Medição das Alterações da Pressão Intraocular Após Cirurgia Refrativa a Laser da Córnea Usando Diferentes Técnicas
Medição das alterações da pressão intraocular após cirurgia refrativa a laser da córnea utilizando diferentes técnicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será um estudo prospetivo. Serão incluídos no estudo 50 pacientes que serão submetidos a cirurgia refrativa, referenciados da clínica de ambulatório do Hospital Universitário de Tanta entre dezembro de 2025 e dezembro de 2026. O paciente será selecionado aleatoriamente para realizar LASIK, PRK ou LASIK com laser de femtossegundo.
Serão incluídos no estudo pacientes que serão submetidos a cirurgia refrativa, PRK, LASIK ou laser de femtossegundo, com idade entre 19 e 35 anos, miopia entre -2,00 e -6,00 dioptrias e, para manter a estabilidade dos dados, usaremos apenas o olho direito de cada paciente.
Serão excluídos do estudo: ceratocone, cicatrizes corneanas, infeções corneanas anteriores, espessura corneana mínima no local mais fino inferior a 400 µm, historial de uveíte ou alergia ocular e glaucoma pré-existente.
Serão recolhidos dados sobre idade, sexo, acuidade visual à distância não corrigida (UDVA), acuidade visual à distância corrigida (CDVA), refração manifesta e cicloplégica, biomicroscopia com lâmpada de fenda, exame de fundo, espessura corneana central (CCT) e ceratometria média (K).
A pressão intraocular será medida por dois métodos: Tomógrafo Corvis e tonómetro de aplanação para cada paciente e será registada. Todos os dados serão recolhidos antes da cirurgia refrativa e um mês após a cirurgia refrativa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dina Tadros, Ass Professor of Ophthalmology
- Número de telefone: +201224093354
- E-mail: dina.tadros@med.tanta.edu.eg
Locais de estudo
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-
Tanta, Egito, 31515
- Tanta Univeristy Hospital
-
Contato:
- Tamer Ibrahim, Ass professor
- Número de telefone: +201001243049
- E-mail: dinasabry71@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 19 e 35 anos
- Miopia com intervalo de -2,00 a -6,00 dioptrias.
Critérios de Exclusão:
- Ceratocone.
- Cicatrizes corneanas.
- Infeções corneanas anteriores.
- Espessura corneana mínima no local mais fino inferior a 400 µm.
- Histórico de uveíte ou alergia ocular.
- Glaucoma pré-existente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Medição da pressão intraocular usando diferentes técnicas
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Medir a pressão intraocular por diferentes métodos e comparar os resultados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medir a pressão intraocular
Prazo: Os dados recolhidos serão antes da cirurgia a laser e um mês após a cirurgia
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A pressão intraocular será medida em mmHg e por dois métodos: Corvis CT e tonômetro de aplanação para cada paciente e será registrada
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Os dados recolhidos serão antes da cirurgia a laser e um mês após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1. Bailey MD, Zadnik K (2007) Outcomes of LASIK for myopia with FDA-approved lasers. Cornea 26(3):246-254 2. Sridhar MS, Rao SK, Vajpayee RB, Aasuri MK, Hannush S, Sinha R (2002) Complications of laser-in situ-ker- atomileusis. Indian J Ophthalmol 50(4):265-282 3. Mohammadi SF, Nabovati P, Mirzajani A, Ashrafi E, Vakilian B (2015) Risk factors of regression and under- correction in photorefractive keratectomy: a case-control study. Int J Ophthalmol 18;8(5): 933-937 4. Diakonis VF, Kankariya VP, Kymionis GD, Kounis G, Kontadakis G, Gkenos E, Grentzelos MA, Hajithanasis G, Yoo SH, Pallikaris IG (2014) Long term followup of pho- torefractive keratectomy with adjuvant use of mitomycin C. J Ophthalmol 2014:821920 5- dos Santos AM, Torricelli AA, Marino GK, Garcia R, Netto MV, Bechara SJ, Wilson SE. Femtosecond Laser-Assisted LASIK Flap Complications. J Refract Surg. 2016 Jan;32(1):52-9 6- Wang LK, Tian L and Zheng YP. Determining in vivo elasticity and viscosity with dynamic Scheimpflug imaging analysis in keratoconic and healthy eyes. J Biophotonics, 2016; 9: 454-463. 7.ConsejoA,MelcerT,RozemaJJ.Introductiontomachinelearningforophthalmologists.SeminOphthalmol.2019;34(1):19 _41.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR1310100/12/25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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