Medición de los cambios de la presión intraocular después de la cirugía refractiva con láser corneal utilizando diferentes técnicas
Medición de los cambios de la presión intraocular después de la cirugía refractiva corneal con láser utilizando diferentes técnicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio será un estudio prospectivo. Se incluirán en el estudio 50 pacientes que se someterán a cirugía refractaria, derivados de la consulta externa del hospital universitario Tanta entre diciembre de 2025 y diciembre de 2026. El paciente será seleccionado aleatoriamente para someterse a LASIK, PRK o LASIK con láser de femtosegundos
Se incluirán en el estudio pacientes que se someterán a cirugía refractaria, ya sea PRK, LASIK o láser de femtosegundos, con edades entre 19 y 35 años, rango de miopía de (-2.00 a -6.00 Dioptrías) y para mantener la estabilidad de los datos, se utilizará solo el ojo derecho de cada paciente.
Se excluirán del estudio: queratocono, cicatrices corneales, infecciones corneales previas, grosor corneal mínimo en el punto más delgado menor de 400 µm, antecedentes de uveítis o alergia ocular, y glaucoma preexistente.
Se recopilarán datos de: edad, sexo, agudeza visual no corregida de lejos (UDVA), agudeza visual corregida de lejos (CDVA), refracción manifiesta y ciclopléjica, biomicroscopía con lámpara de hendidura, examen de fondo de ojo, grosor corneal central (CCT) y queratómetro promedio (K).
La presión intraocular se medirá mediante dos métodos: Corvis CT y tonómetro de aplanación en cada paciente y se registrará; todos los datos se recopilarán antes de la cirugía refractaria y un mes después de la cirugía refractaria
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dina Tadros, Ass Professor of Ophthalmology
- Número de teléfono: +201224093354
- Correo electrónico: dina.tadros@med.tanta.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto, 31515
- Tanta Univeristy Hospital
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Contacto:
- Tamer Ibrahim, Ass professor
- Número de teléfono: +201001243049
- Correo electrónico: dinasabry71@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 19 y 35 años.
- Rango de miopía de (-2,00 a -6,00 dioptrías).
Criterios de exclusión:
- Queratocono.
- Cicatrices corneales.
- Infecciones corneales previas.
- Grosor corneal mínimo en el punto más delgado inferior a 400 µm.
- Antecedentes de uveítis o alergia ocular.
- Glaucoma preexistente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Medición de la presión intraocular mediante diferentes técnicas
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Medir la presión intraocular por diferentes métodos y comparar los resultados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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"Medición de la presión intraocular"
Periodo de tiempo: -Los datos recogidos serán antes de esa cirugía con láser y un mes después de la cirugía
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La presión intraocular se medirá en mmHg y mediante dos métodos: Corvis CT y tonómetro de aplanación para cada paciente y se registrará
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-Los datos recogidos serán antes de esa cirugía con láser y un mes después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1. Bailey MD, Zadnik K (2007) Outcomes of LASIK for myopia with FDA-approved lasers. Cornea 26(3):246-254 2. Sridhar MS, Rao SK, Vajpayee RB, Aasuri MK, Hannush S, Sinha R (2002) Complications of laser-in situ-ker- atomileusis. Indian J Ophthalmol 50(4):265-282 3. Mohammadi SF, Nabovati P, Mirzajani A, Ashrafi E, Vakilian B (2015) Risk factors of regression and under- correction in photorefractive keratectomy: a case-control study. Int J Ophthalmol 18;8(5): 933-937 4. Diakonis VF, Kankariya VP, Kymionis GD, Kounis G, Kontadakis G, Gkenos E, Grentzelos MA, Hajithanasis G, Yoo SH, Pallikaris IG (2014) Long term followup of pho- torefractive keratectomy with adjuvant use of mitomycin C. J Ophthalmol 2014:821920 5- dos Santos AM, Torricelli AA, Marino GK, Garcia R, Netto MV, Bechara SJ, Wilson SE. Femtosecond Laser-Assisted LASIK Flap Complications. J Refract Surg. 2016 Jan;32(1):52-9 6- Wang LK, Tian L and Zheng YP. Determining in vivo elasticity and viscosity with dynamic Scheimpflug imaging analysis in keratoconic and healthy eyes. J Biophotonics, 2016; 9: 454-463. 7.ConsejoA,MelcerT,RozemaJJ.Introductiontomachinelearningforophthalmologists.SeminOphthalmol.2019;34(1):19 _41.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Otros números de identificación del estudio
- 36264PR1310100/12/25
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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