무릎 골관절염 환자에서 AD-211의 최적 용량 결정
2026년 4월 20일 업데이트: Addpharma Inc.
무작위 배정, 이중 눈가림, 평행 설계, 다기관, 2상 임상 시험: 슬관절 골관절염 환자에서 AD-211의 최적 용량 결정
이 연구의 목적은 무릎 골관절염 환자에서 AD-211의 최적 용량을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
무릎 골관절염
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hyeji Lee
- 전화번호: +82318915604
- 이메일: hjlee@addpharma.co.kr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
선정 기준:<\/p>
- 서면 동의서에 서명한 환자<\/li>
- 무릎 골관절염 환자<\/li>
- 기타 선정 기준 적용됨<\/li><\/ul>
제외 기준:<\/p>
- 이차성 무릎 골관절염 환자<\/li>
- 기타 제외 기준 적용됨<\/li><\/ul>
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AD-211-L군
1주차: 1일 2회; 1회 용량당 2정 (AD-211-L + AD-2113 위약).
12주차: 1일 2회; 1회 용량당 3정 (AD-211-L + AD-211-H 위약 + AD-2113 위약).
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경구, 치료 기간 동안 하루 2회 1정씩 복용.
1정을 1일 2회, 경구 투여한다.
경구, 치료 기간 동안 1정을 1일 2회 투여합니다.
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실험적: AD-211-M 그룹
1주: 1일 2회; 1회 2정 AD-211-M + 위약 AD-2113.
12주: 1일 2회; 1회 3정(AD-211-M + 위약 AD-211-H + 위약 AD-2113).
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1정을 1일 2회, 경구 투여한다.
경구, 치료 기간 동안 1정을 1일 2회 투여합니다.
경구 투여, 치료 기간 동안 1정씩 1일 2회。
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실험적: AD-211-H 그룹
1주: 1일 2회; 1회 복용 시 2정(AD-211-M + AD-2113 위약).
12주: 1일 2회; 1회 복용 시 3정(AD-211-H + AD-211-L/M 위약 + AD-2113 위약).
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경구, 치료 기간 동안 1정을 1일 2회 투여합니다.
경구 투여, 치료 기간 동안 1정씩 1일 2회。
경구, 치료 기간 동안 1정을 1일 2회 복용합니다.
1회 1정을 1일 2회 경구 투여합니다.
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활성 비교기: AD-2113 그룹
1주: 1일 2회; 1회 투여 시 2정(AD-2113 + AD-211-L/M에 대한 위약).
12주: 1일 2회; 1회 투여 시 3정(AD-2113 + AD-211-L/M에 대한 위약 + AD-211-H에 대한 위약).
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1정을 1일 2회, 경구 투여한다.
1회 1정을 1일 2회 경구 투여합니다.
경구 투여, 치료 기간 동안 1정을 1일 2회 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준선 대비 지난 24시간 동안의 대상 무릎 활동 시 100mm 통증 VAS 점수 변화
기간: 기준시점부터 13주차까지
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기준시점부터 13주차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jung Yoon Choi, Daegu Catholic University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AD-211P2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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무릎 골관절염에 대한 임상 시험
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
AD-211-L에 대한 임상 시험
-
Immorna Biotherapeutics, Inc.모집하지 않고 적극적으로