Het meten van veranderingen in intraoculaire druk na corneale laser refractive chirurgie met behulp van verschillende technieken
Het meten van de veranderingen van de intraoculaire druk na corneale laserrefractiechirurgie met behulp van verschillende technieken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een prospectieve studie zijn.
50 Patiënten die refractieve chirurgie ondergaan verwezen vanuit de polikliniek van Tanta University ziekenhuis tussen december 2025 en december 2026 worden opgenomen in de studie.
De patiënt wordt willekeurig geselecteerd om ofwel LASIK, PRK of femtosecond laser LASIK te ondergaan.
Patiënten die refractieve chirurgie ondergaan, hetzij PRK, LASIK of femtosecond laser, met leeftijd tussen 19 en 35 jaar, Myopie van (-2,00 tot -6,00 Dioptrie) en om stabiliteit van de gegevens te behouden gebruiken we alleen het rechteroog van elke patiënt die wordt opgenomen in de studie.
Kertoconus, corneale littekens, eerdere corneale infecties, minimale corneale dikte op het dunste punt minder dan 400 µm, voorgeschiedenis van uveïtis of oculaire allergie en reeds bestaand glaucoom worden uitgesloten van de studie.
Leeftijd, geslacht, ongecorrigeerde afstand visus (UDVA), gecorrigeerde afstand visus (CDVA), manifeste en cycloplegische refractie, spleetlamp biomicroscopie, fundusonderzoek, centrale corneale dikte (CCT) en gemiddelde Keratometer (K) gegevens worden verzameld.
Intraoculaire druk wordt gemeten door middel van twee methoden: Corvis CT en applanation tonometer voor elke patiënt en wordt geregistreerd, alle gegevens worden verzameld vóór de refractieve chirurgie en één maand na refractieve chirurgie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dina Tadros, Ass Professor of Ophthalmology
- Telefoonnummer: +201224093354
- E-mail: dina.tadros@med.tanta.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte, 31515
- Tanta Univeristy Hospital
-
Contact:
- Tamer Ibrahim, Ass professor
- Telefoonnummer: +201001243049
- E-mail: dinasabry71@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:<\/p>
- Leeftijd tussen 19 en 35 jaar<\/li>
- Myopie van (-2,00 tot -6,00 dioptrie).<\/li><\/ul>
Exclusiecriteria:<\/p>
- Kertoconus.<\/li>
- Corneale littekens.<\/li>
- Eerdere corneale infecties.<\/li>
- Minimale hoornvliesdikte op de dunste locatie minder dan 400 µm.<\/li>
- Geschiedenis van uveïtis of oculaire allergie.<\/li>
- Bestaand glaucoom.<\/li><\/ul>
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Meten van intraoculaire druk met behulp van verschillende technieken
|
Het meten van intraoculaire druk met verschillende methoden en het vergelijken van de resultaten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het meten van intraoculaire druk
Tijdsspanne: -De gegevens worden verzameld vóór die laserchirurgie en een maand na de operatie
|
De intraoculaire druk zal worden gemeten in mmHg en via twee methoden: Corvis CT en applanatietonometer voor elke patiënt en zal worden vastgelegd
|
-De gegevens worden verzameld vóór die laserchirurgie en een maand na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 1. Bailey MD, Zadnik K (2007) Outcomes of LASIK for myopia with FDA-approved lasers. Cornea 26(3):246-254 2. Sridhar MS, Rao SK, Vajpayee RB, Aasuri MK, Hannush S, Sinha R (2002) Complications of laser-in situ-ker- atomileusis. Indian J Ophthalmol 50(4):265-282 3. Mohammadi SF, Nabovati P, Mirzajani A, Ashrafi E, Vakilian B (2015) Risk factors of regression and under- correction in photorefractive keratectomy: a case-control study. Int J Ophthalmol 18;8(5): 933-937 4. Diakonis VF, Kankariya VP, Kymionis GD, Kounis G, Kontadakis G, Gkenos E, Grentzelos MA, Hajithanasis G, Yoo SH, Pallikaris IG (2014) Long term followup of pho- torefractive keratectomy with adjuvant use of mitomycin C. J Ophthalmol 2014:821920 5- dos Santos AM, Torricelli AA, Marino GK, Garcia R, Netto MV, Bechara SJ, Wilson SE. Femtosecond Laser-Assisted LASIK Flap Complications. J Refract Surg. 2016 Jan;32(1):52-9 6- Wang LK, Tian L and Zheng YP. Determining in vivo elasticity and viscosity with dynamic Scheimpflug imaging analysis in keratoconic and healthy eyes. J Biophotonics, 2016; 9: 454-463. 7.ConsejoA,MelcerT,RozemaJJ.Introductiontomachinelearningforophthalmologists.SeminOphthalmol.2019;34(1):19 _41.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 36264PR1310100/12/25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .