膝の変形性関節症患者におけるAD-211の最適用量の決定
2026年4月20日 更新者：Addpharma Inc.
AD-211の最適用量を決定するための変形性膝関節症患者を対象とした無作為化、二重盲検、並行群間比較、多施設共同、第2相臨床試験
この試験の目的は、膝関節炎患者におけるAD-211の最適用量を決定することです。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
膝の変形性関節症
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hyeji Lee
- 電話番号：+82318915604
- メール：hjlee@addpharma.co.kr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
組み入れ基準：
- 同意文書に署名済み
- 膝関節症の患者
- その他の組み入れ基準を満たすこと
除外基準：
- 続発性膝関節症の患者
- その他の除外基準を満たすこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：AD-211-L 群体
1週間: 1日2回; 1回あたり2錠（AD-211-L + AD-2113へのプラセボ）。
12週間: 1日2回; 1回あたり3錠（AD-211-L + AD-211-Hへのプラセボ + AD-2113へのプラセボ）。
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経口、治療期間中は1日2回1錠ずつ服用。
経口、治療期間中は1日2回1錠を服用。
経口投与、治療期間中1日2回1錠
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実験的：AD-211-M グループ
1週間: 1日2回; 1回あたり2錠（AD-211-M + AD-2113に対するプラセボ）。
12週間: 1日2回; 1回あたり3錠（AD-211-M + AD-211-Hに対するプラセボ + AD-2113に対するプラセボ）。
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経口、治療期間中は1日2回1錠を服用。
経口投与、治療期間中1日2回1錠
経口、投与期間中1錠1日2回。
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実験的：AD-211-H グループ
1週間: 1日2回; 1回あたり2錠 (AD-211-M + AD-2113のプラセボ)。
12週間: 1日2回; 1回あたり3錠 (AD-211-H + AD-211-L/Mのプラセボ + AD-2113のプラセボ)。
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経口投与、治療期間中1日2回1錠
経口、投与期間中1錠1日2回。
経口、治療期間中1回1錠を1日2回服用。
経口、治療期間中の1日2回1錠服用。
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アクティブコンパレータ：AD-2113 グループ
1週間: 1日2回; 1回あたり2錠 (AD-2113 + AD-211-L/Mに対するプラセボ)。
12週間: 1日2回; 1回あたり3錠 (AD-2113 + AD-211-L/Mに対するプラセボ + AD-211-Hに対するプラセボ)。
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経口、治療期間中は1日2回1錠を服用。
経口、治療期間中の1日2回1錠服用。
経口投与、治療期間中は1日2回1錠を服用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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対象膝における過去24時間の活動中の100 mm Pain VASスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから13週目まで
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ベースラインから13週目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jung Yoon Choi、Daegu Catholic University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月20日
最初の投稿 (実際)
2026年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月20日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AD-211P2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。