Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szebum metabolomika és lipidomika klinikai alkalmazásokhoz

2026. április 17. frissítette: National Taiwan University Hospital

Faggyú mintavételi protokoll és metabolomikai/lipidomikai analitikai stratégia kidolgozása a faggyú és klinikai alkalmazásainak vizsgálatára

A tanulmány célja, hogy egy szabványosított munkafolyamatot fejlesszen ki a faggyú mintavételére és metabolomikai/lipidoikai elemzésére Sebutape segítségével. Összesen 200 résztvevőt fognak toborozni, köztük egészséges egyéneket, bőrbetegségben szenvedő betegeket, bőrgyógyászati kezeléseken résztvevő vagy bőrápolási termékeket használó személyeket, valamint egy alcsoportot, akik rövid távú helyi antibiotikumos beavatkozásban részesülnek. A tanulmány a faggyú összetételét, a bőr mikrobiális profilját és ezek kölcsönhatásait vizsgálja különböző körülmények között, hogy feltárja a lehetséges biomarkereket és klinikai alkalmazásokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy átfogó, Sebutape-alapú munkafolyamat kialakítására összpontosít a faggyú metabolomikájának és lipidomikájának vizsgálatára, beleértve a szabványosított mintavételi és extrakciós eljárásokat, valamint egy LC-MS/MS pszeudocélzott analitikai platform optimalizálását. Sebutape mintákat gyűjtünk 200 résztvevőtől négy csoportból: egészséges egyének, bőrbetegségekben vagy specifikus bőrproblémákban szenvedő betegek, bőrgyógyászati kezelésben részesülő vagy bőrápoló termékeket használó egyének, valamint rövid távú helyi antibiotikus beavatkozásban részesülő egészséges résztvevők. Minden mintát lipidomikai és metabolomikai profilokra elemeznek, miközben párhuzamos mikrobiorni profilalkotást végeznek 16S rRNS szekvenálás segítségével. A tanulmány célja a reprodukálhatóság, az analitikai megbízhatóság és a lipid-mikroba kölcsönhatások értékelése, ezáltal lehetséges biomarkerek azonosítása és a bőrbetegségek patogenezisének felderítése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

A. Egészséges résztvevők

Bevonási kritériumok:

  • 20 éves vagy idősebb személyek, nemtől vagy etnikai hovatartozástól függetlenül, akiket a vizsgáló jó egészségi állapotúnak és a részvételre alkalmasnak ítél.
  • Diagnosztizált bőrbetegség vagy krónikus szisztémás betegség nélkül.
  • Az elmúlt két hétben nem használt olyan gyógyszereket vagy kapott olyan bőrgyógyászati kezelést, amely befolyásolhatja a faggyútermelést vagy a bőr mikrobiomját.

Kizárási kritériumok:

  • Ismert allergia Sebutape-ra vagy hasonló ragasztószalagokra, vagy kapcsolódó mellékhatások anamnézise.
  • Akut vagy krónikus bőrbetegség, vagy krónikus szisztémás betegség fennállása.
  • Az elmúlt két hétben olyan gyógyszerek használata vagy bőrgyógyászati kezelésben részesülés, amely befolyásolhatja a faggyútermelést vagy a bőr mikrobiomját.
  • Testápolók, fényvédők vagy más bőrápoló termékek használata a mintavételt megelőző 12 órán belül, amelyek befolyásolhatják a bőr állapotát.
  • Bármely egyéb olyan körülmény, amelyet a vizsgáló a részvételre alkalmatlannak ítél.

B. Bőrbetegségben vagy specifikus bőrállapotban szenvedő résztvevők

Bevonási kritériumok:

  • 20 éves vagy idősebb személyek, nemtől vagy etnikai hovatartozástól függetlenül, akiket a vizsgáló a részvételre alkalmasnak ítél.

  • Orvos által diagnosztizált vagy klinikailag az alábbiak egyikeként értékelt állapot:

    • Akne
    • Atópiás dermatitis
    • Szeborreás dermatitis
    • Psoriasis
    • Egyéb gyakori bőrbetegségek
    • Specifikus bőrállapotok (pl. menopauza utáni vagy öregedéssel összefüggő bőrelváltozások)

Kizárási kritériumok:

  • Ismert allergia Sebutape-ra vagy hasonló ragasztószalagokra, vagy kapcsolódó mellékhatások anamnézise.
  • Súlyos betegség, amely veszélyeztetheti a bőr integritását vagy a résztvevő biztonságát.
  • Testápolók, fényvédők vagy más bőrápoló termékek használata a mintavételt megelőző 12 órán belül, amelyek befolyásolhatják a bőr állapotát.
  • Bármely egyéb olyan körülmény, amelyet a vizsgáló a részvételre alkalmatlannak ítél.

C. Bőrgyógyászati kezelésben részesülő vagy bőrápoló termékeket használó résztvevők

Bevonási kritériumok:

  • 20 éves vagy idősebb személyek, nemtől vagy etnikai hovatartozástól függetlenül, akiket a vizsgáló a részvételre alkalmasnak ítél.

  • Olyan résztvevők, akik klinikai szükséglet vagy napi rutin alapján jelenleg használják vagy várhatóan használni fogják, vagy az alábbiak valamelyikében részesülnek:

    • Orvos által felírt helyi bőrgyógyászati gyógyszerek
    • Orvos által felírt szisztémás terápiák (orális vagy injektálható)
    • Általános bőrápoló termékek rendszeres használata
    • Orvos által irányított nem-invazív bőrgyógyászati kezelések

Kizárási kritériumok:

  • Ismert allergia Sebutape-ra vagy hasonló ragasztószalagokra, vagy kapcsolódó mellékhatások anamnézise.
  • Súlyos betegség, amely veszélyeztetheti a bőr integritását vagy a résztvevő biztonságát.
  • Testápolók, fényvédők vagy más bőrápoló termékek használata a mintavételt megelőző 12 órán belül, amelyek befolyásolhatják a bőr állapotát.
  • Bármely egyéb olyan körülmény, amelyet a vizsgáló a részvételre alkalmatlannak ítél.

D. Rövid távú antibiotikus beavatkozáson áteső egészséges résztvevők

Bevonási kritériumok:

  • 20 éves vagy idősebb személyek, nemtől vagy etnikai hovatartozástól függetlenül.
  • A vizsgáló által egészségesnek ítélt, olyan bőrállapottal, amely alkalmas a vizsgálatban használt beavatkozásra.

Kizárási kritériumok:

  • Ismert allergia Sebutape-ra vagy hasonló ragasztószalagokra, vagy kapcsolódó mellékhatások anamnézise.
  • Ismert allergia vagy mellékhatás a vizsgálati beavatkozás gyógyszerére (bacitracint, polimixin B-t és neomicint tartalmazó helyi antibiotikus kenőcs).
  • Látható bőrbetegség, seb, fertőzés, gyulladás vagy más rendellenes bőrállapot jelenléte a mintavételi helyen.
  • Testápolók, fényvédők vagy más bőrápoló termékek használata a mintavételt megelőző 12 órán belül, amelyek befolyásolhatják a bőr állapotát.
  • Bármely egyéb olyan körülmény, amelyet a vizsgáló a részvételre alkalmatlannak ítél.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sebutape mintavétel és elemzés
Minden résztvevő nem invazív faggyúmintavételen esik át Sebutape segítségével. A mintákat metabolomikai és lipidomikai profilokra elemzik LC-MS/MS segítségével, és mikrobiom profilalkotást végeznek 16S rRNA szekvenálással. Alcsoportok: egészséges egyének, bőrbetegségben szenvedő betegek, bőrgyógyászati kezelés alatt álló vagy bőrápoló termékeket használó személyek, valamint az egészséges résztvevők egy alcsoportja, akik rövid távú helyi antibiotikum beavatkozásban részesülnek.
Egyéb: Sebutape-mintavétel
Sebum nem invazív mintavétele Sebutape tapaszok segítségével. Minden résztvevő szabványos mintavételi eljárásokon esik át, egy tapaszt metabolomikai/lipidomikai analízisre, egy másikat pedig mikrobiom profilozásra használnak. A mintákat -80 °C-on tárolják a későbbi LC-MS/MS és 16S rRNS szekvenálás céljából.
Drog: Bacitracin/Polymyxin B/Neomycin ointment (Yentuogin ointment)
Rövid távú helyi antibiotikum-intervenció Bacitracint, Polymyxin B-t és Neomycint tartalmazó Yentuogin kenőccsel. Egészséges résztvevők naponta 1-2 alkalommal alkalmazzák a kenőcsöt legfeljebb 3 napig. Sebutape mintákat gyűjtenek az intervenció előtt és után a faggyúösszetétel és a bőrmikrobiom változásainak felmérésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Faggyúlipidek koncentrációja LC-MS/MS-sel mérve
Időkeret: A kiindulási állapottól (beavatkozás vagy kezelés előtt) a beavatkozás utáni (kb. 1 nappal egy 3 napos beavatkozás befejezése után) vagy a kezelés utáni (a kezelés megkezdését követően legfeljebb 3 hónappal, a kezelési rendtől függően) időpontig
A faggyú lipid szintjeit Sebutape mintavétellel, majd LC-MS/MS analízissel mérik. Az eredményeket normalizált intenzitásként jelentik.
A kiindulási állapottól (beavatkozás vagy kezelés előtt) a beavatkozás utáni (kb. 1 nappal egy 3 napos beavatkozás befejezése után) vagy a kezelés utáni (a kezelés megkezdését követően legfeljebb 3 hónappal, a kezelési rendtől függően) időpontig
Bőrmikrobióma összetételének relatív abundanciája szekvenálás segítségével meghatározva
Időkeret: Kiindulási állapottól (beavatkozás vagy kezelés előtt) beavatkozás utáni állapotig (kb. 1 nappal egy 3 napos beavatkozás befejezése után) vagy kezelés utáni állapotig (akár 3 hónapig a kezelés megkezdését követően, a kezelési rendtől függően)
A bőr mikrobiom profiljait szekvenálási alapú analízissel fogják értékelni, és relatív abundanciaként (%) jelentik.
Kiindulási állapottól (beavatkozás vagy kezelés előtt) beavatkozás utáni állapotig (kb. 1 nappal egy 3 napos beavatkozás befejezése után) vagy kezelés utáni állapotig (akár 3 hónapig a kezelés megkezdését követően, a kezelési rendtől függően)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ching_Hua Kuo, National Taiwan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202602076RINB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A betegek egyéni adatainak megosztására etikai és adatvédelmi okokból nem tervezünk. Csak összesített eredményeket teszünk közzé.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel