanta University

Pomiar zmian ciśnienia wewnątrzgałkowego po zabiegu refrakcyjnej chirurgii laserowej rogówki przy użyciu różnych technik

Ocena zmian ciśnienia wewnątrzgałkowego po zabiegu refrakcyjnej keratektomii rogówki (PRK, LASIK lub z użyciem lasera femtosekundowego) za pomocą wyników Corvis CT i tonometru aplanacyjnego

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to będzie badaniem prospektywnym. Do badania zostanie włączonych 50 pacjentów, którzy przejdą zabieg refrakcyjny, skierowanych z poradni przyszpitalnej szpitala uniwersyteckiego w Tanta między grudniem 2025 a grudniem 2026. Pacjent zostanie losowo wybrany do poddania się LASIK, PRK lub laserowi femtosekundowemu LASIK.

Pacjenci, którzy przejdą zabieg refrakcyjny, tj. PRK, LASIK lub laser femtosekundowy, w wieku od 19 do 35 lat, z krótkowzrocznością od -2,00 do -6,00 dioptrii, a w celu zachowania stabilności danych, do badania włączymy tylko prawe oko każdego pacjenta.

Z badania zostaną wykluczone: stożek rogówki, blizny rogówki, wcześniejsze infekcje rogówki, minimalna grubość rogówki w najcieńszym miejscu mniejsza niż 400 µm, historia zapalenia błony naczyniowej lub alergii ocznej oraz istniejąca wcześniej jaskra.

Zostaną zebrane dane dotyczące: wieku, płci, nieskorygowanej ostrości wzroku do dali (UDVA), skorygowanej ostrości wzroku do dali (CDVA), refrakcji objawowej i cykloplegicznej, badania w lampie szczelinowej, badania dna oka, centralnej grubości rogówki (CCT) i średniej keratometrii (K).

Ciśnienie wewnątrzgałkowe będzie mierzone za pomocą dwóch metod: Corvis CT i tonometrii aplanacyjnej u każdego pacjenta i zostanie zarejestrowane. Wszystkie dane zostaną zebrane przed zabiegiem refrakcyjnym i miesiąc po zabiegu refrakcyjnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt, 31515
        • Tanta Univeristy Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek między 19 a 35 lat
  • Zakres krótkowzroczności od -2,00 do -6,00 dioptrii.

Kryteria wykluczenia:

  • Stożek rogówki.
  • Blizny rogówki.
  • Przebyte infekcje rogówki.
  • Minimalna grubość rogówki w najcieńszym miejscu mniejsza niż 400 µm.
  • Przebyte zapalenie błony naczyniowej oka lub alergia oczna.
  • Współistniejąca jaskra.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego przy użyciu różnych technik
Inny: Maszyna Corvis
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego różnymi metodami i porównanie wyników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego
Ramy czasowe: -Dane zebrane będą przed laserową operacją i miesiąc po operacji
Ciśnienie wewnątrzgałkowe będzie mierzone w mmHg dwiema metodami: Corvis CT i tonometrem aplanacyjnym dla każdego pacjenta i zostanie zarejestrowane
-Dane zebrane będą przed laserową operacją i miesiąc po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 1. Bailey MD, Zadnik K (2007) Outcomes of LASIK for myopia with FDA-approved lasers. Cornea 26(3):246-254 2. Sridhar MS, Rao SK, Vajpayee RB, Aasuri MK, Hannush S, Sinha R (2002) Complications of laser-in situ-ker- atomileusis. Indian J Ophthalmol 50(4):265-282 3. Mohammadi SF, Nabovati P, Mirzajani A, Ashrafi E, Vakilian B (2015) Risk factors of regression and under- correction in photorefractive keratectomy: a case-control study. Int J Ophthalmol 18;8(5): 933-937 4. Diakonis VF, Kankariya VP, Kymionis GD, Kounis G, Kontadakis G, Gkenos E, Grentzelos MA, Hajithanasis G, Yoo SH, Pallikaris IG (2014) Long term followup of pho- torefractive keratectomy with adjuvant use of mitomycin C. J Ophthalmol 2014:821920 5- dos Santos AM, Torricelli AA, Marino GK, Garcia R, Netto MV, Bechara SJ, Wilson SE. Femtosecond Laser-Assisted LASIK Flap Complications. J Refract Surg. 2016 Jan;32(1):52-9 6- Wang LK, Tian L and Zheng YP. Determining in vivo elasticity and viscosity with dynamic Scheimpflug imaging analysis in keratoconic and healthy eyes. J Biophotonics, 2016; 9: 454-463. 7.ConsejoA,MelcerT,RozemaJJ.Introductiontomachinelearningforophthalmologists.SeminOphthalmol.2019;34(1):19 _41.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36264PR1310100/12/25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wyniki po analizie statystycznej zostaną udostępnione w manuskrypcie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Maszyna Corvis

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj