Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sebum Metabolomics och Lipidomics för kliniska tillämpningar

17 april 2026 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Utveckling av ett provinsamlingsprotokoll och en metabolomik/lipidomik-analytisk strategi för undersökning av talg och dess kliniska tillämpningar

Denna studie syftar till att utveckla ett standardiserat arbetsflöde för sebumprovtagning och metabolomik/lipidomikanalys med Sebutape. Totalt kommer 200 deltagare att rekryteras, inklusive friska individer, patienter med hudsjukdomar, individer som genomgår dermatologiska behandlingar eller använder hudvårdsprodukter, samt en undergrupp av friska deltagare som får en kortvarig topikal antibiotikabehandling. Studien kommer att undersöka sebumkomposition, hudmikrobiomprofiler och deras interaktioner under olika förhållanden för att utforska potentiella biomarkörer och kliniska tillämpningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie fokuserar på att etablera ett omfattande Sebutape-baserat arbetsflöde för talgmetabolomik och lipidomik, inklusive standardiserade provtagnings- och extraktionsprotokoll samt optimering av en LC-MS/MS-pseudomålad analysplattform. Sebutape-prover kommer att samlas in från 200 deltagare fördelade på fyra grupper: friska individer, patienter med hudsjukdomar eller specifika hudtillstånd, personer som genomgår dermatologiska behandlingar eller använder hudvårdsprodukter, samt friska deltagare som får kortvarig topikal antibiotikabehandling. Varje prov kommer att analyseras med avseende på lipidom och metabolom, medan parallell mikrobiomprofilering kommer att utföras med 16S rRNA-sekvensering. Studien syftar till att utvärdera reproducerbarhet, analytisk tillförlitlighet och lipid-mikrobinteraktioner, och därmed identifiera potentiella biomarkörer samt belysa patogena mekanismer vid hudsjukdomar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

A. Friska deltagare

Inklusionskriterier:

  • Individer i åldern ≥20 år, oavsett kön eller etnicitet, och som bedöms av prövataren vara vid god hälsa och lämpliga för deltagande.
  • Inga diagnosticerade hudsjukdomar eller kroniska systemiska sjukdomar.
  • Ingen användning av läkemedel eller erhållna dermatologiska behandlingar som kan påverka talgsekretion eller hudmikrobiom under de senaste två veckorna.

Exklusionskriterier:

  • Känd allergi mot Sebutape eller liknande limmad tejp, eller historia av relaterade biverkningar.
  • Förekomst av akuta eller kroniska hudsjukdomar, eller kroniska systemiska sjukdomar.
  • Användning av läkemedel eller erhållna dermatologiska behandlingar som kan påverka talgsekretion eller hudmikrobiom under de senaste två veckorna.
  • Användning av lotioner, solskydd eller andra hudvårdsprodukter som kan påverka hudtillståndet inom 12 timmar före provtagning.
  • Alla andra tillstånd som bedöms olämpliga för deltagande av huvudprövataren.

B. Deltagare med hudsjukdomar eller specifika hudtillstånd

Inklusionskriterier:

  • Individer i åldern ≥20 år, oavsett kön eller etnicitet, och som bedöms av prövataren vara lämpliga för deltagande.
  • Diagnostiserad av läkare eller kliniskt bedömd med något av följande:

    • Acne
    • Atopiskt eksem
    • Seborroiskt eksem
    • Psoriasis
    • Andra vanliga hudsjukdomar
    • Specifika hudtillstånd (t.ex. postmenopausala eller åldersrelaterade hudförändringar)

Exklusionskriterier:

  • Känd allergi mot Sebutape eller liknande limmad tejp, eller historia av relaterade biverkningar.
  • Allvarlig sjukdom som kan äventyra hudens integritet eller utgöra en risk för deltagarens säkerhet.
  • Användning av lotioner, solskydd eller andra hudvårdsprodukter som kan påverka hudtillståndet inom 12 timmar före provtagning.
  • Alla andra tillstånd som bedöms olämpliga för deltagande av huvudprövataren.

C. Deltagare som får dermatologiska behandlingar eller använder hudvårdsprodukter

Inklusionskriterier:

  • Individer i åldern ≥20 år, oavsett kön eller etnicitet, och som bedöms av prövataren vara lämpliga för deltagande.
  • Deltagare som, baserat på kliniska behov eller dagliga rutiner, för närvarande använder eller förväntas använda eller få något av följande:

    • Läkarpreskrivna lokala dermatologiska läkemedel
    • Läkarpreskrivna systemiska terapier (oral eller injicerbara)
    • Rutinmässig användning av allmänna hudvårdsprodukter
    • Läkarriktade icke-invasiva dermatologiska behandlingar

Exklusionskriterier:

  • Känd allergi mot Sebutape eller liknande limmad tejp, eller historia av relaterade biverkningar.
  • Allvarlig sjukdom som kan äventyra hudens integritet eller utgöra en risk för deltagarens säkerhet.
  • Användning av lotioner, solskydd eller andra hudvårdsprodukter som kan påverka hudtillståndet inom 12 timmar före provtagning.
  • Alla andra tillstånd som bedöms olämpliga för deltagande av huvudprövataren.

D. Friska deltagare som genomgår kortvarig antibiotikaintervention

Inklusionskriterier:

  • Individer i åldern ≥20 år, oavsett kön eller etnicitet.
  • Bedömd av utforskaren vara frisk, med hudtillstånd lämpligt för den intervention som används i denna studie.

Exklusionskriterier:

  • Känd allergi mot Sebutape eller liknande limmad tejp, eller historia av relaterade biverkningar.
  • Känd allergi eller biverkningar mot studieläkemedlet (lokalt antibiotiskt salva som innehåller bacitracin, polymyxin B och neomycin).
  • Förekomst av synlig hudsjukdom, sår, infektion, inflammation eller andra hudtillstånd på provtagningsstället.
  • Användning av lotioner, solskydd eller andra hudvårdsprodukter som kan påverka hudtillståndet inom 12 timmar före provtagning.
  • Alla andra tillstånd som bedöms olämpliga för deltagande av huvudprövataren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sebutape-provtagning och analys
Alla deltagare kommer att genomgå icke-invasiv sebum-provtagning med Sebutape. Proverna kommer att analyseras för metabolomiska och lipidomiska profiler med LC-MS/MS, och mikrobiota-profilering kommer att utföras med 16S rRNA-sekvensering. Under grupper inkluderar friska individer, patienter med hudsjukdomar, individer som genomgår dermatologiska behandlingar eller använder hudvårdsprodukter, samt en undergrupp av friska deltagare som får kortvarig topikal antibiotika-intervention.
Icke-invasiv talgprovtagning med Sebutape-plåster. Varje deltagare kommer att genomgå standardiserade provtagningsprocedurer, med ett plåster för metabolomik/lipidomikanalys och ett annat för mikrobiomprofilering. Prover kommer att förvaras vid -80 °C för efterföljande LC-MS/MS och 16S rRNA-sekvensering.
Kortvarig lokal intervention med antibiotika med Yentuogin-salva som innehåller Bacitracin, Polymyxin B och Neomycin. Friska deltagare kommer att applicera salvan 1-2 gånger dagligen i upp till 3 dagar. Sebutape-prov kommer att samlas in före och efter interventionen för att bedöma förändringar i talgsammansättning och hudens mikrobiom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration av sebumlipider mätt med LC-MS/MS
Tidsram: Från baslinjen (före intervention eller före behandling) till efter intervention (cirka 1 dag efter slutförandet av en 3-dagars intervention) eller efter behandling (upp till 3 månader efter behandlingsstart, beroende på behandlingsregim)
Sebumlipidnivåerna kommer att mätas med Sebutape-provtagning följt av LC-MS/MS-analys. Resultaten kommer att rapporteras som normaliserad intensitet.
Från baslinjen (före intervention eller före behandling) till efter intervention (cirka 1 dag efter slutförandet av en 3-dagars intervention) eller efter behandling (upp till 3 månader efter behandlingsstart, beroende på behandlingsregim)
Relativ abundans av hudmikrobiomsammansättning bedömd genom sekvensering
Tidsram: Från baslinje (före intervention eller före behandling) till efter intervention (ungefär 1 dag efter slutförandet av en 3-dagars intervention) eller efter behandling (upp till 3 månader efter behandlingens början, beroende på behandlingsregimen)
Hudmikrobiomprofiler kommer att bedömas med sekvensbaserad analys och rapporteras som relativ förekomst (%).
Från baslinje (före intervention eller före behandling) till efter intervention (ungefär 1 dag efter slutförandet av en 3-dagars intervention) eller efter behandling (upp till 3 månader efter behandlingens början, beroende på behandlingsregimen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ching_Hua Kuo, National Taiwan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2026

Första postat (Faktisk)

24 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns inga planer på att dela individuella deltagardata på grund av etiska överväganden och integritetsproblem. Endast aggregerade resultat kommer att publiceras.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera