Mesurer les changements de la pression intraoculaire après une chirurgie réfractive au laser cornéal utilisant différentes techniques
Mesure des variations de la pression intraoculaire après chirurgie réfractive cornéenne au laser à l'aide de différentes techniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera une étude prospective. 50 patients devant subir une chirurgie réfractive, provenant de la consultation externe de l'hôpital universitaire de Tanta entre décembre 2025 et décembre 2026, seront inclus dans l'étude. Le patient sera choisi de manière aléatoire pour subir soit une LASIK, une PRK ou une LASIK au laser femtoseconde.
Les patients subissant une chirurgie réfractive, soit PRK, LASIK ou laser femtoseconde, âgés de 19 à 35 ans, ayant une myopie allant de (-2,00 à -6,00 dioptries) et pour maintenir la stabilité des données, nous n'utiliserons que l'œil droit de chaque patient inclus dans l'étude.
Le kératocône, les cicatrices cornéennes, les infections cornéennes antérieures, une épaisseur cornéenne minimale à l'endroit le plus fin inférieure à 400 µm, des antécédents d'uvéite ou d'allergie oculaire et un glaucome préexistant seront exclus de l'étude.
L'âge, le sexe, l'acuité visuelle de loin non corrigée (UDVA), l'acuité visuelle de loin corrigée (CDVA), la réfraction manifeste et cycloplégique, la biomicroscopie à la lampe à fente, l'examen du fond d'œil, l'épaisseur cornéenne centrale (CCT) et les données de la kératométrie moyenne (K) seront collectés.
La pression intraoculaire sera mesurée par deux méthodes : le Corvis CT et le tonomètre à applanation pour chaque patient et sera enregistrée, toutes les données seront collectées avant la chirurgie réfractive et un mois après la chirurgie réfractive.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dina Tadros, Ass Professor of Ophthalmology
- Numéro de téléphone: +201224093354
- E-mail: dina.tadros@med.tanta.edu.eg
Lieux d'étude
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-
Tanta, Egypte, 31515
- Tanta Univeristy Hospital
-
Contact:
- Tamer Ibrahim, Ass professor
- Numéro de téléphone: +201001243049
- E-mail: dinasabry71@gmail.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :<\/p>
- Âge compris entre 19 et 35 ans<\/li>
- Myopie de -2,00 à -6,00 dioptries.<\/li><\/ul>
Critères d'exclusion :<\/p>
- Kératocône.<\/li>
- cicatrices cornéennes.<\/li>
- Antécédents d'infections cornéennes.<\/li>
- Épaisseur cornéenne minimale au point le plus fin inférieure à 400 µm.<\/li>
- Antécédents d'uvéite ou d'allergie oculaire.<\/li>
- Glaucome préexistant.<\/li><\/ul>
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mesure de la pression intraoculaire en utilisant différentes techniques
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Mesure de la pression intraoculaire par différentes méthodes et comparaison des résultats
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la pression intraoculaire
Délai: Les données collectées seront avant cette chirurgie au laser et un mois après la chirurgie
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La pression intraoculaire sera mesurée en mmHg et par deux méthodes : le Corvis CT et le tonomètre à aplanation pour chaque patient et sera enregistrée
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Les données collectées seront avant cette chirurgie au laser et un mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1. Bailey MD, Zadnik K (2007) Outcomes of LASIK for myopia with FDA-approved lasers. Cornea 26(3):246-254 2. Sridhar MS, Rao SK, Vajpayee RB, Aasuri MK, Hannush S, Sinha R (2002) Complications of laser-in situ-ker- atomileusis. Indian J Ophthalmol 50(4):265-282 3. Mohammadi SF, Nabovati P, Mirzajani A, Ashrafi E, Vakilian B (2015) Risk factors of regression and under- correction in photorefractive keratectomy: a case-control study. Int J Ophthalmol 18;8(5): 933-937 4. Diakonis VF, Kankariya VP, Kymionis GD, Kounis G, Kontadakis G, Gkenos E, Grentzelos MA, Hajithanasis G, Yoo SH, Pallikaris IG (2014) Long term followup of pho- torefractive keratectomy with adjuvant use of mitomycin C. J Ophthalmol 2014:821920 5- dos Santos AM, Torricelli AA, Marino GK, Garcia R, Netto MV, Bechara SJ, Wilson SE. Femtosecond Laser-Assisted LASIK Flap Complications. J Refract Surg. 2016 Jan;32(1):52-9 6- Wang LK, Tian L and Zheng YP. Determining in vivo elasticity and viscosity with dynamic Scheimpflug imaging analysis in keratoconic and healthy eyes. J Biophotonics, 2016; 9: 454-463. 7.ConsejoA,MelcerT,RozemaJJ.Introductiontomachinelearningforophthalmologists.SeminOphthalmol.2019;34(1):19 _41.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 36264PR1310100/12/25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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