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Metabolómica y Lipidómica del Sebo para Aplicaciones Clínicas

17 de abril de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Desarrollo de un protocolo de recogida de muestras y una estrategia analítica de metabolómica/lipidómica para investigar el sebo y sus aplicaciones clínicas

Este estudio tiene como objetivo desarrollar un flujo de trabajo estandarizado para la recolección de sebo y el análisis metabolómico/lipidómico mediante Sebutape. Se reclutará un total de 200 participantes, que incluirán individuos sanos, pacientes con enfermedades de la piel, individuos sometidos a tratamientos dermatológicos o que utilicen productos de cuidado de la piel, y un subconjunto de participantes sanos que reciban una intervención antibiótica tópica a corto plazo. El estudio investigará la composición del sebo, los perfiles del microbioma de la piel y sus interacciones en diferentes condiciones para explorar posibles biomarcadores y aplicaciones clínicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se centra en establecer un flujo de trabajo integral basado en Sebutape para la metabolómica y lipidómica del sebo, incluyendo procedimientos estandarizados de muestreo y extracción y la optimización de una plataforma analítica pseudofocalizada LC-MS/MS. Se recolectarán muestras de Sebutape de 200 participantes en cuatro grupos: individuos sanos, pacientes con enfermedades cutáneas o afecciones específicas de la piel, individuos sometidos a tratamientos dermatológicos o que utilizan productos de cuidado de la piel, y participantes sanos que reciben intervención antibiótica tópica a corto plazo. Cada muestra se analizará para obtener perfiles lipidómicos y metabolómicos, mientras que el perfil microbiano paralelo se realizará mediante secuenciación del ARNr 16S. El estudio tiene como objetivo evaluar la reproducibilidad, la fiabilidad analítica y las interacciones lípido-microbio, identificando así posibles biomarcadores y elucidando mecanismos patogénicos en trastornos cutáneos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ya-Chu Kuo, PhD
  • Número de teléfono: +886-2-3366-8766
  • Correo electrónico: iris890402@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

A. Participantes Sanos

Criterios de Inclusión:

  • Individuos de ≥20 años, sin importar sexo o etnia, y evaluados por el investigador como en buen estado de salud y adecuados para participar.
  • Sin enfermedades cutáneas diagnosticadas ni enfermedades sistémicas crónicas.
  • Sin uso de medicamentos ni recepción de tratamientos dermatológicos que puedan afectar la secreción sebácea o el microbioma cutáneo en las últimas dos semanas.

Criterios de Exclusión:

  • Alergia conocida a Sebutape o cintas adhesivas similares, o antecedentes de reacciones adversas relacionadas.
  • Presencia de enfermedades cutáneas agudas o crónicas, o enfermedades sistémicas crónicas.
  • Uso de medicamentos o recepción de tratamientos dermatológicos que puedan afectar la secreción sebácea o el microbioma cutáneo en las últimas dos semanas.
  • Uso de lociones, protector solar u otros productos para el cuidado de la piel que puedan afectar la condición cutánea en las 12 horas previas a la toma de muestras.
  • Cualquier otra condición que, según el investigador principal, no sea adecuada para la participación.

B. Participantes con Enfermedades Cutáneas o Condiciones Específicas de la Piel

Criterios de Inclusión:

  • Individuos de ≥20 años, sin importar sexo o etnia, y evaluados por el investigador como adecuados para participar.
  • Diagnosticados por un médico o evaluados clínicamente con una de las siguientes condiciones:

    • Acné
    • Dermatitis atópica
    • Dermatitis seborreica
    • Psoriasis
    • Otras enfermedades cutáneas comunes
    • Condiciones específicas de la piel (p. ej., cambios cutáneos posmenopáusicos o relacionados con el envejecimiento).

Criterios de Exclusión:

  • Alergia conocida a Sebutape o cintas adhesivas similares, o antecedentes de reacciones adversas relacionadas.
  • Enfermedad grave que pueda comprometer la integridad de la piel o suponer un riesgo para la seguridad del participante.
  • Uso de lociones, protector solar u otros productos para el cuidado de la piel que puedan afectar la condición cutánea en las 12 horas previas a la toma de muestras.
  • Cualquier otra condición que, según el investigador principal, no sea adecuada para la participación.

C. Participantes que Reciben Tratamientos Dermatológicos o Usan Productos para el Cuidado de la Piel

Criterios de Inclusión:

  • Individuos de ≥20 años, sin importar sexo o etnia, y evaluados por el investigador como adecuados para participar.
  • Participantes que, según necesidades clínicas o rutinas diarias, están usando o se espera que usen o reciban alguna de las siguientes opciones:

    • Medicamentos tópicos dermatológicos recetados por un médico
    • Terapias sistémicas recetadas (orales o inyectables)
    • Uso rutinario de productos generales para el cuidado de la piel
    • Tratamientos dermatológicos no invasivos indicados por un médico

Criterios de Exclusión:

  • Alergia conocida a Sebutape o cintas adhesivas similares, o antecedentes de reacciones adversas relacionadas.
  • Enfermedad grave que pueda comprometer la integridad de la piel o suponer un riesgo para la seguridad del participante.
  • Uso de lociones, protector solar u otros productos para el cuidado de la piel que puedan afectar la condición cutánea en las 12 horas previas a la toma de muestras.
  • Cualquier otra condición que, según el investigador principal, no sea adecuada para la participación.

D. Participantes Sanos Sometidos a Intervención Antibiótica a Corto Plazo

Criterios de Inclusión:

  • Individuos de ≥20 años, sin importar sexo o etnia.
  • Evaluados por el investigador como sanos, con condición cutánea adecuada para la intervención utilizada en este estudio.

Criterios de Exclusión:

  • Alergia conocida a Sebutape o cintas adhesivas similares, o antecedentes de reacciones adversas relacionadas.
  • Alergia conocida o reacciones adversas al fármaco de intervención del estudio (ungüento antibiótico tópico que contiene bacitracina, polimixina B y neomicina).
  • Presencia de enfermedad cutánea visible, heridas, infección, inflamación u otras condiciones cutáneas anormales en el sitio de toma de muestras.
  • Uso de lociones, protector solar u otros productos para el cuidado de la piel que puedan afectar la condición cutánea en las 12 horas previas a la toma de muestras.
  • Cualquier otra condición que, según el investigador principal, no sea adecuada para la participación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Muestreo y análisis de Sebutape
Todos los participantes se someterán a un muestreo de sebo no invasivo mediante Sebutape. Las muestras se analizarán para perfiles metabolómicos y lipidómicos mediante LC-MS/MS, y el perfil del microbioma se realizará mediante secuenciación del ARNr 16S. Los subgrupos incluyen individuos sanos, pacientes con enfermedades de la piel, individuos sometidos a tratamientos dermatológicos o que usan productos para el cuidado de la piel, y un subconjunto de participantes sanos que reciben una intervención antibiótica tópica a corto plazo.
Toma de muestras de sebo no invasiva mediante parches Sebutape.
Cada participante se someterá a procedimientos de muestreo estandarizados, utilizándose un parche para el análisis de metabolómica/lipidómica y otro para la caracterización del microbioma.
Las muestras se almacenarán a -80 °C para su posterior análisis mediante LC-MS/MS y secuenciación del ARNr 16S.
Intervención antibiótica tópica a corto plazo con ungüento Yentuogin que contiene bacitracina, polimixina B y neomicina. Los participantes sanos aplicarán el ungüento 1-2 veces al día durante un máximo de 3 días. Se recolectarán muestras de Sebutape antes y después de la intervención para evaluar cambios en la composición del sebo y el microbioma de la piel.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de Lípidos del Sebo Medida por LC-MS/MS
Periodo de tiempo: Desde el inicio (pre-intervención o pre-tratamiento) hasta después de la intervención (aproximadamente 1 día después de completar una intervención de 3 días) o después del tratamiento (hasta 3 meses después del inicio del tratamiento, según el régimen terapéutico)
Los niveles de lípidos del sebo se medirán mediante muestreo con Sebutape seguido de análisis LC-MS/MS. Los resultados se reportarán como intensidad normalizada.
Desde el inicio (pre-intervención o pre-tratamiento) hasta después de la intervención (aproximadamente 1 día después de completar una intervención de 3 días) o después del tratamiento (hasta 3 meses después del inicio del tratamiento, según el régimen terapéutico)
Abundancia Relativa de la Composición del Microbioma Cutáneo Evaluada por Secuenciación
Periodo de tiempo: Desde el inicio (pre-intervención o pre-tratamiento) hasta la post-intervención (aproximadamente 1 día después de completar una intervención de 3 días) o post-tratamiento (hasta 3 meses después del inicio del tratamiento, según el régimen de tratamiento)
Los perfiles del microbioma cutáneo se evaluarán mediante análisis basados en secuenciación y se informarán como abundancia relativa (%).
Desde el inicio (pre-intervención o pre-tratamiento) hasta la post-intervención (aproximadamente 1 día después de completar una intervención de 3 días) o post-tratamiento (hasta 3 meses después del inicio del tratamiento, según el régimen de tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ching_Hua Kuo, National Taiwan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay planes de compartir datos de participantes individuales debido a consideraciones éticas y de privacidad. Solo se publicarán resultados agregados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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