Az intraokuláris nyomás változásainak mérése különböző technikákkal a szaruhártya lézeres refraktív műtéte után
A szaruhártya lézeres refraktív műtét utáni szembelnyomás változásainak mérése különböző technikákkal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat prospektív tanulmány lesz. 50 beteg, akik refraktív műtéten esnek át, és a Tanta Egyetemi Kórház járóbeteg-rendeléséről érkeznek 2025 decembere és 2026 decembere között, kerülnek bevonásra a vizsgálatba. A betegek véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra LASIK, PRK vagy femtosecond lézer LASIK elvégzésére.
A refraktív műtéten áteső betegek - akár PRK, LASIK vagy femtosecond lézer - 19 és 35 év közöttiek, myopiájuk -2,00 és -6,00 dioptria között van, és az adatok egységessége érdekében csak minden beteg jobb szemét vonjuk be a vizsgálatba.
Keratoconus, szaruhártya-hegesedés, előzetes szaruhártya-fertőzések, minimális corneális vastagság a legvékonyabb helyen 400 µm alatt, uveitis vagy szembetegség anamnézisében, valamint előre fennálló glaucoma kizárásra kerül a vizsgálatból.
Életkor, nem, nem korrigált távolsági látásélesség (UDVA), korrigált távolsági látásélesség (CDVA), manifeszt és cikloplegikus refrakció, réslámpás biomikroszkópia, fundus vizsgálat, centrális corneális vastagság (CCT) és átlagos keratométer (K) adatok kerülnek gyűjtésre.
A szembelső nyomást két módszerrel mérik: Corvis CT és applanációs tonométer minden betegnél, és rögzítésre kerül, az összes adatot a refraktív műtét előtt és egy hónappal a refraktív műtét után gyűjtik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dina Tadros, Ass Professor of Ophthalmology
- Telefonszám: +201224093354
- E-mail: dina.tadros@med.tanta.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tanta, Egyiptom, 31515
- Tanta Univeristy Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Tamer Ibrahim, Ass professor
- Telefonszám: +201001243049
- E-mail: dinasabry71@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor 19 és 35 év között
- Myopia -2,00 és -6,00 dioptria között.
Kizárási kritériumok:
- Keratoconus.
- Cornealis hegesedés.
- Korábbi cornealis fertőzések.
- A legvékonyabb ponton mért corneavastagság kevesebb mint 400 µm.
- Uveitis vagy szemallergia a kórelőzményben.
- Meglévő glaukóma.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Különböző technikák alkalmazása a szemnyomás mérésére
|
Különböző módszerekkel mért szemnyomás összehasonlítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szemnyomás mérése
Időkeret: -Az összegyűjtött adatok a lézeres műtét előtt és a műtét után egy hónappal lesznek
|
A szemen belüli nyomást mmHg-ben és két módszerrel mérik: Corvis CT és applanációs tonométer minden beteg esetében, és rögzítik
|
-Az összegyűjtött adatok a lézeres műtét előtt és a műtét után egy hónappal lesznek
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- 1. Bailey MD, Zadnik K (2007) Outcomes of LASIK for myopia with FDA-approved lasers. Cornea 26(3):246-254 2. Sridhar MS, Rao SK, Vajpayee RB, Aasuri MK, Hannush S, Sinha R (2002) Complications of laser-in situ-ker- atomileusis. Indian J Ophthalmol 50(4):265-282 3. Mohammadi SF, Nabovati P, Mirzajani A, Ashrafi E, Vakilian B (2015) Risk factors of regression and under- correction in photorefractive keratectomy: a case-control study. Int J Ophthalmol 18;8(5): 933-937 4. Diakonis VF, Kankariya VP, Kymionis GD, Kounis G, Kontadakis G, Gkenos E, Grentzelos MA, Hajithanasis G, Yoo SH, Pallikaris IG (2014) Long term followup of pho- torefractive keratectomy with adjuvant use of mitomycin C. J Ophthalmol 2014:821920 5- dos Santos AM, Torricelli AA, Marino GK, Garcia R, Netto MV, Bechara SJ, Wilson SE. Femtosecond Laser-Assisted LASIK Flap Complications. J Refract Surg. 2016 Jan;32(1):52-9 6- Wang LK, Tian L and Zheng YP. Determining in vivo elasticity and viscosity with dynamic Scheimpflug imaging analysis in keratoconic and healthy eyes. J Biophotonics, 2016; 9: 454-463. 7.ConsejoA,MelcerT,RozemaJJ.Introductiontomachinelearningforophthalmologists.SeminOphthalmol.2019;34(1):19 _41.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 36264PR1310100/12/25
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .