Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolomika a lipidomika sebumu pro klinické aplikace

17. dubna 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Vývoj protokolu pro odběr vzorků a metabolomické/lipidomické analytické strategie pro zkoumání sebu a jeho klinické aplikace

Cílem této studie je vyvinout standardizovaný pracovní postup pro odběr vzorků kožního mazu a metabolomické/lipidomické analýzy pomocí Sebutapu. Celkem bude přijato 200 účastníků, včetně zdravých jedinců, pacientů s kožními onemocněními, osob podstupujících dermatologickou léčbu nebo používajících kosmetické přípravky a podskupiny zdravých účastníků užívajících krátkodobou lokální antibiotickou intervenci. Studie bude zkoumat složení kožního mazu, profily kožního mikrobiomu a jejich interakce za různých podmínek s cílem prozkoumat potenciální biomarkery a klinické aplikace.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se zaměřuje na vytvoření komplexního pracovního postupu založeného na Sebutape pro sebum metabolomiku a lipidomiku, včetně standardizovaných postupů odběru a extrakce a optimalizace pseudotargetované analytické platformy LC-MS/MS. Vzorky Sebutape budou odebrány od 200 účastníků ve čtyřech skupinách: zdraví jedinci, pacienti s kožními chorobami nebo specifickými kožními stavy, jedinci podstupující dermatologickou léčbu nebo používající kosmetické přípravky a zdraví účastníci dostávající krátkodobou lokální antibiotickou intervenci. Každý vzorek bude analyzován z hlediska lipidomických a metabolomických profilů, zatímco souběžné mikrobiomové profilování bude prováděno pomocí sekvenování 16S rRNA. Studie si klade za cíl vyhodnotit reprodukovatelnost, analytickou spolehlivost a interakce lipidů a mikrobů, a tím identifikovat kandidátní biomarkery a objasnit patogenetické mechanismy kožních poruch.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

A. Zdraví účastníci

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku ≥20 let, bez ohledu na pohlaví nebo etnický původ, kteří jsou podle posouzení zkoušejícího v dobrém zdravotním stavu a vhodní pro účast.
  • Žádná diagnostikovaná kožní onemocnění nebo chronická systémová onemocnění.
  • Žádné užívání léků nebo podstupování dermatologické léčby, které by mohly ovlivnit sekreci mazu nebo kožní mikrobiom v posledních dvou týdnech.

Kritéria pro vyloučení:

  • Známá alergie na Sebutape nebo podobné adhesivní pásky, nebo anamnéza souvisejících nežádoucích reakcí.
  • Přítomnost akutních nebo chronických kožních onemocnění, nebo chronických systémových onemocnění.
  • Užívání léků nebo podstupování dermatologické léčby, které by mohly ovlivnit sekreci mazu nebo kožní mikrobiom v posledních dvou týdnech.
  • Použití krémů, opalovacích krémů nebo jiných přípravků péče o pleť, které by mohly ovlivnit stav kůže během 12 hodin před odběrem vzorku.
  • Jakékoli jiné stavy považované hlavním zkoušejícím za nevhodné pro účast.

B. Účastníci s kožními onemocněními nebo specifickými kožními stavy

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku ≥20 let, bez ohledu na pohlaví nebo etnický původ, kteří jsou podle posouzení zkoušejícího vhodní pro účast.

  • Diagnostikováno lékařem nebo klinicky posouzeno jako jeden z následujících stavů:

    • Akne
    • Atopická dermatitida
    • Seboroická dermatitida
    • Psoriáza
    • Jiná běžná kožní onemocnění
    • Specifické kožní stavy (např. změny kůže po menopauze nebo související se stárnutím)

Kritéria pro vyloučení:

  • Známá alergie na Sebutape nebo podobné adhesivní pásky, nebo anamnéza souvisejících nežádoucích reakcí.
  • Závažné onemocnění, které by mohlo ohrozit integritu kůže nebo představovat riziko pro bezpečnost účastníka.
  • Použití krémů, opalovacích krémů nebo jiných přípravků péče o pleť, které by mohly ovlivnit stav kůže během 12 hodin před odběrem vzorku.
  • Jakékoli jiné stavy považované hlavním zkoušejícím za nevhodné pro účast.

C. Účastníci podstupující dermatologickou léčbu nebo používající přípravky péče o pleť

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku ≥20 let, bez ohledu na pohlaví nebo etnický původ, kteří jsou podle posouzení zkoušejícího vhodní pro účast.

  • Účastníci, kteří na základě klinických potřeb nebo denní rutiny v současnosti používají nebo se očekává, že budou používat nebo podstupovat některé z následujících:

    • Lékařem předepsaná topická dermatologická léčiva
    • Lékařem předepsaná systémová terapie (perorální nebo injekční)
    • Běžné používání obecných přípravků péče o pleť
    • Lékařem řízené neinvazivní dermatologické procedury

Kritéria pro vyloučení:

  • Známá alergie na Sebutape nebo podobné adhesivní pásky, nebo anamnéza souvisejících nežádoucích reakcí.
  • Závažné onemocnění, které by mohlo ohrozit integritu kůže nebo představovat riziko pro bezpečnost účastníka.
  • Použití krémů, opalovacích krémů nebo jiných přípravků péče o pleť, které by mohly ovlivnit stav kůže během 12 hodin před odběrem vzorku.
  • Jakékoli jiné stavy považované hlavním zkoušejícím za nevhodné pro účast.

D. Zdraví účastníci podstupující krátkodobou antibiotickou intervenci

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku ≥20 let, bez ohledu na pohlaví nebo etnický původ.
  • Podle posouzení zkoušejícího jsou zdraví, s kožním stavem vhodným pro intervenci použitou v této studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Známá alergie na Sebutape nebo podobné adhesivní pásky, nebo anamnéza souvisejících nežádoucích reakcí.
  • Známá alergie nebo nežádoucí reakce na intervenční lék studie (topické antibiotikum obsahující bacitracin, polymyxin B a neomycin).
  • Přítomnost viditelného kožního onemocnění, ran, infekce, zánětu nebo jiných abnormálních kožních stavů v místě odběru vzorku.
  • Použití krémů, opalovacích krémů nebo jiných přípravků péče o pleť, které by mohly ovlivnit stav kůže během 12 hodin před odběrem vzorku.
  • Jakékoli jiné stavy považované hlavním zkoušejícím za nevhodné pro účast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odběr vzorků pomocí Sebutape a analýza
Všichni účastníci podstoupí neinvazivní odběr mazu pomocí Sebutape. Vzorky budou analyzovány na metabolomické a lipidomické profily pomocí LC-MS/MS a profilování mikrobiomu bude provedeno pomocí sekvenování 16S rRNA. Podskupiny zahrnují zdravé jedince, pacienty s kožními chorobami, osoby podstupující dermatologickou léčbu nebo používající přípravky pro péči o pleť a část zdravých účastníků, kteří dostávají krátkodobou topickou antibiotickou intervenci.
Jiný: Sebutape odběr vzorků
Neinvazivní odběr kožního mazu pomocí náplastí Sebutape. Každý účastník podstoupí standardizované postupy odběru, přičemž jedna náplast bude použita pro analýzu metabolomu/lipidomu a druhá pro profilování mikrobiomu. Vzorky budou skladovány při -80 °C pro následnou LC-MS/MS a sekvenaci 16S rRNA.
Lék: Bacitracin/Polymyxin B/Neomycin mast (mast Yentuogin)
Krátkodobá topická antibiotická intervence s použitím masti Yentuogin obsahující bacitracin, polymyxin B a neomycin. Zdraví účastníci si budou aplikovat mast 1-2krát denně po dobu až 3 dnů. Vzorky Sebutape budou odebrány před a po intervenci k posouzení změn ve složení mazu a kožního mikrobiomu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace lipidů v mazu měřená pomocí LC-MS/MS
Časové okno: Od výchozího stavu (před intervencí nebo před léčbou) po skončení intervence (přibližně 1 den po dokončení 3denní intervence) nebo po ukončení léčby (až 3 měsíce po zahájení léčby, v závislosti na léčebném režimu)
Hladiny lipidů v kožním mazu budou měřeny pomocí odběru Sebutape a následné analýzy LC-MS/MS. Výsledky budou uváděny jako normalizovaná intenzita.
Od výchozího stavu (před intervencí nebo před léčbou) po skončení intervence (přibližně 1 den po dokončení 3denní intervence) nebo po ukončení léčby (až 3 měsíce po zahájení léčby, v závislosti na léčebném režimu)
Relativní zastoupení složení kožního mikrobiomu stanovené sekvenováním
Časové okno: Od výchozího stavu (před intervencí nebo před léčbou) do po intervenci (přibližně 1 den po dokončení 3denní intervence) nebo po léčbě (až 3 měsíce po zahájení léčby, v závislosti na léčebném režimu)
Profily kožního mikrobiomu budou hodnoceny pomocí sekvenační analýzy a uvedeny jako relativní abundance (%).
Od výchozího stavu (před intervencí nebo před léčbou) do po intervenci (přibližně 1 den po dokončení 3denní intervence) nebo po léčbě (až 3 měsíce po zahájení léčby, v závislosti na léčebném režimu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ching_Hua Kuo, National Taiwan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202602076RINB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vzhledem k etickým a soukromým ohledům nejsou v plánu sdílení dat jednotlivých účastníků. Budou zveřejněny pouze agregované výsledky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Klinické studie na Sebutape odběr vzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit