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Misurazione dei cambiamenti della pressione intraoculare dopo chirurgia refrattiva laser corneale utilizzando diverse tecniche

17 aprile 2026 aggiornato da: Dina Tadros, Tanta University

Misurazione delle variazioni della pressione intraoculare dopo chirurgia refrattiva laser corneale utilizzando diverse tecniche

Valutare le variazioni della pressione intraoculare dopo chirurgia refrattiva corneale eseguita con PRK, LASIK e laser a femtosecondi utilizzando i risultati di Corvis CT e il tonometro ad applanazione

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà uno studio prospettico. Saranno inclusi nello studio 50 pazienti sottoposti a chirurgia refrattiva, provenienti dall'ambulatorio dell'ospedale universitario di Tanta tra dicembre 2025 e dicembre 2026. I pazienti saranno selezionati casualmente per sottoporsi a LASIK, PRK o LASIK con laser femtosecondo.

Saranno inclusi nello studio i pazienti che si sottoporranno a chirurgia refrattiva (PRK, LASIK o laser femtosecondo) con età compresa tra 19 e 35 anni, miopia tra -2,00 e -6,00 diottrie e, per mantenere la stabilità dei dati, utilizzeremo solo l'occhio destro di ciascun paziente.

Saranno esclusi dallo studio: cheratocono, cicatrici corneali, precedenti infezioni corneali, spessore corneale minimo nel punto più sottile inferiore a 400 µm, storia di uveite o allergia oculare e glaucoma preesistente.

Verranno raccolti i seguenti dati: età, sesso, acuità visiva non corretta per lontano (UDVA), acuità visiva corretta per lontano (CDVA), rifrazione manifesta e cicloplegica, biomicroscopia con lampada a fessura, esame del fondo oculare, spessore corneale centrale (CCT) e cheratometria media (K).

La pressione intraoculare sarà misurata con due metodi: Corvis CT e tonometro ad applanazione per ciascun paziente e verrà registrata; tutti i dati saranno raccolti prima dell'intervento refrattivo e un mese dopo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Tanta, Egitto, 31515
        • Tanta Univeristy Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 19 e 35 anni
  • Miopia compresa tra (-2,00 e -6,00 diottrie).

Criteri di esclusione:

  • Cheratocono.
  • Cicatrici corneali.
  • Precedenti infezioni corneali.
  • Spessore corneale minimo nel punto più sottile inferiore a 400 µm.
  • Storia di uveite o allergia oculare.
  • Glaucoma preesistente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Misurare la pressione intraoculare utilizzando diverse tecniche
Altro: macchina Corvis
Misurare la pressione intraoculare con diversi metodi e confrontare i risultati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della pressione intraoculare
Lasso di tempo: I dati raccolti saranno prima di quella chirurgia laser e un mese dopo l'intervento
La pressione intraoculare sarà misurata in mmHg e con due metodi: Corvis CT e tonometro ad applanazione per ciascun paziente e sarà registrata
I dati raccolti saranno prima di quella chirurgia laser e un mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1. Bailey MD, Zadnik K (2007) Outcomes of LASIK for myopia with FDA-approved lasers. Cornea 26(3):246-254 2. Sridhar MS, Rao SK, Vajpayee RB, Aasuri MK, Hannush S, Sinha R (2002) Complications of laser-in situ-ker- atomileusis. Indian J Ophthalmol 50(4):265-282 3. Mohammadi SF, Nabovati P, Mirzajani A, Ashrafi E, Vakilian B (2015) Risk factors of regression and under- correction in photorefractive keratectomy: a case-control study. Int J Ophthalmol 18;8(5): 933-937 4. Diakonis VF, Kankariya VP, Kymionis GD, Kounis G, Kontadakis G, Gkenos E, Grentzelos MA, Hajithanasis G, Yoo SH, Pallikaris IG (2014) Long term followup of pho- torefractive keratectomy with adjuvant use of mitomycin C. J Ophthalmol 2014:821920 5- dos Santos AM, Torricelli AA, Marino GK, Garcia R, Netto MV, Bechara SJ, Wilson SE. Femtosecond Laser-Assisted LASIK Flap Complications. J Refract Surg. 2016 Jan;32(1):52-9 6- Wang LK, Tian L and Zheng YP. Determining in vivo elasticity and viscosity with dynamic Scheimpflug imaging analysis in keratoconic and healthy eyes. J Biophotonics, 2016; 9: 454-463. 7.ConsejoA,MelcerT,RozemaJJ.Introductiontomachinelearningforophthalmologists.SeminOphthalmol.2019;34(1):19 _41.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

20 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

16 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36264PR1310100/12/25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I risultati dopo l'analisi statistica saranno condivisi nel manoscritto

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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