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Sebum-Metabolomik und -Lipidomik für klinische Anwendungen

17. April 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Entwicklung eines Probenentnahmeprotokolls und einer Metabolomics-/Lipidomics-Analysestrategie zur Untersuchung von Sebum und seiner klinischen Anwendungen

Diese Studie zielt darauf ab, einen standardisierten Arbeitsablauf für die Talgprobenahme und Metabolomik-/Lipidomanalyse unter Verwendung von Sebutape zu entwickeln. Insgesamt werden 200 Teilnehmer rekrutiert, darunter gesunde Personen, Patienten mit Hauterkrankungen, Personen, die dermatologische Behandlungen erhalten oder Hautpflegeprodukte verwenden, sowie eine Teilgruppe gesunder Teilnehmer, die eine kurzfristige topische Antibiotikatherapie erhalten. Die Studie untersucht die Talgzusammensetzung, Hautmikrobiomprofile und deren Interaktionen unter verschiedenen Bedingungen, um potenzielle Biomarker und klinische Anwendungen zu erforschen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie konzentriert sich auf die Etablierung eines umfassenden Sebutape-basierten Workflows für Sebum-Metabolomik und Lipidomik, einschließlich standardisierter Probenahme- und Extraktionsverfahren sowie Optimierung einer LC-MS/MS-pseudotargeted Analysenplattform. Sebutape-Proben werden von 200 Teilnehmern aus vier Gruppen gesammelt: gesunde Personen, Patienten mit Hauterkrankungen oder spezifischen Hautzuständen, Personen, die dermatologische Behandlungen oder Hautpflegeprodukte verwenden, und gesunde Teilnehmer, die eine kurzzeitige topische Antibiotika-Intervention erhalten. Jede Probe wird auf lipidomische und metabolomische Profile analysiert, während ein paralleles Mikrobiom-Profil mittels 16S rRNA-Sequenzierung durchgeführt wird. Die Studie zielt darauf ab, Reproduzierbarkeit, analytische Zuverlässigkeit und Lipid-Mikroben-Interaktionen zu bewerten, um Kandidaten-Biomarker zu identifizieren und pathogene Mechanismen von Hauterkrankungen aufzuklären.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

A. Gesunde Teilnehmer

Einschlusskriterien:

  • Personen ab 20 Jahren, unabhängig von Geschlecht oder ethnischer Zugehörigkeit, die vom Prüfarzt als gesund und für die Teilnahme geeignet beurteilt wurden.
  • Keine diagnostizierten Hautkrankheiten oder chronischen systemischen Erkrankungen.
  • Keine Einnahme von Medikamenten oder Erhalt von dermatologischen Behandlungen, die die Talgsekretion oder das Hautmikrobiom in den letzten zwei Wochen beeinflussen könnten.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Allergie gegen Sebutape oder ähnliche Klebebänder oder Vorgeschichte von darauf zurückzuführenden Nebenwirkungen.
  • Vorhandensein von akuten oder chronischen Hautkrankheiten oder chronischen systemischen Erkrankungen.
  • Einnahme von Medikamenten oder Erhalt von dermatologischen Behandlungen, die die Talgsekretion oder das Hautmikrobiom in den letzten zwei Wochen beeinflussen könnten.
  • Verwendung von Lotionen, Sonnenschutz oder anderen Hautpflegeprodukten, die den Hautzustand innerhalb von 12 Stunden vor der Probenahme beeinflussen könnten.
  • Alle anderen Bedingungen, die vom Hauptprüfarzt als ungeeignet für die Teilnahme angesehen werden.

B. Teilnehmer mit Hautkrankheiten oder spezifischen Hautzuständen

Einschlusskriterien:

  • Personen ab 20 Jahren, unabhängig von Geschlecht oder ethnischer Zugehörigkeit, die vom Prüfarzt als geeignet für die Teilnahme beurteilt wurden.
  • Von einem Arzt diagnostiziert oder klinisch als einer der folgenden beurteilt:

    • Akne
    • Atopische Dermatitis
    • Seborrhoische Dermatitis
    • Psoriasis
    • Andere häufig vorkommende Hautkrankheiten
    • Spezifische Hautzustände (z.B. postmenopausale oder altersbedingte Hautveränderungen)

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Allergie gegen Sebutape oder ähnliche Klebebänder oder Vorgeschichte von darauf zurückzuführenden Nebenwirkungen.
  • Schwere Erkrankung, die die Hautintegrität beeinträchtigen oder ein Risiko für die Sicherheit des Teilnehmers darstellen könnte.
  • Verwendung von Lotionen, Sonnenschutz oder anderen Hautpflegeprodukten, die den Hautzustand innerhalb von 12 Stunden vor der Probenahme beeinflussen könnten.
  • Alle anderen Bedingungen, die vom Hauptprüfarzt als ungeeignet für die Teilnahme angesehen werden.

C. Teilnehmer, die dermatologische Behandlungen erhalten oder Hautpflegeprodukte verwenden

Einschlusskriterien:

  • Personen ab 20 Jahren, unabhängig von Geschlecht oder ethnischer Zugehörigkeit, die vom Prüfarzt als geeignet für die Teilnahme beurteilt wurden.
  • Teilnehmer, die aufgrund klinischer Bedürfnisse oder täglicher Routine derzeit eines der folgenden anwenden oder voraussichtlich anwenden werden:

    • Vom Arzt verschriebene topische dermatologische Medikamente
    • Vom Arzt verschriebene systemische Therapien (oral oder injizierbar)
    • Regelmäßige Anwendung von allgemeinen Hautpflegeprodukten
    • Vom Arzt angewiesene nicht-invasive dermatologische Behandlungen

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Allergie gegen Sebutape oder ähnliche Klebebänder oder Vorgeschichte von darauf zurückzuführenden Nebenwirkungen.
  • Schwere Erkrankung, die die Hautintegrität beeinträchtigen oder ein Risiko für die Sicherheit des Teilnehmers darstellen könnte.
  • Verwendung von Lotionen, Sonnenschutz oder anderen Hautpflegeprodukten, die den Hautzustand innerhalb von 12 Stunden vor der Probenahme beeinflussen könnten.
  • Alle anderen Bedingungen, die vom Hauptprüfarzt als ungeeignet für die Teilnahme angesehen werden.

D. Gesunde Teilnehmer, die sich einer kurzfristigen Antibiotika-Intervention unterziehen

Einschlusskriterien:

  • Personen ab 20 Jahren, unabhängig von Geschlecht oder ethnischer Zugehörigkeit.
  • Vom Prüfarzt als gesund beurteilt, mit einem Hautzustand, der für die in dieser Studie verwendete Intervention geeignet ist.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Allergie gegen Sebutape oder ähnliche Klebebänder oder Vorgeschichte von darauf zurückzuführenden Nebenwirkungen.
  • Bekannte Allergie oder Nebenwirkungen gegen das Studieninterventionsmedikament (topisches Antibiotikum, enthaltend Bacitracin, Polymyxin B und Neomycin).
  • Vorhandensein von sichtbaren Hautkrankheiten, Wunden, Infektionen, Entzündungen oder anderen abnormalen Hautzuständen an der Probenahmestelle.
  • Verwendung von Lotionen, Sonnenschutz oder anderen Hautpflegeprodukten, die den Hautzustand innerhalb von 12 Stunden vor der Probenahme beeinflussen könnten.
  • Alle anderen Bedingungen, die vom Hauptprüfarzt als ungeeignet für die Teilnahme angesehen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sebutape-Probenahme und -analyse
Alle Teilnehmer unterziehen sich einer nicht-invasiven Talgprobenentnahme mit Sebutape. Die Proben werden auf metabolomische und lipidomische Profile mittels LC-MS/MS analysiert, und die Mikrobiom-Profilierung wird mittels 16S-rRNA-Sequenzierung durchgeführt. Untergruppen umfassen gesunde Personen, Patienten mit Hauterkrankungen, Personen unter dermatologischen Behandlungen oder mit Pflegeprodukten sowie eine Teilmenge gesunder Teilnehmer, die kurzzeitige topische Antibiotikagabe erhalten.
Nicht-invasive Sebum-Probenahme mit Sebutape-Pflastern. Jeder Teilnehmer wird standardisierten Probenahmeverfahren unterzogen, wobei ein Pflaster für die Metabolomik/Lipidomik-Analyse und ein weiteres für die Mikrobiom-Profilierung verwendet wird. Die Proben werden bei -80 °C gelagert für nachfolgende LC-MS/MS und 16S rRNA-Sequenzierung.
Kurzzeitige topische Antibiotika-Intervention mit Yentuogin-Salbe, die Bacitracin, Polymyxin B und Neomycin enthält. Gesunde Teilnehmer tragen die Salbe 1-2 Mal täglich für bis zu 3 Tage auf. Sebutape-Proben werden vor und nach der Intervention gesammelt, um Veränderungen der Talgzusammensetzung und des Hautmikrobioms zu beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration der Talglipide gemessen mittels LC-MS/MS
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (vor der Intervention oder vor der Behandlung) bis zur Nachintervention (etwa 1 Tag nach Abschluss einer 3-tägigen Intervention) oder Nachbehandlung (bis zu 3 Monate nach Behandlungsbeginn, abhängig vom Behandlungsschema)
Sebum-Lipidspiegel werden mittels Sebutape-Probenahme und anschließender LC-MS/MS-Analyse gemessen. Die Ergebnisse werden als normalisierte Intensität angegeben.
Vom Ausgangswert (vor der Intervention oder vor der Behandlung) bis zur Nachintervention (etwa 1 Tag nach Abschluss einer 3-tägigen Intervention) oder Nachbehandlung (bis zu 3 Monate nach Behandlungsbeginn, abhängig vom Behandlungsschema)
Relative Häufigkeit der durch Sequenzierung bestimmten Hautmikrobiom-Zusammensetzung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (vor der Intervention oder Behandlung) bis nach der Intervention (ca. 1 Tag nach Abschluss einer 3-tägigen Intervention) oder nach der Behandlung (bis zu 3 Monate nach Behandlungsbeginn, abhängig vom Behandlungsschema)
Die Profile des Hautmikrobioms werden mittels sequenzierungsbasierter Analyse bewertet und als relative Häufigkeit (%) angegeben.
Vom Ausgangswert (vor der Intervention oder Behandlung) bis nach der Intervention (ca. 1 Tag nach Abschluss einer 3-tägigen Intervention) oder nach der Behandlung (bis zu 3 Monate nach Behandlungsbeginn, abhängig vom Behandlungsschema)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ching_Hua Kuo, National Taiwan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aus ethischen Gründen und Datenschutzbedenken ist nicht geplant, einzelne Teilnehmerdaten weiterzugeben. Es werden nur aggregierte Ergebnisse veröffentlicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schuppenflechte

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