Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sebum Metabolomika i Lipidomika dla Zastosowań Klinicznych

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Opracowanie protokołu pobierania próbek i strategii metabolomiki/lipidomiki do badania sebum i jego zastosowań klinicznych

To badanie ma na celu opracowanie standaryzowanego protokołu pobierania sebum i analizy metabolomiki/lipidomiki przy użyciu Sebutape.
Zostanie zrekrutowanych łącznie 200 uczestników, w tym osoby zdrowe, pacjenci z chorobami skóry, osoby poddawane zabiegom dermatologicznym lub stosujące produkty do pielęgnacji skóry, a także podgrupa zdrowych uczestników poddanych krótkoterminowej interwencji antybiotykowej miejscowej.
Badanie będzie badać skład sebum, profile mikrobiomu skóry oraz ich interakcje w różnych warunkach w celu zidentyfikowania potencjalnych biomarkerów i możliwych zastosowań klinicznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie koncentruje się na opracowaniu kompleksowego protokołu z użyciem taśmy Sebutape do metabolomiki i lipidomiki sebum, w tym standaryzowanych procedur pobierania próbek i ekstrakcji oraz optymalizacji platformy analitycznej LC-MS/MS z pseudokierunkową analizą. Próbki z taśmy Sebutape zostaną pobrane od 200 uczestników podzielonych na cztery grupy: osoby zdrowe, pacjenci z chorobami skóry lub określonymi stanami skórnymi, osoby poddawane kuracjom dermatologicznym lub stosujące produkty do pielęgnacji skóry oraz zdrowi uczestnicy otrzymujący krótkoterminową miejscową antybiotykoterapię. Każda próbka zostanie poddana analizie profilu lipidomicznego i metabolomicznego, podczas gdy równolegle zostanie wykonane profilowanie mikrobiomu z użyciem sekwencjonowania 16S rRNA. Badanie ma na celu ocenę powtarzalności, wiarygodności analitycznej oraz interakcji lipidów z mikroorganizmami, co pozwoli na zidentyfikowanie potencjalnych biomarkerów i wyjaśnienie mechanizmów patogennych w schorzeniach skóry.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

A. Zdrowi Uczestnicy

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku ≥20 lat, niezależnie od płci czy pochodzenia etnicznego, ocenione przez badacza jako zdrowe i odpowiednie do udziału.
  • Brak zdiagnozowanych chorób skóry lub przewlekłych chorób ogólnoustrojowych.
  • Brak stosowania leków lub otrzymywania zabiegów dermatologicznych, które mogą wpływać na wydzielanie sebum lub mikrobiom skóry w ciągu ostatnich dwóch tygodni.

Kryteria wykluczenia:

  • Znana alergia na Sebutape lub podobne taśmy klejące, lub historia związanych z nimi działań niepożądanych.
  • Występowanie ostrych lub przewlekłych chorób skóry lub przewlekłych chorób ogólnoustrojowych.
  • Stosowanie leków lub otrzymywanie zabiegów dermatologicznych, które mogą wpływać na wydzielanie sebum lub mikrobiom skóry w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
  • Stosowanie balsamów, filtrów przeciwsłonecznych lub innych produktów do pielęgnacji skóry, które mogą wpływać na stan skóry w ciągu 12 godzin przed pobraniem próbki.
  • Wszelkie inne stany uznane przez głównego badacza za nieodpowiednie do udziału.

B. Uczestnicy z Chorobami Skóry lub Specyficznymi Stanami Skóry

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku ≥20 lat, niezależnie od płci czy pochodzenia etnicznego, ocenione przez badacza jako odpowiednie do udziału.

  • Zdiagnozowane przez lekarza lub klinicznie ocenione jako posiadające jeden z poniższych stanów:

    • Trądzik
    • Atopowe zapalenie skóry
    • Łojotokowe zapalenie skóry
    • Łuszczyca
    • Inne powszechne choroby skóry
    • Specyficzne stany skóry (np. zmiany skórne po menopauzie lub związane z wiekiem)

Kryteria wykluczenia:

  • Znana alergia na Sebutape lub podobne taśmy klejące, lub historia związanych z nimi działań niepożądanych.
  • Ciężka choroba mogąca naruszać integralność skóry lub stwarzać ryzyko dla bezpieczeństwa uczestnika.
  • Stosowanie balsamów, filtrów przeciwsłonecznych lub innych produktów do pielęgnacji skóry, które mogą wpływać na stan skóry w ciągu 12 godzin przed pobraniem próbki.
  • Wszelkie inne stany uznane przez głównego badacza za nieodpowiednie do udziału.

C. Uczestnicy Otrzymujący Zabiegi Dermatologiczne lub Stosujący Produkty do Pielęgnacji Skóry

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku ≥20 lat, niezależnie od płci czy pochodzenia etnicznego, ocenione przez badacza jako odpowiednie do udziału.

  • Uczestnicy, którzy z powodów klinicznych lub w ramach codziennej rutyny obecnie stosują lub planują stosować lub otrzymywać któreś z poniższych:

    • Przepisane przez lekarza miejscowe leki dermatologiczne
    • Przepisane przez lekarza terapie ogólnoustrojowe (doustne lub w formie zastrzyków)
    • Rutynowe stosowanie ogólnych produktów do pielęgnacji skóry
    • Nieniwazyjne zabiegi dermatologiczne zlecone przez lekarza

Kryteria wykluczenia:

  • Znana alergia na Sebutape lub podobne taśmy klejące, lub historia związanych z nimi działań niepożądanych.
  • Ciężka choroba mogąca naruszać integralność skóry lub stwarzać ryzyko dla bezpieczeństwa uczestnika.
  • Stosowanie balsamów, filtrów przeciwsłonecznych lub innych produktów do pielęgnacji skóry, które mogą wpływać na stan skóry w ciągu 12 godzin przed pobraniem próbki.
  • Wszelkie inne stany uznane przez głównego badacza za nieodpowiednie do udziału.

D. Zdrowi Uczestnicy Poddani Krótkoterminowej Interwencji Antybiotykowej

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku ≥20 lat, niezależnie od płci czy pochodzenia etnicznego.
  • Ocena przez badacza jako zdrowe, ze stanem skóry odpowiednim do zastosowanej w badaniu interwencji.

Kryteria wykluczenia:

  • Znana alergia na Sebutape lub podobne taśmy klejące, lub historia związanych z nimi działań niepożądanych.
  • Znana alergia lub działania niepożądane na badany lek interwencyjny (miejscowa maść antybiotykowa zawierająca bacytracynę, polimyksynę B i neomycynę).
  • Występowanie widocznej choroby skóry, ran, infekcji, stanu zapalnego lub innych nieprawidłowości skóry w miejscu pobierania próbki.
  • Stosowanie balsamów, filtrów przeciwsłonecznych lub innych produktów do pielęgnacji skóry, które mogą wpływać na stan skóry w ciągu 12 godzin przed pobraniem próbki.
  • Wszelkie inne stany uznane przez głównego badacza za nieodpowiednie do udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pobieranie i analiza próbek Sebutape
Wszyscy uczestnicy przejdą nieinwazyjne pobieranie próbek sebum z użyciem Sebutape.
Próbki zostaną przeanalizowane pod kątem profili metabolomicznych i lipidomicznych przy użyciu LC-MS/MS, a profilowanie mikrobiomu zostanie przeprowadzone z użyciem sekwencjonowania 16S rRNA.
Podgrupy obejmują zdrowe osoby, pacjentów z chorobami skóry, osoby poddawane zabiegom dermatologicznym lub stosujące produkty do pielęgnacji skóry oraz podgrupę zdrowych uczestników otrzymujących krótkoterminową miejscową interwencję antybiotykową.
Inny: Pobieranie próbek za pomocą Sebutape
Nieinwazyjne pobieranie sebum przy użyciu plastrów Sebutape.
Każdy uczestnik przejdzie ustandaryzowaną procedurę pobierania, przy czym jeden plaster zostanie użyty do analizy metabolomiki/lipidomiki, a drugi do profilowania mikrobiomu.
Próbki będą przechowywane w temperaturze -80 °C w celu późniejszej analizy LC-MS/MS i sekwencjonowania 16S rRNA.
Lek: Maść z bacytracyną/polimyksyną B/neomycyną (maść Yentuogin)
Krótkoterminowa miejscowa interwencja antybiotykowa przy użyciu maści Yentuogin zawierającej bacytracynę, polimyksynę B i neomycynę. Zdrowi uczestnicy będą aplikować maść 1-2 razy dziennie przez maksymalnie 3 dni. Próbki Sebutape zostaną pobrane przed i po interwencji w celu oceny zmian w składzie sebum i mikrobiomu skóry.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie lipidów sebum mierzone za pomocą LC-MS/MS
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (przed interwencją lub leczeniem) do czasu po interwencji (około 1 dzień po zakończeniu 3-dniowej interwencji) lub po leczeniu (do 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia, w zależności od schematu leczenia)
Poziomy lipidów sebum będą mierzone za pomocą próbkowania Sebutape, a następnie analizy LC-MS/MS. Wyniki zostaną zgłoszone jako znormalizowana intensywność.
Od wartości wyjściowej (przed interwencją lub leczeniem) do czasu po interwencji (około 1 dzień po zakończeniu 3-dniowej interwencji) lub po leczeniu (do 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia, w zależności od schematu leczenia)
Względna liczebność składu mikrobiomu skóry oceniana poprzez sekwencjonowanie
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (przed interwencją lub przed leczeniem) do okresu po interwencji (około 1 dzień po ukończeniu 3-dniowej interwencji) lub po leczeniu (do 3 miesięcy po rozpoczęciu leczenia, w zależności od schematu leczenia)
Profile mikrobiomu skóry będą oceniane przy użyciu analizy opartej na sekwencjonowaniu i przedstawiane jako względna liczebność (%).
Od wartości wyjściowej (przed interwencją lub przed leczeniem) do okresu po interwencji (około 1 dzień po ukończeniu 3-dniowej interwencji) lub po leczeniu (do 3 miesięcy po rozpoczęciu leczenia, w zależności od schematu leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ching_Hua Kuo, National Taiwan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202602076RINB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników ze względu na względy etyczne i obawy dotyczące prywatności. Opublikowane zostaną wyłącznie zagregowane wyniki.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie próbek za pomocą Sebutape

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj