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Messung der Veränderungen des Augeninnendrucks nach refraktiver Hornhautlaserchirurgie unter Verwendung verschiedener Techniken

17. April 2026 aktualisiert von: Dina Tadros, Tanta University

Messung der Veränderungen des Augeninnendrucks nach kornealer laserrefraktiver Chirurgie mittels verschiedener Techniken

Bewertung der Veränderungen des Augeninnendrucks nach refraktiver Hornhautchirurgie entweder PRK, LASIK und Femtosekundenlaser unter Verwendung der Ergebnisse des Corvis CT und des Applanationstonometers

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird eine prospektive Studie sein. 50 Patienten, die sich einer refraktiven Chirurgie unterziehen und zwischen Dezember 2025 und Dezember 2026 aus der Ambulanz des Tanta University Hospital überwiesen werden, werden in die Studie aufgenommen. Die Patienten werden zufällig ausgewählt, um entweder LASIK, PRK oder Femtosekundenlaser-LASIK durchführen zu lassen.

Patienten, die sich einer refraktiven Chirurgie (PRK, LASIK oder Femtosekundenlaser) unterziehen, im Alter zwischen 19 und 35 Jahren, mit Myopie von -2,00 bis -6,00 Dioptrien, und zur Stabilität der Daten wird nur das rechte Auge jedes Patienten in die Studie einbezogen.

Kertokonus, Hornhautnarben, frühere Hornhautinfektionen, minimale Hornhautdicke an der dünnsten Stelle unter 400 µm, Uveitis oder Augenallergien in der Vorgeschichte sowie präexistierendes Glaukom werden von der Studie ausgeschlossen.

Alter, Geschlecht, unkorrigierte Sehschärfe in der Ferne (UDVA), korrigierte Sehschärfe in der Ferne (CDVA), manifeste und zykloplegische Refraktion, Spaltlampenbiomikroskopie, Fundusuntersuchung, zentrale Hornhautdicke (CCT) und durchschnittlicher Keratometerwert (K) werden erfasst.

Der Augeninnendruck wird mit zwei Methoden gemessen: Corvis CT und Applanationstonometrie für jeden Patienten und aufgezeichnet. Alle Daten werden vor der refraktiven Chirurgie und einen Monat nach der refraktiven Chirurgie gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Tanta, Ägypten, 31515
        • Tanta Univeristy Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Alter zwischen 19 und 35 Jahren<\/li>
  • Myopie im Bereich von (-2,00 bis -6,00 Dioptrien)<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • Keratokonus<\/li>
    • Hornhautnarben<\/li>
    • Frühere Hornhautinfektionen<\/li>
    • Minimale Hornhautdicke an der dünnsten Stelle unter 400 µm<\/li>
    • Vorgeschichte von Uveitis oder Augenallergie<\/li>
    • Vorbestehendes Glaukom<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Messung des Augeninnendrucks mittels verschiedener Techniken
Sonstiges: Corvis-Maschine
Messung des Augeninnendrucks mit verschiedenen Methoden und Vergleich der Ergebnisse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Augeninnendrucks
Zeitfenster: -Die gesammelten Daten werden vor der Laseroperation und einen Monat nach der Operation erhoben
Der Augeninnendruck wird in mmHg gemessen und für jeden Patienten mit zwei Methoden ermittelt: Corvis CT und Applanationstonometer. Die Ergebnisse werden dokumentiert.
-Die gesammelten Daten werden vor der Laseroperation und einen Monat nach der Operation erhoben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 1. Bailey MD, Zadnik K (2007) Outcomes of LASIK for myopia with FDA-approved lasers. Cornea 26(3):246-254 2. Sridhar MS, Rao SK, Vajpayee RB, Aasuri MK, Hannush S, Sinha R (2002) Complications of laser-in situ-ker- atomileusis. Indian J Ophthalmol 50(4):265-282 3. Mohammadi SF, Nabovati P, Mirzajani A, Ashrafi E, Vakilian B (2015) Risk factors of regression and under- correction in photorefractive keratectomy: a case-control study. Int J Ophthalmol 18;8(5): 933-937 4. Diakonis VF, Kankariya VP, Kymionis GD, Kounis G, Kontadakis G, Gkenos E, Grentzelos MA, Hajithanasis G, Yoo SH, Pallikaris IG (2014) Long term followup of pho- torefractive keratectomy with adjuvant use of mitomycin C. J Ophthalmol 2014:821920 5- dos Santos AM, Torricelli AA, Marino GK, Garcia R, Netto MV, Bechara SJ, Wilson SE. Femtosecond Laser-Assisted LASIK Flap Complications. J Refract Surg. 2016 Jan;32(1):52-9 6- Wang LK, Tian L and Zheng YP. Determining in vivo elasticity and viscosity with dynamic Scheimpflug imaging analysis in keratoconic and healthy eyes. J Biophotonics, 2016; 9: 454-463. 7.ConsejoA,MelcerT,RozemaJJ.Introductiontomachinelearningforophthalmologists.SeminOphthalmol.2019;34(1):19 _41.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

16. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36264PR1310100/12/25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse nach der statistischen Analyse werden im Manuskript mitgeteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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