Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av endringer i intraokulært trykk etter korneal laser refraktiv kirurgi ved bruk av forskjellige teknikker

17. april 2026 oppdatert av: Dina Tadros, Tanta University

Måling av endringer i intraokulært trykk etter korneal laserrefraktiv kirurgi ved bruk av forskjellige teknikker

For å evaluere endringene som oppstår i intraokulært trykk etter hornhinnerefraktiv kirurgi, enten PRK, LASIK og femtosekundlaser, ved bruk av Corvis CT-resultater og applanasjonstonometri

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil være en prospektiv studie. 50 pasienter som skal gjennomgå refraktiv kirurgi, rekruttert fra poliklinikken ved Tanta University Hospital mellom desember 2025 og desember 2026, vil bli inkludert i studien. Pasienten vil bli tilfeldig valgt til å utføre enten LASIK, PRK eller femtosekundlaser LASIK.

Pasienter som skal gjennomgå refraktiv kirurgi, enten PRK, LASIK eller femtosekundlaser, i alderen 19 til 35 år, myopiområde fra -2,00 til -6,00 dioptri, og for å opprettholde stabilitet i dataene vil vi kun bruke høyre øye for hver pasient som inkluderes i studien.

Keratokonus, korneale arr, tidligere korneale infeksjoner, minimum kornealtykkelse på det tynneste stedet mindre enn 400 µm, historie med uveitt eller okulær allergi, og pre-eksisterende glaukom vil bli ekskludert fra studien.

Alder, kjønn, ukorrigert avstandssynsskarphet (UDVA), korrigert avstandssynsskarphet (CDVA), manifest og cycloplegisk refraksjon, spaltelampebiomikroskopi, fundusundersøkelse, sentral kornealtykkelse (CCT) og gjennomsnittlig keratometer (K) data vil bli samlet inn.

Intraokulært trykk vil bli målt med to metoder: Corvis CT og applanasjonstonometer for hver pasient og vil bli registrert, alle data vil bli samlet inn før den refraktive kirurgien og én måned etter refraktiv kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Tanta, Egypt, 31515
        • Tanta Univeristy Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 19 og 35 år
  • Myopiområde fra (-2,00 til -6,00 dioptri).

Eksklusjonskriterier:

  • Keratokonus.
  • Hornhinnearr.
  • Tidligere hornhinneinfeksjoner.
  • Minimal hornhinnetykkelse på det tynneste stedet mindre enn 400 µm.
  • Tidligere uveitt eller øyeallergi.
  • Allerede eksisterende glaukom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Måling av intraokulært trykk ved bruk av forskjellige teknikker
Annen: Corvis-maskinen
Måling av intraokulært trykk ved forskjellige metoder og sammenligning av resultatene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av intraokulært trykk
Tidsramme: -Innhentede data vil være før laseroperasjonen og en måned etter operasjonen
Intraokulært trykk måles i mmHg og med to metoder: Corvis CT og applanasjonstonometer for hver pasient og registreres
-Innhentede data vil være før laseroperasjonen og en måned etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 1. Bailey MD, Zadnik K (2007) Outcomes of LASIK for myopia with FDA-approved lasers. Cornea 26(3):246-254 2. Sridhar MS, Rao SK, Vajpayee RB, Aasuri MK, Hannush S, Sinha R (2002) Complications of laser-in situ-ker- atomileusis. Indian J Ophthalmol 50(4):265-282 3. Mohammadi SF, Nabovati P, Mirzajani A, Ashrafi E, Vakilian B (2015) Risk factors of regression and under- correction in photorefractive keratectomy: a case-control study. Int J Ophthalmol 18;8(5): 933-937 4. Diakonis VF, Kankariya VP, Kymionis GD, Kounis G, Kontadakis G, Gkenos E, Grentzelos MA, Hajithanasis G, Yoo SH, Pallikaris IG (2014) Long term followup of pho- torefractive keratectomy with adjuvant use of mitomycin C. J Ophthalmol 2014:821920 5- dos Santos AM, Torricelli AA, Marino GK, Garcia R, Netto MV, Bechara SJ, Wilson SE. Femtosecond Laser-Assisted LASIK Flap Complications. J Refract Surg. 2016 Jan;32(1):52-9 6- Wang LK, Tian L and Zheng YP. Determining in vivo elasticity and viscosity with dynamic Scheimpflug imaging analysis in keratoconic and healthy eyes. J Biophotonics, 2016; 9: 454-463. 7.ConsejoA,MelcerT,RozemaJJ.Introductiontomachinelearningforophthalmologists.SeminOphthalmol.2019;34(1):19 _41.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

20. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

16. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 36264PR1310100/12/25

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultater etter statistisk analyse vil bli delt i manuskriptet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere