Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sebum metabolomikk og lipidomikk for kliniske anvendelser

17. april 2026 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Utvikling av en prøvetakingsprotokoll og en metabolomikk/lipidomikk-analysestrategi for å undersøke talg og dets kliniske anvendelser

Denne studien har som mål å utvikle en standardisert arbeidsflyt for prøvetaking av talg og metabolomikk/lipidomikk-analyse ved bruk av Sebutape. Totalt 200 deltakere vil bli rekruttert, inkludert friske individer, pasienter med hudsykdommer, personer som gjennomgår dermatologiske behandlinger eller bruker hudpleieprodukter, og en undergruppe av friske deltakere som får kortvarig topisk antibiotikabehandling. Studien vil undersøke talgsammensetning, hudmikrobiomprofiler og deres interaksjoner under ulike forhold for å utforske potensielle biomarkører og kliniske anvendelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien fokuserer på å etablere en omfattende Sebutape-basert arbeidsflyt for sebum-metabolomikk og lipidomikk, inkludert standardiserte prøvetakings- og ekstraksjonsprosedyrer og optimalisering av en LC-MS/MS-pseudomålrettet analytisk plattform. Sebutape-prøver vil bli samlet inn fra 200 deltakere fordelt på fire grupper: friske individer, pasienter med hudsykdommer eller spesifikke hudtilstander, personer som gjennomgår dermatologiske behandlinger eller bruker hudpleieprodukter, og friske deltakere som får kortvarig lokal antibiotikabehandling. Hver prøve vil bli analysert for lipidomiske og metabolomiske profiler, mens parallell mikrobiomprofilering vil bli utført ved bruk av 16S rRNA-sekvensering. Studien tar sikte på å evaluere reproduserbarhet, analytisk pålitelighet og lipid-mikrobe-interaksjoner, og dermed identifisere kandidatbiomarkører og belyse patogene mekanismer ved hudsykdommer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

A. Friske deltakere

Inklusjonskriterier:

  • Personer ≥20 år, uavhengig av kjønn eller etnisitet, og vurdert av etterforskeren til å være ved god helse og egnet for deltakelse.
  • Ingen diagnostiserte hudsykdommer eller kroniske systemsykdommer.
  • Ingen bruk av medisiner eller mottak av dermatologiske behandlinger som kan påvirke talgsekresjon eller hudmikrobiom i løpet av de siste to ukene.

Eksklusjonskriterier:

  • Kjent allergi mot Sebutape eller lignende klebende tape, eller historie med relaterte bivirkninger.
  • Tilstedeværelse av akutte eller kroniske hudsykdommer, eller kroniske systemsykdommer.
  • Bruk av medisiner eller mottak av dermatologiske behandlinger som kan påvirke talgsekresjon eller hudmikrobiom i løpet av de siste to ukene.
  • Bruk av kremer, solkrem eller andre hudpleieprodukter som kan påvirke hudtilstanden innen 12 timer før prøvetaking.
  • Andre forhold som vurderes som uegnet for deltakelse av hovedetterforskeren.

B. Deltakere med hudsykdommer eller spesifikke hudtilstander

Inklusjonskriterier:

  • Personer ≥20 år, uavhengig av kjønn eller etnisitet, og vurdert av etterforskeren til å være egnet for deltakelse.
  • Diagnostisert av lege eller klinisk vurdert til å ha en av følgende:

    • Akne
    • Atopisk dermatitt
    • Seboreisk dermatitt
    • Psoriasis
    • Andre vanlige hudsykdommer
    • Spesifikke hudtilstander (f.eks. postmenopausale eller aldringsrelaterte hudforandringer)

Eksklusjonskriterier:

  • Kjent allergi mot Sebutape eller lignende klebende tape, eller historie med relaterte bivirkninger.
  • Alvorlig sykdom som kan kompromittere hudintegriteten eller utgjøre en risiko for deltakerens sikkerhet.
  • Bruk av kremer, solkrem eller andre hudpleieprodukter som kan påvirke hudtilstanden innen 12 timer før prøvetaking.
  • Andre forhold som vurderes som uegnet for deltakelse av hovedetterforskeren.

C. Deltakere som får dermatologiske behandlinger eller bruker hudpleieprodukter

Inklusjonskriterier:

  • Personer ≥20 år, uavhengig av kjønn eller etnisitet, og vurdert av etterforskeren til å være egnet for deltakelse.
  • Deltakere som, basert på kliniske behov eller daglige rutiner, for tiden bruker eller forventes å bruke eller motta noe av følgende:

    • Legereseptbelagte topiske dermatologiske medisiner
    • Legereseptbelagte systemiske terapier (orale eller injiserbare)
    • Rutinemessig bruk av generelle hudpleieprodukter
    • Legerettede, ikke-invasive dermatologiske behandlinger

Eksklusjonskriterier:

  • Kjent allergi mot Sebutape eller lignende klebende tape, eller historie med relaterte bivirkninger.
  • Alvorlig sykdom som kan kompromittere hudintegriteten eller utgjøre en risiko for deltakerens sikkerhet.
  • Bruk av kremer, solkrem eller andre hudpleieprodukter som kan påvirke hudtilstanden innen 12 timer før prøvetaking.
  • Andre forhold som vurderes som uegnet for deltakelse av hovedetterforskeren.

D. Friske deltakere som gjennomgår kortvarig antibiotikabehandling

Inklusjonskriterier:

  • Personer ≥20 år, uavhengig av kjønn eller etnisitet.
  • Vurdert av etterforskeren til å være friske, med hudtilstand egnet for intervensjonen som brukes i denne studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Kjent allergi mot Sebutape eller lignende klebende tape, eller historie med relaterte bivirkninger.
  • Kjent allergi eller bivirkninger mot studieintervensjonsmedikamentet (topisk antibiotisk salve som inneholder bacitracin, polymyksin B og neomycin).
  • Tilstedeværelse av synlig hudsykdom, sår, infeksjon, betennelse eller andre unormale hudtilstander på prøvetakingsstedet.
  • Bruk av kremer, solkrem eller andre hudpleieprodukter som kan påvirke hudtilstanden innen 12 timer før prøvetaking.
  • Andre forhold som vurderes som uegnet for deltakelse av hovedetterforskeren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sebutape-prøvetaking og analyse
Alle deltakerne vil gjennomgå non-invasiv talgprøvetaking ved bruk av Sebutape. Prøvene vil bli analysert for metabolom- og lipido profil ved hjelp av LC-MS/MS, og mikrobiotaprofilering vil bli utført ved bruk av 16S rRNA-sekvensering. Undergrupper inkluderer friske individer, pasienter med hudsykdommer, individer som gjennomgår dermatologiske behandlinger eller bruker hudpleieprodukter, samt en undergruppe av friske deltakere som får kortvarig topisk antibiotikaintervensjon.
Ikke-invasiv talgprøvetaking ved bruk av Sebutape-plaster. Hver deltaker vil gjennomgå standardiserte prøvetakingsprosedyrer, med ett plaster som brukes til metabolomikk/lipidomikk-analyse og et annet til mikrobiomprofilering. Prøver vil bli lagret ved -80 °C for påfølgende LC-MS/MS og 16S rRNA-sekvensering.
Kortvarig lokal antibiotikabehandling med Yentuogin-salve som inneholder bacitracin, polymyxin B og neomycin. Friske deltakere vil påføre salven 1-2 ganger daglig i opptil 3 dager. Sebutape-prøver vil bli samlet inn før og etter intervensjonen for å vurdere endringer i talgsammensetning og hudmikrobiom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av talg lipider målt med LC-MS/MS
Tidsramme: Fra baseline (før intervensjon eller behandling) til post-intervensjon (omtrent 1 dag etter fullført 3-dagers intervensjon) eller post-behandling (opptil 3 måneder etter behandlingsstart, avhengig av behandlingsregime)
Sebum lipidnivåer vil bli målt ved bruk av Sebutape-prøvetaking etterfulgt av LC-MS/MS-analyse. Resultatene vil bli rapportert som normalisert intensitet.
Fra baseline (før intervensjon eller behandling) til post-intervensjon (omtrent 1 dag etter fullført 3-dagers intervensjon) eller post-behandling (opptil 3 måneder etter behandlingsstart, avhengig av behandlingsregime)
Relativ forekomst av hudmikrobiomsammensetning vurdert ved sekvensering
Tidsramme: Fra baseline (før intervensjon eller behandling) til etter intervensjon (omtrent 1 dag etter fullføring av en 3-dagers intervensjon) eller etter behandling (opptil 3 måneder etter behandlingsstart, avhengig av behandlingsregime)
Hudmikrobiomprofiler vil bli vurdert ved hjelp av sekvenseringsbasert analyse og rapportert som relativ forekomst (%).
Fra baseline (før intervensjon eller behandling) til etter intervensjon (omtrent 1 dag etter fullføring av en 3-dagers intervensjon) eller etter behandling (opptil 3 måneder etter behandlingsstart, avhengig av behandlingsregime)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ching_Hua Kuo, National Taiwan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen planer om å dele individuelle deltakerdata på grunn av etiske hensyn og personvernhensyn. Bare aggregerte resultater vil bli publisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere