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Sebum Metabolómica e Lipidómica para Aplicações Clínicas

17 de abril de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Desenvolvimento de um Protocolo de Recolha de Amostras e de uma Estratégia Analítica de Metabolómica/Lipidómica para Investigar o Sebo e as Suas Aplicações Clínicas

Este estudo tem como objetivo desenvolver um fluxo de trabalho padronizado para amostragem de sebo e análise de metabolômica/lipidômica utilizando Sebutape. Um total de 200 participantes serão recrutados, incluindo indivíduos saudáveis, pacientes com doenças de pele, indivíduos submetidos a tratamentos dermatológicos ou utilizando produtos de cuidados com a pele, e um subconjunto de participantes saudáveis recebendo intervenção antibiótica tópica de curto prazo. O estudo irá investigar a composição do sebo, os perfis do microbioma da pele e as suas interações em diferentes condições para explorar potenciais biomarcadores e aplicações clínicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo foca-se no estabelecimento de um workflow abrangente baseado em Sebutape para metabolómica e lipidómica do sebo, incluindo procedimentos padronizados de amostragem e extração e otimização de uma plataforma analítica pseudodirigida de LC-MS/MS. As amostras de Sebutape serão recolhidas de 200 participantes em quatro grupos: indivíduos saudáveis, pacientes com doenças de pele ou condições cutâneas específicas, indivíduos a realizar tratamentos dermatológicos ou a utilizar produtos de cuidados da pele, e participantes saudáveis a receber intervenção antibiótica tópica de curta duração. Cada amostra será analisada para perfis lipidómicos e metabolómicos, enquanto a perfilagem paralela do microbioma será realizada através de sequenciação do 16S rRNA. O estudo tem como objetivo avaliar a reprodutibilidade, a fiabilidade analítica e as interações lípido-microbio, identificando assim biomarcadores candidatos e elucidando mecanismos patogénicos em doenças da pele.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

A. Participantes Saudáveis

Critérios de Inclusão:

  • Indivíduos com idade ≥20 anos, independentemente do sexo ou etnia, e considerados pelo investigador como estando em boa saúde e adequados para participação.
  • Sem doenças de pele diagnosticadas ou doenças sistémicas crónicas.
  • Sem uso de medicamentos ou realização de tratamentos dermatológicos que possam afetar a secreção de sebo ou o microbioma da pele nas duas semanas anteriores.

Critérios de Exclusão:

  • Alergia conhecida ao Sebutape ou fitas adesivas semelhantes, ou histórico de reações adversas relacionadas.
  • Presença de doenças de pele agudas ou crónicas, ou doenças sistémicas crónicas.
  • Uso de medicamentos ou realização de tratamentos dermatológicos que possam afetar a secreção de sebo ou o microbioma da pele nas duas semanas anteriores.
  • Uso de loções, protetor solar ou outros produtos de cuidados da pele que possam afetar a condição da pele nas 12 horas anteriores à colheita.
  • Quaisquer outras condições consideradas inadequadas para participação pelo investigador principal.

B. Participantes com Doenças de Pele ou Condições Cutâneas Específicas

Critérios de Inclusão:

  • Indivíduos com idade ≥20 anos, independentemente do sexo ou etnia, e considerados pelo investigador como adequados para participação.
  • Diagnosticados por um médico ou clinicamente avaliados como tendo um dos seguintes:

    • Acne
    • Dermatite atópica
    • Dermatite seborreica
    • Psoríase
    • Outras doenças de pele comuns
    • Condições cutâneas específicas (ex.: alterações cutâneas pós-menopausa ou relacionadas com o envelhecimento)

Critérios de Exclusão:

  • Alergia conhecida ao Sebutape ou fitas adesivas semelhantes, ou histórico de reações adversas relacionadas.
  • Doença grave que possa comprometer a integridade da pele ou representar um risco para a segurança do participante.
  • Uso de loções, protetor solar ou outros produtos de cuidados da pele que possam afetar a condição da pele nas 12 horas anteriores à colheita.
  • Quaisquer outras condições consideradas inadequadas para participação pelo investigador principal.

C. Participantes a Receber Tratamentos Dermatológicos ou a Usar Produtos de Cuidados da Pele

Critérios de Inclusão:

  • Indivíduos com idade ≥20 anos, independentemente do sexo ou etnia, e considerados pelo investigador como adequados para participação.
  • Participantes que, com base em necessidades clínicas ou rotinas diárias, estejam atualmente a usar ou seja esperado que venham a usar ou receber qualquer um dos seguintes:

    • Medicações dermatológicas tópicas prescritas pelo médico
    • Terapias sistémicas prescritas pelo médico (orais ou injetáveis)
    • Uso rotineiro de produtos gerais de cuidados da pele
    • Tratamentos dermatológicos não invasivos dirigidos pelo médico

Critérios de Exclusão:

  • Alergia conhecida ao Sebutape ou fitas adesivas semelhantes, ou histórico de reações adversas relacionadas.
  • Doença grave que possa comprometer a integridade da pele ou representar um risco para a segurança do participante.
  • Uso de loções, protetor solar ou outros produtos de cuidados da pele que possam afetar a condição da pele nas 12 horas anteriores à colheita.
  • Quaisquer outras condições consideradas inadequadas para participação pelo investigador principal.

D. Participantes Saudáveis a Realizar Intervenção Antibiótica de Curto Prazo

Critérios de Inclusão:

  • Indivíduos com idade ≥20 anos, independentemente do sexo ou etnia.
  • Avaliados pelo investigador como saudáveis, com condição da pele adequada para a intervenção utilizada neste estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Alergia conhecida ao Sebutape ou fitas adesivas semelhantes, ou histórico de reações adversas relacionadas.
  • Alergia conhecida ou reações adversas ao medicamento de intervenção do estudo (pomada antibiótica tópica contendo bacitracina, polimixina B e neomicina).
  • Presença de doença de pele visível, feridas, infeção, inflamação ou outras condições cutâneas anormais no local da colheita.
  • Uso de loções, protetor solar ou outros produtos de cuidados da pele que possam afetar a condição da pele nas 12 horas anteriores à colheita.
  • Quaisquer outras condições consideradas inadequadas para participação pelo investigador principal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Amostragem e análise de Sebutape
Todos os participantes serão submetidos a amostragem não invasiva de sebo usando Sebutape. As amostras serão analisadas quanto a perfis metabolômicos e lipidômicos usando LC-MS/MS, e o perfil do microbioma será realizado usando sequenciamento de rRNA 16S. Os subgrupos incluem indivíduos saudáveis, pacientes com doenças de pele, indivíduos submetidos a tratamentos dermatológicos ou usando produtos de cuidados com a pele, e um subconjunto de participantes saudáveis recebendo intervenção antibiótica tópica de curto prazo.
Colheita não invasiva de sebo utilizando patches de Sebutape.
Cada participante será submetido a procedimentos de colheita padronizados, com um patch usado para análise de metabolômica/lipidômica e outro para perfil de microbioma.
As amostras serão armazenadas a -80 °C para posterior LC-MS/MS e sequenciação do 16S rRNA.
Intervenção antibiótica tópica de curto prazo utilizando a pomada Yentuogin contendo Bacitracina, Polimixina B e Neomicina. Os participantes saudáveis aplicarão a pomada 1-2 vezes por dia durante até 3 dias. As amostras de Sebutape serão recolhidas antes e depois da intervenção para avaliar alterações na composição do sebo e no microbioma da pele.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de Lípidos do Sebo Medida por LC-MS/MS
Prazo: Do momento basal (pré-intervenção ou pré-tratamento) para o momento pós-intervenção (aproximadamente 1 dia após a conclusão de uma intervenção de 3 dias) ou pós-tratamento (até 3 meses após o início do tratamento, dependendo do regime de tratamento)
Os níveis lipídicos do sebo serão medidos por amostragem com Sebutape seguida de análise LC-MS/MS. Os resultados serão reportados como intensidade normalizada.
Do momento basal (pré-intervenção ou pré-tratamento) para o momento pós-intervenção (aproximadamente 1 dia após a conclusão de uma intervenção de 3 dias) ou pós-tratamento (até 3 meses após o início do tratamento, dependendo do regime de tratamento)
Abundância Relativa da Composição do Microbioma Cutâneo Avaliada por Sequenciação
Prazo: Desde o início (pré-intervenção ou pré-tratamento) até pós-intervenção (aproximadamente 1 dia após a conclusão de uma intervenção de 3 dias) ou pós-tratamento (até 3 meses após o início do tratamento, dependendo do regime terapêutico)
Os perfis do microbioma cutâneo serão avaliados através de análise baseada em sequenciação e reportados como abundância relativa (%).
Desde o início (pré-intervenção ou pré-tratamento) até pós-intervenção (aproximadamente 1 dia após a conclusão de uma intervenção de 3 dias) ou pós-tratamento (até 3 meses após o início do tratamento, dependendo do regime terapêutico)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ching_Hua Kuo, National Taiwan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há planos para partilhar dados individuais dos participantes devido a considerações éticas e preocupações de privacidade. Apenas os resultados agregados serão publicados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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