Mätning av förändringar i det intraokulära trycket efter hornhinnans laserrefraktiv kirurgi med olika tekniker
Mätning av förändringar i det intraokulära trycket efter korneal laserrefraktiv kirurgi med användning av olika tekniker
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att vara en prospektiv studie. 50 patienter som genomgår refraktiv kirurgi remitterade från polikliniken på Tanta University Hospital mellan december 2025 och december 2026 kommer att inkluderas i studien. Patienten kommer att väljas slumpmässigt för att genomgå antingen LASIK, PRK eller femtosekundlaser LASIK
Patienter som genomgår refraktiv kirurgi antingen PRK, LASIK eller femtosekundlaser med ålder mellan 19 och 35 år, myopi från (-2,00 till -6,00 dioptrier) och för att upprätthålla datans stabilitet kommer endast höger öga för varje patient att inkluderas i studien
Keratokonus, hornhinnearr, tidigare hornhinneinfektioner, minimal hornhinnetjocklek på tunnaste stället mindre än 400 µm, historia av uveit eller ögonallergi och redan existerande glaukom kommer att exkluderas från studien.
Ålder, kön, okorrigerad avståndssynskärpa (UDVA), korrigerad avståndssynskärpa (CDVA), manifest och cykloplegisk refraktion, spaltlampsbiomikroskopi, fundusundersökning, central hornhinnetjocklek (CCT) och genomsnittligt keratometri (K)-data kommer att samlas in
Intraokulärt tryck kommer att mätas med två metoder: Corvis CT och applanationstonometer för varje patient och kommer att registreras, all data kommer att samlas in före den refraktiva kirurgin och en månad efter refraktiv kirurgi
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dina Tadros, Ass Professor of Ophthalmology
- Telefonnummer: +201224093354
- E-post: dina.tadros@med.tanta.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten, 31515
- Tanta Univeristy Hospital
-
Kontakt:
- Tamer Ibrahim, Ass professor
- Telefonnummer: +201001243049
- E-post: dinasabry71@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
- Ålder mellan 19 och 35 år<\/li>
- Myopi mellan (-2,00 till -6,00 dioptrier).<\/li><\/ul>
Exklusionskriterier:<\/p>
- Keratoconus.<\/li>
- Ärrbildning på hornhinnan.<\/li>
- Tidigare infektioner i hornhinnan.<\/li>
- Minsta hornhinneijocklek på tunnaste stället mindre än 400 µm.<\/li>
- Tidigare uveit eller okulär allergi.<\/li>
- Redan existerande glaukom.<\/li><\/ul>
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mätning av intraokulärt tryck med hjälp av olika tekniker
|
Mätning av intraokulärt tryck med olika metoder och jämför resultaten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av intraokulärt tryck
Tidsram: -Data som samlas in kommer att vara före laseroperationen och en månad efter operationen
|
Intraokulärt tryck kommer att mätas i mmHg och med två metoder: Corvis CT och applanationstonometer för varje patient och kommer att registreras
|
-Data som samlas in kommer att vara före laseroperationen och en månad efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- 1. Bailey MD, Zadnik K (2007) Outcomes of LASIK for myopia with FDA-approved lasers. Cornea 26(3):246-254 2. Sridhar MS, Rao SK, Vajpayee RB, Aasuri MK, Hannush S, Sinha R (2002) Complications of laser-in situ-ker- atomileusis. Indian J Ophthalmol 50(4):265-282 3. Mohammadi SF, Nabovati P, Mirzajani A, Ashrafi E, Vakilian B (2015) Risk factors of regression and under- correction in photorefractive keratectomy: a case-control study. Int J Ophthalmol 18;8(5): 933-937 4. Diakonis VF, Kankariya VP, Kymionis GD, Kounis G, Kontadakis G, Gkenos E, Grentzelos MA, Hajithanasis G, Yoo SH, Pallikaris IG (2014) Long term followup of pho- torefractive keratectomy with adjuvant use of mitomycin C. J Ophthalmol 2014:821920 5- dos Santos AM, Torricelli AA, Marino GK, Garcia R, Netto MV, Bechara SJ, Wilson SE. Femtosecond Laser-Assisted LASIK Flap Complications. J Refract Surg. 2016 Jan;32(1):52-9 6- Wang LK, Tian L and Zheng YP. Determining in vivo elasticity and viscosity with dynamic Scheimpflug imaging analysis in keratoconic and healthy eyes. J Biophotonics, 2016; 9: 454-463. 7.ConsejoA,MelcerT,RozemaJJ.Introductiontomachinelearningforophthalmologists.SeminOphthalmol.2019;34(1):19 _41.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 36264PR1310100/12/25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .