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Métabolomique et lipidomique du sébum pour applications cliniques

17 avril 2026 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Développement d'un protocole de collecte d'échantillons et d'une stratégie analytique de métabolomique/lipidomique pour l'étude du sébum et de ses applications cliniques

Cette étude vise à développer un workflow standardisé pour l'échantillonnage du sébum et l'analyse métabolomique/lipidomique à l'aide de Sebutape. Un total de 200 participants seront recrutés, y compris des individus en bonne santé, des patients atteints de maladies cutanées, des personnes subissant des traitements dermatologiques ou utilisant des produits de soin de la peau, ainsi qu'un sous-ensemble de participants en bonne santé recevant une intervention antibiotique topique à court terme. L'étude examinera la composition du sébum, les profils du microbiome cutané et leurs interactions dans différentes conditions afin d'explorer des biomarqueurs potentiels et des applications cliniques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude se concentre sur la mise en place d'un workflow complet basé sur le Sebutape pour la métabolomique et la lipidomique du sébum, incluant des procédures standardisées d'échantillonnage et d'extraction ainsi que l'optimisation d'une plateforme analytique pseudociblée par LC-MS/MS. Des échantillons de Sebutape seront collectés auprès de 200 participants répartis en quatre groupes : des individus en bonne santé, des patients atteints de maladies cutanées ou de conditions cutanées spécifiques, des personnes suivant des traitements dermatologiques ou utilisant des produits de soin, et des participants en bonne santé recevant une intervention antibiotique topique de courte durée. Chaque échantillon sera analysé pour les profils lipidomiques et métabolomiques, tandis qu'un profilage parallèle du microbiote sera réalisé par séquençage de l'ARNr 16S. L'étude vise à évaluer la reproductibilité, la fiabilité analytique et les interactions lipides-microbes, permettant ainsi d'identifier des biomarqueurs candidats et d'élucider les mécanismes pathogènes des troubles cutanés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

A. Participants en bonne santé

Critères d'inclusion :

  • Individus âgés d'au moins 20 ans, quel que soit le sexe ou l'origine ethnique, et jugés par l'investigateur comme étant en bonne santé et aptes à participer.
  • Absence de maladies cutanées diagnostiquées ou de maladies systémiques chroniques.
  • Absence d'utilisation de médicaments ou de traitements dermatologiques pouvant affecter la sécrétion de sébum ou le microbiote cutané au cours des deux dernières semaines.

Critères d'exclusion :

  • Allergie connue au Sebutape ou à des rubans adhésifs similaires, ou antécédents de réactions indésirables liées.
  • Présence de maladies cutanées aiguës ou chroniques, ou de maladies systémiques chroniques.
  • Utilisation de médicaments ou de traitements dermatologiques pouvant affecter la sécrétion de sébum ou le microbiote cutané au cours des deux dernières semaines.
  • Utilisation de lotions, de crèmes solaires ou d'autres produits de soin de la peau pouvant affecter l'état de la peau dans les 12 heures précédant le prélèvement.
  • Toute autre condition jugée inappropriée pour la participation par l'investigateur principal.

B. Participants atteints de maladies cutanées ou de conditions cutanées spécifiques

Critères d'inclusion :

  • Individus âgés d'au moins 20 ans, quel que soit le sexe ou l'origine ethnique, et jugés par l'investigateur comme aptes à participer.
  • Diagnostiqué par un médecin ou cliniquement évalué comme présentant l'un des éléments suivants :

    • Acné
    • Dermatite atopique
    • Dermatite séborrhéique
    • Psoriasis
    • Autres maladies cutanées courantes
    • Conditions cutanées spécifiques (par exemple, changements cutanés post-ménopausiques ou liés au vieillissement)

Critères d'exclusion :

  • Allergie connue au Sebutape ou à des rubans adhésifs similaires, ou antécédents de réactions indésirables liées.
  • Maladie grave pouvant compromettre l'intégrité de la peau ou présenter un risque pour la sécurité du participant.
  • Utilisation de lotions, de crèmes solaires ou d'autres produits de soin de la peau pouvant affecter l'état de la peau dans les 12 heures précédant le prélèvement.
  • Toute autre condition jugée inappropriée pour la participation par l'investigateur principal.

C. Participants recevant des traitements dermatologiques ou utilisant des produits de soin de la peau

Critères d'inclusion :

  • Individus âgés d'au moins 20 ans, quel que soit le sexe ou l'origine ethnique, et jugés par l'investigateur comme aptes à participer.
  • Participants qui, en fonction de leurs besoins cliniques ou de leurs routines quotidiennes, utilisent actuellement ou sont susceptibles d'utiliser ou de recevoir l'un des éléments suivants :

    • Médicaments topiques dermatologiques prescrits par un médecin
    • Traitements systémiques prescrits par un médecin (oraux ou injectables)
    • Utilisation courante de produits de soin de la peau généraux
    • Traitements dermatologiques non invasifs dirigés par un médecin

Critères d'exclusion :

  • Allergie connue au Sebutape ou à des rubans adhésifs similaires, ou antécédents de réactions indésirables liées.
  • Maladie grave pouvant compromettre l'intégrité de la peau ou présenter un risque pour la sécurité du participant.
  • Utilisation de lotions, de crèmes solaires ou d'autres produits de soin de la peau pouvant affecter l'état de la peau dans les 12 heures précédant le prélèvement.
  • Toute autre condition jugée inappropriée pour la participation par l'investigateur principal.

D. Participants en bonne santé subissant une intervention antibiotique à court terme

Critères d'inclusion :

  • Individus âgés d'au moins 20 ans, quel que soit le sexe ou l'origine ethnique.
  • Jugés par l'investigateur comme étant en bonne santé, avec un état cutané adapté à l'intervention utilisée dans cette étude.

Critères d'exclusion :

  • Allergie connue au Sebutape ou à des rubans adhésifs similaires, ou antécédents de réactions indésirables liées.
  • Allergie connue ou réactions indésirables au médicament d'intervention de l'étude (pommade antibiotique topique contenant de la bacitracine, de la polymyxine B et de la néomycine).
  • Présence de maladie cutanée visible, de plaies, d'infection, d'inflammation ou d'autres anomalies cutanées au site de prélèvement.
  • Utilisation de lotions, de crèmes solaires ou d'autres produits de soin de la peau pouvant affecter l'état de la peau dans les 12 heures précédant le prélèvement.
  • Toute autre condition jugée inappropriée pour la participation par l'investigateur principal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sebutape sampling and analysis
Tous les participants subiront un prélèvement non invasif de sébum à l'aide de Sebutape. Les échantillons seront analysés pour les profils métabolomiques et lipidomiques par LC-MS/MS, et le profilage du microbiome sera réalisé par séquençage de l'ARNr 16S. Les sous-groupes comprennent des individus sains, des patients atteints de maladies de la peau, des personnes suivant des traitements dermatologiques ou utilisant des produits de soin de la peau, et un sous-ensemble de participants sains recevant une intervention antibiotique topique à court terme.
Prélèvement non invasif de sébum à l'aide de patchs Sebutape. Chaque participant subira des procédures de prélèvement standardisées, un patch étant utilisé pour l'analyse métabolomique/lipidomique et un autre pour le profilage du microbiome. Les échantillons seront stockés à -80 °C pour une analyse ultérieure par LC-MS/MS et séquençage de l'ARNr 16S.
Intervention antibiotique topique à court terme utilisant la pommade Yentuogin contenant de la bacitracine, de la polymyxine B et de la néomycine. Les participants sains appliqueront la pommade 1 à 2 fois par jour pendant jusqu'à 3 jours. Des échantillons Sebutape seront prélevés avant et après l'intervention pour évaluer les changements dans la composition du sébum et le microbiome cutané.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration des lipides du sébum mesurée par LC-MS/MS
Délai: De la ligne de base (pré-intervention ou pré-traitement) à la post-intervention (environ 1 jour après la fin d'une intervention de 3 jours) ou au post-traitement (jusqu'à 3 mois après le début du traitement, selon le schéma thérapeutique)
Les niveaux de lipides du sébum seront mesurés par échantillonnage Sebutape suivi d'une analyse LC-MS/MS. Les résultats seront rapportés en tant qu'intensité normalisée.
De la ligne de base (pré-intervention ou pré-traitement) à la post-intervention (environ 1 jour après la fin d'une intervention de 3 jours) ou au post-traitement (jusqu'à 3 mois après le début du traitement, selon le schéma thérapeutique)
Abondance relative de la composition du microbiome cutané évaluée par séquençage
Délai: De la ligne de base (avant l'intervention ou le traitement) à la post-intervention (environ 1 jour après la fin d'une intervention de 3 jours) ou la post-traitement (jusqu'à 3 mois après le début du traitement, selon le schéma thérapeutique)
Les profils du microbiome cutané seront évalués par analyse basée sur le séquençage et rapportés en abondance relative (%).
De la ligne de base (avant l'intervention ou le traitement) à la post-intervention (environ 1 jour après la fin d'une intervention de 3 jours) ou la post-traitement (jusqu'à 3 mois après le début du traitement, selon le schéma thérapeutique)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ching_Hua Kuo, National Taiwan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2026

Première publication (Réel)

24 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager les données individuelles des participants en raison de considérations éthiques et de préoccupations relatives à la vie privée. Seuls les résultats agrégés seront publiés.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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