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<string>臨床応用のための皮脂メタボロミクスとリピドミクス</string>

2026年4月17日 更新者:National Taiwan University Hospital

介開発中的样本收集方案和代谢组学/脂质组学分析策略"Sebum及其临床应用\mの開發

この研究は、セブテープを用いた皮脂サンプリングとメタボロミクス/リピドミクス分析のための標準化されたワークフローを開発することを目的としています。
健常者、皮膚疾患患者、皮膚科治療を受けている方やスキンケア製品を使用している方、さらに短期間の局所抗生物質介入を受ける健常者の一部を含む、合計200名の参加者がリクルートされます。
この研究では、皮脂組成、皮膚マイクロバイオームプロファイル、およびそれらが異なる条件下でどのように相互作用するかを調査し、潜在的なバイオマーカーや臨床応用を探求します。

調査の概要

詳細な説明

本研究は、皮脂メタボロミクスとリピドミクスのための包括的なSebutapeベースのワークフローを確立することに焦点を当てており、標準化されたサンプリングと抽出手順、およびLC-MS/MS疑似標的分析プラットフォームの最適化を含みます。\nSebutapeサンプルは、4つのグループ(健康な個人、皮膚疾患や特定の肌状態の患者、皮膚科学的治療を受けているかスキンケア製品を使用している個人、短期の局所抗生物質介入を受ける健康な参加者)から200人の参加者から収集されます。\n各サンプルは脂質ミクスおよびメタボロミクスプロファイルのために分析され、並行してマイクロバイオームプロファイリングが16S rRNAシーケンシングを使用して行われます。\nこの研究は、再現性、分析的信頼性、および脂質-微生物相互作用を評価し、それにより候補バイオマーカーを特定し、皮膚疾患の病因メカニズムを解明することを目指しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

A. 健常参加者

選択基準:

  • 年齢20歳以上、性別や民族を問わず、治験責任医師により健康状態が良好で参加に適すると判断された方。
  • 皮膚疾患や慢性全身性疾患の診断がない方。
  • 過去2週間以内に、皮脂分泌や皮膚マイクロバイオームに影響を与える可能性のある薬剤の使用や皮膚科治療を受けていない方。

除外基準:

  • セブテープ®(Sebutape)または類似の粘着テープに対する既知のアレルギー、または関連する副作用の既往歴がある方。
  • 急性または慢性の皮膚疾患、または慢性全身性疾患を有する方。
  • 過去2週間以内に、皮脂分泌や皮膚マイクロバイオームに影響を与える可能性のある薬剤の使用や皮膚科治療を受けた方。
  • 採取前12時間以内に、皮膚状態に影響を与える可能性のある化粧水、日焼け止め、その他のスキンケア製品を使用した方。
  • 治験責任医師が参加に不適切と判断するその他の状態にある方。

B. 皮膚疾患または特定の皮膚状態を有する参加者

選択基準:

  • 年齢20歳以上、性別や民族を問わず、治験責任医師により参加に適すると判断された方。
  • 医師により診断された、または臨床的に以下のいずれかを有すると評価された方:

    • 尋常性ざ瘡(ニキビ)
    • アトピー性皮膚炎
    • 脂漏性皮膚炎
    • 乾癬
    • その他の一般的な皮膚疾患
    • 特定の皮膚状態(例:閉経後または加齢に伴う皮膚変化)

除外基準:

  • セブテープ®または類似の粘着テープに対する既知のアレルギー、または関連する副作用の既往歴がある方。
  • 皮膚の健全性を損なったり、参加者の安全にリスクをもたらす可能性のある重篤な疾患を有する方。
  • 採取前12時間以内に、皮膚状態に影響を与える可能性のある化粧水、日焼け止め、その他のスキンケア製品を使用した方。
  • 治験責任医師が参加に不適切と判断するその他の状態にある方。

C. 皮膚科治療を受けている、またはスキンケア製品を使用している参加者

選択基準:

  • 年齢20歳以上、性別や民族を問わず、治験責任医師により参加に適すると判断された方。
  • 臨床的必要性または日常習慣に基づき、以下のいずれかを現在使用している、または使用・受ける予定のある方:

    • 医師処方の外用皮膚科薬
    • 医師処方の全身療法(経口または注射)
    • 一般的なスキンケア製品の日常使用
    • 医師指示による非侵襲的皮膚科治療

除外基準:

  • セブテープ®または類似の粘着テープに対する既知のアレルギー、または関連する副作用の既往歴がある方。
  • 皮膚の健全性を損なったり、参加者の安全にリスクをもたらす可能性のある重篤な疾患を有する方。
  • 採取前12時間以内に、皮膚状態に影響を与える可能性のある化粧水、日焼け止め、その他のスキンケア製品を使用した方。
  • 治験責任医師が参加に不適切と判断するその他の状態にある方。

D. 短期抗生物質介入を受ける健常参加者

選択基準:

  • 年齢20歳以上、性別や民族を問わない方。
  • 治験責任医師により健康であり、皮膚状態が本研究で使用される介入に適していると判断された方。

除外基準:

  • セブテープ®または類似の粘着テープに対する既知のアレルギー、または関連する副作用の既往歴がある方。
  • 研究介入薬(バシトラシン、ポリミキシンB、ネオマイシンを含む外用抗生物質軟膏)に対する既知のアレルギーまたは副作用がある方。
  • 採取部位に、明らかな皮膚疾患、創傷、感染、炎症、その他の異常な皮膚状態がある方。
  • 採取前12時間以内に、皮膚状態に影響を与える可能性のある化粧水、日焼け止め、その他のスキンケア製品を使用した方。
  • 治験責任医師が参加に不適切と判断するその他の状態にある方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Sebutapeのサンプリングと分析
すべての参加者は、Sebutapeを用いた非侵襲的な皮脂採取を受けます。サンプルはLC-MS/MSを用いてメタボロミクスおよびリピドミクスプロファイルが解析され、微生物叢プロファイリングは16S rRNAシーケンシングを用いて行われます。サブグループには、健常者、皮膚疾患患者、皮膚科治療やスキンケア製品を使用している個人、および短期の局所抗菌薬介入を受ける健常参加者のサブセットが含まれます。
非侵襲的な皮脂サンプリングはSebutapeパッチを使用して行われます。
各参加者は標準化されたサンプリング手順を受け、一方のパッチはメタボロミクス/リピドミクス分析に、もう一方はマイクロバイオームプロファイリングに使用されます。
サンプルは-80°Cで保存され、後のLC-MS/MSと16S rRNAシーケンシングに供されます。
バシトラシン、ポリミキシンB、ネオマイシンを含むYentuogin軟膏を用いた短期間の外用抗菌薬介入。 健康な参加者は、軟膏を1日1〜2回、最大3日間塗布します。 介入前後にSebutapeサンプルを採取し、皮脂組成と皮膚マイクロバイオームの変化を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LC-MS/MSで測定された皮脂脂質濃度
時間枠:ベースライン(介入前または治療前)から介入後(3日間の介入完了後約1日)または治療後(治療レジメンに応じて治療開始後最大3ヶ月)まで
脂質レベルの測定は、セブテープサンプリング後にLC-MS/MS分析を用いて行います。 結果は正規化強度として報告されます。
ベースライン(介入前または治療前)から介入後(3日間の介入完了後約1日)または治療後(治療レジメンに応じて治療開始後最大3ヶ月)まで
シークエンシングによる皮膚マイクロバイオーム組成の相対豊富さ
時間枠:ベースライン(介入前または治療前)から介入後(3日間の介入完了後約1日)または治療後(治療開始から最大3ヶ月、治療計画に依存)まで
皮膚マイクロバイオームプロファイルは、シークエンシングベースの分析を用いて評価され、相対存在量(%)として報告される。
ベースライン(介入前または治療前)から介入後(3日間の介入完了後約1日)または治療後(治療開始から最大3ヶ月、治療計画に依存)まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ching_Hua Kuo、National Taiwan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2029年3月31日

研究の完了 (推定)

2029年3月31日

試験登録日

最初に提出

2026年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月17日

最初の投稿 (実際)

2026年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月17日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データを共有する計画は、倫理的配慮とプライバシーの懸念からありません。
公開されるのは集計結果のみです。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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