임상 응용을 위한 피지 대사체학 및 지질체학
2026년 4월 17일 업데이트: National Taiwan University Hospital
피지 샘플 수집 프로토콜 및 피지의 임상 적용 연구를 위한 대사체학/지질체학 분석 전략 개발
이 연구는 Sebutape을 사용한 피지 샘플링 및 대사체학/지질체학 분석을 위한 표준화된 워크플로우를 개발하는 것을 목표로 합니다.
총 200명의 참가자가 모집될 예정이며, 여기에는 건강한 개인, 피부 질환 환자, 피부과적 치료를 받고 있거나 스킨케어 제품을 사용하는 개인, 그리고 단기 국소 항생제 중재를 받는 건강한 참가자 하위 그룹이 포함됩니다.
이 연구는 다양한 조건에서 피지 조성, 피부 마이크로바이옴 프로필 및 이들의 상호작용을 조사하여 잠재적 바이오마커 및 임상적 응용을 탐색할 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
본 연구는 피지 오믹스 및 지질 오믹스를 위한 포괄적인 Sebutape 기반 워크플로우를 확립하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 여기에는 표준화된 샘플링 및 추출 절차와 LC-MS/MS 의사표적 분석 플랫폼의 최적화가 포함됩니다.
Sebutape 샘플은 200명의 참가자로부터 네 그룹에 걸쳐 수집됩니다: 건강한 개인, 피부 질환 또는 특정 피부 상태를 가진 환자, 피부과 치료를 받거나 스킨케어 제품을 사용하는 개인, 그리고 단기 국소 항생제 치료를 받는 건강한 참가자.
각 샘플은 지질 오믹 및 대사체 프로파일을 분석하고, 병렬 미생물군 프로파일링은 16S rRNA 시퀀싱을 사용하여 수행됩니다.
본 연구는 재현성, 분석적 신뢰성 및 지질-미생물 상호작용을 평가하여 후보 바이오마커를 식별하고 피부 질환의 병원성 메커니즘을 규명하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ya-Chu Kuo, PhD
- 전화번호: +886-2-3366-8766
- 이메일: iris890402@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
A. 건강한 참가자
포함 기준:
- 나이가 ≥20세인 개인으로, 성별이나 인종에 관계없이, 연구자가 전반적으로 건강하며 참여에 적합하다고 판단한 자.
- 진단된 피부 질환이나 만성 전신 질환이 없는 자.
- 지난 2주 이내에 피지 분비나 피부 미생물총에 영향을 줄 수 있는 약물 사용 또는 피부과적 치료를 받지 않은 자.
제외 기준:
- Sebutape 또는 유사한 접착 테이프에 대해 알레르기가 알려져 있거나 관련 이상 반응의 병력이 있는 자.
- 급성 또는 만성 피부 질환, 또는 만성 전신 질환이 있는 자.
- 지난 2주 이내에 피지 분비나 피부 미생물총에 영향을 줄 수 있는 약물 사용 또는 피부과적 치료를 받은 자.
- 샘플링 전 12시간 이내에 피부 상태에 영향을 줄 수 있는 로션, 자외선 차단제 또는 기타 스킨케어 제품을 사용한 자.
- 주임 연구자가 참여에 부적합하다고 판단한 기타 모든 상태.
B. 피부 질환 또는 특정 피부 상태를 가진 참가자
포함 기준:
- 나이가 ≥20세인 개인으로, 성별이나 인종에 관계없이, 연구자가 참여에 적합하다고 판단한 자.
의사로부터 진단받았거나 임상적으로 다음 중 하나로 평가된 자:
- 여드름
- 아토피 피부염
- 지루성 피부염
- 건선
- 기타 일반적인 피부 질환
- 특정 피부 상태 (예: 폐경 후 또는 노화 관련 피부 변화)
제외 기준:
- Sebutape 또는 유사한 접착 테이프에 대해 알레르기가 알려져 있거나 관련 이상 반응의 병력이 있는 자.
- 피부 완전성을 손상시키거나 참가자 안전에 위험을 초래할 수 있는 중증 질환.
- 샘플링 전 12시간 이내에 피부 상태에 영향을 줄 수 있는 로션, 자외선 차단제 또는 기타 스킨케어 제품을 사용한 자.
- 주임 연구자가 참여에 부적합하다고 판단한 기타 모든 상태.
C. 피부과 치료를 받거나 스킨케어 제품을 사용하는 참가자
포함 기준:
- 나이가 ≥20세인 개인으로, 성별이나 인종에 관계없이, 연구자가 참여에 적합하다고 판단한 자.
임상적 필요나 일상 생활에 따라, 현재 다음 중 하나를 사용 중이거나 사용할 것으로 예상되는 자:
- 의사가 처방한 외용 피부과 약물
- 의사가 처방한 전신 요법 (경구 또는 주사)
- 일반 스킨케어 제품의 통상적 사용
- 의사가 지시한 비침습적 피부과 치료
제외 기준:
- Sebutape 또는 유사한 접착 테이프에 대해 알레르기가 알려져 있거나 관련 이상 반응의 병력이 있는 자.
- 피부 완전성을 손상시키거나 참가자 안전에 위험을 초래할 수 있는 중증 질환.
- 샘플링 전 12시간 이내에 피부 상태에 영향을 줄 수 있는 로션, 자외선 차단제 또는 기타 스킨케어 제품을 사용한 자.
- 주임 연구자가 참여에 부적합하다고 판단한 기타 모든 상태.
D. 단기 항생제 개입을 받는 건강한 참가자
포함 기준:
- 나이가 ≥20세인 개인으로, 성별이나 인종에 관계없이.
- 연구자가 건강하며, 본 연구에서 사용된 개입에 적합한 피부 상태를 가진다고 판단한 자.
제외 기준:
- Sebutape 또는 유사한 접착 테이프에 대해 알레르기가 알려져 있거나 관련 이상 반응의 병력이 있는 자.
- 연구 개입 약물 (바시트라신, 폴리믹신 B, 네오마이신을 포함한 외용 항생제 연고)에 대해 알레르기 또는 이상 반응이 알려져 있는 자.
- 샘플링 부위에 눈에 띄는 피부 질환, 상처, 감염, 염증 또는 기타 비정상 피부 상태가 있는 자.
- 샘플링 전 12시간 이내에 피부 상태에 영향을 줄 수 있는 로션, 자외선 차단제 또는 기타 스킨케어 제품을 사용한 자.
- 주임 연구자가 참여에 부적합하다고 판단한 기타 모든 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Sebutape 샘플링 및 분석
모든 참가자는 Sebutape를 사용한 비침습적 피지 샘플링을 받습니다.
샘플은 LC-MS/MS를 사용하여 대사체 및 지질체 프로파일링을 분석하고, 16S rRNA 시퀀싱을 사용하여 마이크로바이옴 프로파일링을 수행합니다.
하위 그룹에는 건강한 개인, 피부 질환 환자, 피부과 치료를 받거나 스킨케어 제품을 사용하는 개인, 그리고 단기 국소 항생제 개입을 받는 건강한 참가자의 일부가 포함됩니다.
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Sebutape 패치를 이용한 비침습적 피지 샘플링.
각 참가자는 표준화된 샘플링 절차를 거치며, 한 패치는 대사체학/지질체학 분석에 사용되고 다른 패치는 미생물군 프로파일링에 사용됩니다. 샘플은 이후 LC-MS/MS 및 16S rRNA 시퀀싱을 위해 -80°C에서 보관됩니다.
바시트라신(Bacitracin), 폴리믹신 B(Polymyxin B), 네오마이신(Neomycin)이 함유된 옌투오진(Yentuogin) 연고를 사용한 단기 국소 항생제 중재 입니다. 건강한 참가자는 연고를 1일 1~2회 최대 3일 동안 도포합니다. 중재 전후에 세부테이프(Sebutape) 샘플을 채취하여 피지 성분 및 피부 미생물군 변화를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LC-MS/MS로 측정한 피지 지질 농도
기간: 기초 측정 (중재 또는 치료 전)부터 중재 후 (3일간의 중재 완료 후 약 1일) 또는 치료 후 (치료 시작 후 최대 3개월, 치료 요법에 따라 다름)까지
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서밀 지질 레벨은 Sebutape 샘플링 후 LC-MS/MS 분석을 사용하여 측정됩니다.
결과는 책타읜하게 잘된 강도로 보고됩니다.
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기초 측정 (중재 또는 치료 전)부터 중재 후 (3일간의 중재 완료 후 약 1일) 또는 치료 후 (치료 시작 후 최대 3개월, 치료 요법에 따라 다름)까지
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피부 미생물군 구성의 상대적 풍부도 평가 (염기서열 분석법)
기간: 기준 시점(중재 또는 치료 전)부터 중재 후(3일 중재 완료 후 약 1일) 또는 치료 후(치료 시작 후 최대 3개월, 치료 요법에 따라 다름)까지
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피부 마이크로바이옴 프로파일은 시퀀싱 기반 분석을 사용하여 평가되며 상대적 풍부도(%)로 보고됩니다.
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기준 시점(중재 또는 치료 전)부터 중재 후(3일 중재 완료 후 약 1일) 또는 치료 후(치료 시작 후 최대 3개월, 치료 요법에 따라 다름)까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ching_Hua Kuo, National Taiwan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202602076RINB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 윤리적 고려사항과 개인정보 보호 문제로 인해 공유할 계획이 없습니다.
집계된 결과만 게시됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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세부테이프 샘플링에 대한 임상 시험
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