Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sebum Metabolomics and Lipidomics for Clinical Applications

17 april 2026 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Ontwikkeling van een monsterverzamelingsprotocol en een metabolomics/lipidomics-analysestrategie voor het onderzoeken van talg en de klinische toepassingen ervan

Deze studie heeft als doel een gestandaardiseerde workflow te ontwikkelen voor sebummonsters en metabolomics/lipidomics-analyse met behulp van Sebutape. Er zullen in totaal 200 deelnemers worden geworven, waaronder gezonde individuen, patiënten met huidziekten, personen die dermatologische behandelingen ondergaan of huidverzorgingsproducten gebruiken, en een subset van gezonde deelnemers die een kortdurende topische antibiotica-interventie krijgen. De studie zal de sebumsamenstelling, huidmicrobioomprofielen en hun interacties onder verschillende condities onderzoeken om mogelijke biomarkers en klinische toepassingen te verkennen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie richt zich op het opzetten van een uitgebreide Sebutape-gebaseerde workflow voor talgmetabolomics en lipidomics, inclusief gestandaardiseerde bemonsterings- en extractieprocedures en optimalisatie van een LC-MS/MS-pseudogetarget analytisch platform. Sebutapemonsters worden verzameld van 200 deelnemers verdeeld over vier groepen: gezonde individuen, patiënten met huidziekten of specifieke huidaandoeningen, personen die dermatologische behandelingen ondergaan of huidverzorgingsproducten gebruiken, en gezonde deelnemers die een kortdurende topische antibioticuminterventie krijgen. Elk monster wordt geanalyseerd op lipideomische en metabolomische profielen, terwijl parallelle microbiomprofilering wordt uitgevoerd met behulp van 16S rRNA-sequencing. De studie beoogt reproduceerbaarheid, analytische betrouwbaarheid en lipide-microbe-interacties te evalueren, en daarmee kandidaat-biomarkers te identificeren en pathogene mechanismen bij huidaandoeningen op te helderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

A. Gezonde deelnemers

Inclusiecriteria:

  • Individuen van ≥ 20 jaar, ongeacht geslacht of etniciteit, en door de onderzoeker als in goede gezondheid en geschikt voor deelname beoordeeld.
  • Geen gediagnosticeerde huidziekten of chronische systemische aandoeningen.
  • Geen gebruik van medicatie of ontvangst van dermatologische behandelingen die de talgsecretie of het huidmicrobioom kunnen beïnvloeden in de afgelopen twee weken.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende allergie voor Sebutape of vergelijkbare plakbandjes, of een voorgeschiedenis van gerelateerde bijwerkingen.
  • Aanwezigheid van acute of chronische huidziekten, of chronische systemische aandoeningen.
  • Gebruik van medicatie of ontvangst van dermatologische behandelingen die de talgsecretie of het huidmicrobioom kunnen beïnvloeden in de afgelopen twee weken.
  • Gebruik van lotions, zonnebrandcrème of andere huidverzorgingsproducten die de huidconditie kunnen beïnvloeden binnen 12 uur voor bemonstering.
  • Andere omstandigheden die door de hoofdonderzoeker als ongeschikt voor deelname worden beschouwd.

B. Deelnemers met huidziekten of specifieke huidaandoeningen

Inclusiecriteria:

  • Individuen van ≥ 20 jaar, ongeacht geslacht of etniciteit, en door de onderzoeker als geschikt voor deelname beoordeeld.
  • Door een arts gediagnosticeerd of klinisch beoordeeld met een van de volgende:

    • Acne
    • Atopische dermatitis
    • Seborrheïsche dermatitis
    • Psoriasis
    • Andere veelvoorkomende huidziekten
    • Specifieke huidaandoeningen (bijv. postmenopauzale of verouderingsgerelateerde huidveranderingen)

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende allergie voor Sebutape of vergelijkbare plakbandjes, of een voorgeschiedenis van gerelateerde bijwerkingen.
  • Ernstige ziekte die de huidintegriteit kan aantasten of een risico voor de veiligheid van de deelnemer kan vormen.
  • Gebruik van lotions, zonnebrandcrème of andere huidverzorgingsproducten die de huidconditie kunnen beïnvloeden binnen 12 uur voor bemonstering.
  • Andere omstandigheden die door de hoofdonderzoeker als ongeschikt voor deelname worden beschouwd.

C. Deelnemers die dermatologische behandelingen ondergaan of huidverzorgingsproducten gebruiken

Inclusiecriteria:

  • Individuen van ≥ 20 jaar, ongeacht geslacht of etniciteit, en door de onderzoeker als geschikt voor deelname beoordeeld.
  • Deelnemers die, op basis van klinische behoefte of dagelijkse routine, momenteel een van de volgende gebruiken of naar verwachting zullen gebruiken of ontvangen:

    • Door een arts voorgeschreven topische dermatologische medicatie
    • Door een arts voorgeschreven systemische therapieën (oraal of injecteerbaar)
    • Routinematig gebruik van algemene huidverzorgingsproducten
    • Door een arts aangegeven niet-invasieve dermatologische behandelingen

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende allergie voor Sebutape of vergelijkbare plakbandjes, of een voorgeschiedenis van gerelateerde bijwerkingen.
  • Ernstige ziekte die de huidintegriteit kan aantasten of een risico voor de veiligheid van de deelnemer kan vormen.
  • Gebruik van lotions, zonnebrandcrème of andere huidverzorgingsproducten die de huidconditie kunnen beïnvloeden binnen 12 uur voor bemonstering.
  • Andere omstandigheden die door de hoofdonderzoeker als ongeschikt voor deelname worden beschouwd.

D. Gezonde deelnemers die een korte antibioticakuur ondergaan

Inclusiecriteria:

  • Individuen van ≥ 20 jaar, ongeacht geslacht of etniciteit.
  • Door de onderzoeker als gezond beoordeeld, met een huidconditie die geschikt is voor de in dit onderzoek gebruikte interventie.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende allergie voor Sebutape of vergelijkbare plakbandjes, of een voorgeschiedenis van gerelateerde bijwerkingen.
  • Bekende allergie of bijwerkingen op het onderzoeksinterventiegeneesmiddel (topische antibiotische zalf met bacitracine, polymyxine B en neomycine).
  • Aanwezigheid van zichtbare huidziekte, wonden, infectie, ontsteking of andere abnormale huidcondities op de bemonsteringslocatie.
  • Gebruik van lotions, zonnebrandcrème of andere huidverzorgingsproducten die de huidconditie kunnen beïnvloeden binnen 12 uur voor bemonstering.
  • Andere omstandigheden die door de hoofdonderzoeker als ongeschikt voor deelname worden beschouwd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sebutape bemonstering en analyse
Alle deelnemers ondergaan niet-invasieve talgmonsters met Sebutape. Monster worden geanalyseerd op metaboloom- en lipidoomprofielen met LC-MS/MS, en microbioomprofilering wordt uitgevoerd met 16S rRNA-sequencing. Subgroepen omvatten gezonde individuen, patiënten met huidziekten, personen die dermatologische behandelingen ondergaan of huidverzorgingsproducten gebruiken, en een subset van gezonde deelnemers die een kortdurende topische antibioticuminterventie krijgen.
Niet-invasieve talgmonsterneming met behulp van Sebutape-pleisters. Elke deelnemer ondergaat gestandaardiseerde monsternameprocedures, waarbij één pleister wordt gebruikt voor metabolomics/lipidomics-analyse en een andere voor microbiële profilering. Monsters worden bewaard bij -80 °C voor latere LC-MS/MS en 16S rRNA-sequencing.
Kortdurende lokale antibiotica-interventie met Yentuogin-zalf met bacitracine, polymyxine B en neomycine. Gezonde deelnemers brengen de zalf 1-2 keer per dag aan gedurende maximaal 3 dagen. Sebutape-monsters worden voor en na de interventie verzameld om veranderingen in de samenstelling van talg en het huidmicrobioom te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van talglipiden gemeten met LC-MS/MS
Tijdsspanne: Van baseline (vóór de interventie of vóór de behandeling) tot na de interventie (ongeveer 1 dag na voltooiing van een interventie van 3 dagen) of na de behandeling (tot 3 maanden na aanvang van de behandeling, afhankelijk van het behandelingsregime).
Niveaus van talglipiden zullen worden gemeten met behulp van Sebutape-bemonstering gevolgd door LC/MS-MS-analyse. Resultaten worden gerapporteerd als genormaliseerde intensiteit.
Van baseline (vóór de interventie of vóór de behandeling) tot na de interventie (ongeveer 1 dag na voltooiing van een interventie van 3 dagen) of na de behandeling (tot 3 maanden na aanvang van de behandeling, afhankelijk van het behandelingsregime).
Relatieve overvloed van de huidmicrobiotasamenstelling beoordeeld door middel van sequencing
Tijdsspanne: Vanaf baseline (vóór interventie of vóór behandeling) tot na interventie (ongeveer 1 dag na voltooiing van een 3-daagse interventie) of na behandeling (tot 3 maanden na start van de behandeling, afhankelijk van het behandelingsregime)
Huidmicrobioomprofielen worden beoordeeld met behulp van sequentiegebaseerde analyse en gerapporteerd als relatieve abundantie (%).
Vanaf baseline (vóór interventie of vóór behandeling) tot na interventie (ongeveer 1 dag na voltooiing van een 3-daagse interventie) of na behandeling (tot 3 maanden na start van de behandeling, afhankelijk van het behandelingsregime)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ching_Hua Kuo, National Taiwan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Om ethische overwegingen en privacyredenen zijn er geen plannen om individuele deelnemersgegevens te delen. Alleen geaggregeerde resultaten worden gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren