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采用不同技术测量角膜激光屈光手术后眼压的变化

2026年4月17日 更新者：Dina Tadros、Tanta University

使用不同技术测量角膜激光屈光手术后眼压的变化

评估角膜屈光手术后（包括PRK、LASIK和飞秒激光）眼压变化，使用Corvis角膜分析仪CT和压平式眼压计进行测量

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

本研究为前瞻性研究。 将纳入2025年12月至2026年12月期间在坦塔大学医院门诊部就诊并接受屈光手术的50例患者。 患者将随机选择接受LASIK、PRK或飞秒激光LASIK术式。

纳入标准：接受PRK、LASIK或飞秒激光屈光手术的患者，年龄19-35岁，近视范围-2.00至-6.00屈光度，为保持数据稳定性，仅纳入每位患者的右眼。

排除标准：圆锥角膜、角膜瘢痕、既往角膜感染、最薄点角膜厚度小于400 μm、葡萄膜炎或眼过敏史、术前青光眼。

将收集年龄、性别、裸眼远视力（UDVA）、矫正远视力（CDVA）、显然验光和散瞳验光、裂隙灯生物显微镜检查、眼底检查、中央角膜厚度（CCT）和平均角膜曲率（K值）数据。

两种方法测量眼压：每例患者分别使用Corvis CT和压平式眼压计测量并记录，所有数据在屈光手术前和术后1个月收集。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
      • Tanta、埃及、31515
        • Tanta Univeristy Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄在19至35岁之间
  • 近视范围在-2.00至-6.00屈光度之间。

排除标准：

  • 圆锥角膜。
  • 角膜瘢痕。
  • 既往角膜感染。
  • 最薄处角膜厚度小于400微米。
  • 葡萄膜炎或眼部过敏病史。
  • 既往青光眼。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：使用不同技术测量眼压
其他：Corvis 测量仪
通过不同方法测量眼压并比较结果

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测量眼内压
大体时间：收集到的数据将是在激光手术前和术后一个月
眼压将通过两种方法测量并以mmHg为单位记录：每位患者使用Corvis CT和压平式眼压计，并将记录结果
收集到的数据将是在激光手术前和术后一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tanta University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • 1. Bailey MD, Zadnik K (2007) Outcomes of LASIK for myopia with FDA-approved lasers. Cornea 26(3):246-254 2. Sridhar MS, Rao SK, Vajpayee RB, Aasuri MK, Hannush S, Sinha R (2002) Complications of laser-in situ-ker- atomileusis. Indian J Ophthalmol 50(4):265-282 3. Mohammadi SF, Nabovati P, Mirzajani A, Ashrafi E, Vakilian B (2015) Risk factors of regression and under- correction in photorefractive keratectomy: a case-control study. Int J Ophthalmol 18;8(5): 933-937 4. Diakonis VF, Kankariya VP, Kymionis GD, Kounis G, Kontadakis G, Gkenos E, Grentzelos MA, Hajithanasis G, Yoo SH, Pallikaris IG (2014) Long term followup of pho- torefractive keratectomy with adjuvant use of mitomycin C. J Ophthalmol 2014:821920 5- dos Santos AM, Torricelli AA, Marino GK, Garcia R, Netto MV, Bechara SJ, Wilson SE. Femtosecond Laser-Assisted LASIK Flap Complications. J Refract Surg. 2016 Jan;32(1):52-9 6- Wang LK, Tian L and Zheng YP. Determining in vivo elasticity and viscosity with dynamic Scheimpflug imaging analysis in keratoconic and healthy eyes. J Biophotonics, 2016; 9: 454-463. 7.ConsejoA,MelcerT,RozemaJJ.Introductiontomachinelearningforophthalmologists.SeminOphthalmol.2019;34(1):19 _41.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月20日

初级完成 (估计的)

2026年10月20日

研究完成 (估计的)

2027年1月16日

研究注册日期

首次提交

2026年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月17日

首次发布 (实际的)

2026年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月17日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 36264PR1310100/12/25

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

统计分析后的结果将在手稿中分享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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