用于临床应用的皮脂代谢组学和脂质组学
2026年4月17日 更新者:National Taiwan University Hospital
样本采集规程及代谢组学/脂质组学分析策略的开发:用于研究皮脂及其临床应用
本研究旨在开发一种使用Sebutape进行皮脂采样和代谢组学/脂质组学分析的标准化工作流程。\n总共将招募200名参与者,包括健康个体、皮肤病患者、接受皮肤病治疗或使用护肤品的个体,以及一组接受短期局部抗生素干预的健康参与者。\n该研究将调查不同条件下的皮脂成分、皮肤微生物组谱及其相互作用,以探索潜在的生物标志物和临床应用。
研究概览
详细说明
本研究专注于建立一套全面的基于Sebutape的皮脂代谢组学和脂质组学工作流程,包括标准化的采样和提取程序,以及优化LC-MS/MS伪靶向分析平台。
将从四组200名参与者中收集Sebutape样本:健康个体、患有皮肤病或有特定皮肤状况的患者、接受皮肤病治疗或使用护肤品的个体,以及接受短期局部抗生素干预的健康参与者。
每个样本将分析脂质组和代谢组谱,同时使用16S rRNA测序进行平行的微生物组分析。
本研究旨在评估重现性、分析可靠性以及脂质-微生物相互作用,从而鉴定候选生物标志物并阐明皮肤疾病的致病机制。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Ya-Chu Kuo, PhD
- 电话号码:+886-2-3366-8766
- 邮箱:iris890402@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
A. 健康受试者
入选标准:
- 年龄≥20岁,性别或种族不限,经研究者评估健康状况良好且适合参加。
- 无可诊断为皮肤疾病或慢性全身性疾病。
- 过去两周内未使用可能影响皮脂分泌或皮肤微生物组的药物或接受皮肤病治疗。
排除标准:
- 对Sebutape或类似粘性胶带已知过敏,或有相关不良反应史。
- 存在急性或慢性皮肤疾病,或慢性全身性疾病。
- 过去两周内使用可能影响皮脂分泌或皮肤微生物组的药物或接受皮肤病治疗。
- 采样前12小时内使用可能影响皮肤状况的乳液、防晒霜或其他护肤品。
- 经主要研究者评估认为不适合参与的其他情况。
B. 皮肤疾病或特定皮肤状况受试者
入选标准:
- 年龄≥20岁,性别或种族不限,经研究者评估适合参加。
经医生诊断或临床评估满足以下之一:
- 痤疮
- 特应性皮炎
- 脂溢性皮炎
- 银屑病
- 其他常见皮肤疾病
- 特定皮肤状况(如绝经后或老化引起的皮肤变化)
排除标准:
- 对Sebutape或类似粘性胶带已知过敏,或有相关不良反应史。
- 可能损害皮肤完整性或对受试者安全构成风险的严重疾病。
- 采样前12小时内使用可能影响皮肤状况的乳液、防晒霜或其他护肤品。
- 经主要研究者评估认为不适合参与的其他情况。
C. 接受皮肤病治疗或使用护肤品的受试者
入选标准:
- 年龄≥20岁,性别或种族不限,经研究者评估适合参加。
根据临床需求或日常习惯,目前正在使用或预期将要使用或接受以下任一:
- 医生处方的外用皮肤病药物
- 医生处方的全身治疗(口服或注射)
- 常规使用的一般护肤品
- 医生指导的非侵入性皮肤病治疗
排除标准:
- 对Sebutape或类似粘性胶带已知过敏,或有相关不良反应史。
- 可能损害皮肤完整性或对受试者安全构成风险的严重疾病。
- 采样前12小时内使用可能影响皮肤状况的乳液、防晒霜或其他护肤品。
- 经主要研究者评估认为不适合参与的其他情况。
D. 接受短期抗生素干预的健康受试者
入选标准:
- 年龄≥20岁,性别或种族不限。
- 经研究者评估健康,其皮肤状况适合本研究使用的干预措施。
排除标准:
- 对Sebutape或类似粘性胶带已知过敏,或有相关不良反应史。
- 对研究干预药物(含杆菌肽、多粘菌素B和新霉素的外用抗生素软膏)已知过敏或有不良反应史。
- 采样部位存在可见皮肤疾病、伤口、感染、炎症或其他异常皮肤状况。
- 采样前12小时内使用可能影响皮肤状况的乳液、防晒霜或其他护肤品。
- 经主要研究者评估认为不适合参与的其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:Sebutape采集与分析
所有受试者将使用Sebutape进行非侵入性皮脂采样。
样本将通过LC-MS/MS分析代谢组和脂质组谱,并通过16S rRNA测序进行微生物组分析。
亚组包括健康个体、皮肤病患者、接受皮肤病治疗或使用护肤品的个体,以及接受短期局部抗生素干预的健康参与者子集。
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使用皮脂贴片进行非侵入性皮脂采样。
每位参与者将接受标准化采样程序,其中一个贴片用于代谢组学/脂质组学分析,另一个用于微生物组分析。
样品将在-80°C下储存,用于后续的LC-MS/MS和16S rRNA测序。
使用含有杆菌肽、多粘菌素B和新霉素的烟妥膏进行短期局部抗生素干预。健康参与者将每天涂抹药膏1-2次,最多3天。在干预前后采集Sebutape样本,以评估皮脂成分和皮肤微生物组的变化。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过LC-MS/MS测量的皮脂脂质浓度
大体时间:从基线(干预前或治疗前)到干预后(3天干预完成后约1天)或治疗后(根据治疗方案,治疗开始后最多3个月)
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塞布泰普(Sebutape)采样后通过LC-MS/MS分析测量皮脂脂质水平。结果将以标准化强度报告。
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从基线(干预前或治疗前)到干预后(3天干预完成后约1天)或治疗后(根据治疗方案,治疗开始后最多3个月)
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通过测序评估皮肤微生物组组成的相对丰度
大体时间:从基线(干预前或治疗前)到干预后(大约完成3天干预后1天)或治疗后(取决于治疗方案,最晚在治疗开始后3个月)
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使用基于测序的分析评估皮肤微生物组特征,并以相对丰度(%)形式报告。
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从基线(干预前或治疗前)到干预后(大约完成3天干预后1天)或治疗后(取决于治疗方案,最晚在治疗开始后3个月)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ching_Hua Kuo、National Taiwan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2029年3月31日
研究完成 (估计的)
2029年3月31日
研究注册日期
首次提交
2026年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月17日
首次发布 (实际的)
2026年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月17日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 202602076RINB
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
IPD 计划说明
由于伦理考虑和隐私方面的担忧,目前暂无计划分享个体参与者数据。
只会发布汇总结果。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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