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Metabolomica e lipidomica del sebo per applicazioni cliniche

17 aprile 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Sviluppo di un protocollo di raccolta dei campioni e di una strategia analitica metabolomica/lipidomica per lo studio del sebo e delle sue applicazioni cliniche

Questo studio mira a sviluppare un flusso di lavoro standardizzato per il campionamento del sebo e l'analisi metabolomica/lipidomica utilizzando Sebutape. Saranno reclutati un totale di 200 partecipanti, inclusi individui sani, pazienti con malattie della pelle, individui sottoposti a trattamenti dermatologici o che utilizzano prodotti per la cura della pelle, e un sottogruppo di partecipanti sani che ricevono un intervento antibiotico topico a breve termine. Lo studio indagherà la composizione del sebo, i profili del microbioma cutaneo e le loro interazioni in diverse condizioni per esplorare potenziali biomarcatori e applicazioni cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si concentra sullo stabilire un flusso di lavoro completo basato su Sebutape per la metabolomica e lipidomica del sebo, comprese procedure standardizzate di campionamento ed estrazione e l'ottimizzazione di una piattaforma analitica pseudotarget LC-MS/MS. I campioni di Sebutape saranno raccolti da 200 partecipanti suddivisi in quattro gruppi: individui sani, pazienti con malattie della pelle o condizioni cutanee specifiche, individui sottoposti a trattamenti dermatologici o che utilizzano prodotti per la cura della pelle, e partecipanti sani che ricevono un intervento antibiotico topico a breve termine. Ogni campione sarà analizzato per i profili lipidomici e metabolomici, mentre la profilazione del microbioma parallela sarà eseguita utilizzando il sequenziamento del 16S rRNA. Lo studio mira a valutare riproducibilità, affidabilità analitica e interazioni lipidi-microbi, identificando così biomarcatori candidati e chiarendo i meccanismi patogeni nei disturbi della pelle.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

A. Partecipanti sani

Criteri di inclusione:

  • Individui di età ≥20 anni, indipendentemente da sesso o etnia, e valutati dallo sperimentatore come in buona salute e idonei alla partecipazione.
  • Nessuna malattia cutanea diagnosticata o malattia sistemica cronica.
  • Nessun uso di farmaci o trattamenti dermatologici che possano influenzare la secrezione di sebo o il microbioma cutaneo nelle due settimane precedenti.

Criteri di esclusione:

  • Allergia nota a Sebutape o nastri adesivi simili, o storia di reazioni avverse correlate.
  • Presenza di malattie cutanee acute o croniche, o malattie sistemiche croniche.
  • Uso di farmaci o trattamenti dermatologici che possano influenzare la secrezione di sebo o il microbioma cutaneo nelle due settimane precedenti.
  • Uso di lozioni, creme solari o altri prodotti per la cura della pelle che possano influenzare le condizioni cutanee entro 12 ore prima del campionamento.
  • Altre condizioni ritenute non idonee alla partecipazione dallo sperimentatore principale.

B. Partecipanti con malattie cutanee o condizioni cutanee specifiche

Criteri di inclusione:

  • Individui di età ≥20 anni, indipendentemente da sesso o etnia, e valutati dallo sperimentatore come idonei alla partecipazione.

  • Diagnosticati da un medico o valutati clinicamente come affetti da una delle seguenti:

    • Acne
    • Dermatite atopica
    • Dermatite seborroica
    • Psoriasi
    • Altre malattie cutanee comuni
    • Condizioni cutanee specifiche (ad esempio, cambiamenti cutanei postmenopausali o legati all'invecchiamento)

Criteri di esclusione:

  • Allergia nota a Sebutape o nastri adesivi simili, o storia di reazioni avverse correlate.
  • Malattia grave che possa compromettere l'integrità cutanea o comportare un rischio per la sicurezza del partecipante.
  • Uso di lozioni, creme solari o altri prodotti per la cura della pelle che possano influenzare le condizioni cutanee entro 12 ore prima del campionamento.
  • Altre condizioni ritenute non idonee alla partecipazione dallo sperimentatore principale.

C. Partecipanti che ricevono trattamenti dermatologici o utilizzano prodotti per la cura della pelle

Criteri di inclusione:

  • Individui di età ≥20 anni, indipendentemente da sesso o etnia, e valutati dallo sperimentatore come idonei alla partecipazione.

  • Partecipanti che, in base alle necessità cliniche o alle routine quotidiane, stanno attualmente utilizzando o si prevede che utilizzeranno o riceveranno uno dei seguenti:

    • Farmaci topici dermatologici prescritti dal medico
    • Terapie sistemiche prescritte dal medico (orali o iniettabili)
    • Uso abituale di prodotti generali per la cura della pelle
    • Trattamenti dermatologici non invasivi di diretto medico

Criteri di esclusione:

  • Allergia nota a Sebutape o nastri adesivi simili, o storia di reazioni avverse correlate.
  • Malattia grave che possa compromettere l'integrità cutanea o comportare un rischio per la sicurezza del partecipante.
  • Uso di lozioni, creme solari o altri prodotti per la cura della pelle che possano influenzare le condizioni cutanee entro 12 ore prima del campionamento.
  • Altre condizioni ritenute non idonee alla partecipazione dallo sperimentatore principale.

D. Partecipanti sani sottoposti a intervento antibiotico a breve termine

Criteri di inclusione:

  • Individui di età ≥20 anni, indipendentemente da sesso o etnia.
  • Valutati dallo sperimentatore come sani, con condizioni cutanee idonee all'intervento utilizzato in questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Allergia nota a Sebutape o nastri adesivi simili, o storia di reazioni avverse correlate.
  • Allergia nota o reazioni avverse al farmaco dell'intervento in studio (pomata antibiotica topica contenente bacitracina, polimixina B e neomicina).
  • Presenza di malattie cutanee visibili, ferite, infezioni, infiammazioni o altre condizioni cutanee anomale nel sito di campionamento.
  • Uso di lozioni, creme solari o altri prodotti per la cura della pelle che possano influenzare le condizioni cutanee entro 12 ore prima del campionamento.
  • Altre condizioni ritenute non idonee alla partecipazione dallo sperimentatore principale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Campionamento e analisi Sebutape
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a prelievo non invasivo di sebo utilizzando Sebutape. I campioni saranno analizzati per i profili metabolomici e lipidomici utilizzando LC-MS/MS, e il profiling del microbioma sarà eseguito utilizzando il sequenziamento del 16S rRNA. I sottogruppi includono individui sani, pazienti con malattie della pelle, individui sottoposti a trattamenti dermatologici o che utilizzano prodotti per la cura della pelle, e un sottoinsieme di partecipanti sani che ricevono un intervento antibiotico topico a breve termine.
Altro: Campionamento Sebutape
'Prelevamento di sebo non invasivo utilizzando cerotti Sebutape. Ogni partecipante sarà sottoposto a procedure di campionamento standardizzate, con un cerotto utilizzato per l'analisi metabolomica/lipidomica e un altro per la profilazione del microbioma. I campioni verranno conservati a -80 °C per la successiva LC-MS/MS e sequenziamento del 16S rRNA.'
Droga: Unguento di Bacitracina/Polimixina B/Neomicina (Unguento Yentuogin)
Intervento antibiotico topico a breve termine utilizzando l'unguento Yentuogin contenente Bacitracina, Polimixina B e Neomicina. I partecipanti sani applicheranno l'unguento 1-2 volte al giorno per un massimo di 3 giorni. I campioni Sebutape verranno raccolti prima e dopo l'intervento per valutare i cambiamenti nella composizione del sebo e nel microbioma cutaneo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione dei lipidi del sebo misurata mediante LC-MS/MS
Lasso di tempo: Dal basale (pre-intervento o pre-trattamento) al post-intervento (circa 1 giorno dopo il completamento di un intervento di 3 giorni) o al post-trattamento (fino a 3 mesi dopo l'inizio del trattamento, a seconda del regime terapeutico)
I livelli di sebo lipidico saranno misurati mediante il campionamento con Sebutape seguita dall'analisi LC-MS/MS. I risultati saranno riportati come intensità normalizzata.
Dal basale (pre-intervento o pre-trattamento) al post-intervento (circa 1 giorno dopo il completamento di un intervento di 3 giorni) o al post-trattamento (fino a 3 mesi dopo l'inizio del trattamento, a seconda del regime terapeutico)
Abbondanza Relativa della Composizione del Microbioma Cutaneo Valutata tramite Sequenziamento
Lasso di tempo: Dal basale (pre-intervento o pre-trattamento) al post-intervento (circa 1 giorno dopo il completamento di un intervento di 3 giorni) o post-trattamento (fino a 3 mesi dopo l'inizio del trattamento, a seconda del regime terapeutico)
I profili del microbioma cutaneo saranno valutati utilizzando analisi basate sul sequenziamento e riportati come abbondanza relativa (%).
Dal basale (pre-intervento o pre-trattamento) al post-intervento (circa 1 giorno dopo il completamento di un intervento di 3 giorni) o post-trattamento (fino a 3 mesi dopo l'inizio del trattamento, a seconda del regime terapeutico)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ching_Hua Kuo, National Taiwan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202602076RINB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non ci sono piani per condividere i dati dei singoli partecipanti a causa di considerazioni etiche e preoccupazioni per la privacy. Verranno pubblicati solo i risultati aggregati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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