Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af den optimale dosis af AD-211 til patienter med slidgigt i knæet

20. april 2026 opdateret af: Addpharma Inc.

Et randomiseret, dobbeltblindet, parallelt, multicenter fase 2 klinisk forsøg for at bestemme den optimale dosis af AD-211 til patienter med slidgigt i knæet

Formålet med dette studie er at bestemme den optimale dosis af AD-211 til patienter med slidgigt i knæet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Artrose i knæet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Patienter med slidgigt i knæet
  • Andre inklusioner anvendt

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med sekundær slidgigt i knæet
  • Andre eksklusioner anvendt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AD-211-L Gruppen
1 uge: to gange dagligt; 2 tabletter pr. dosis (AD-211-L + placebo til AD-2113). 12 uger: to gange dagligt; 3 tabletter pr. dosis (AD-211-L + placebo til AD-211-H + placebo til AD-2113).
Medicin: AD-211-L
Per oral, 1 tablet to gange dagligt i behandlingsperioden.
Medicin: Placebo til AD-211-H
Per oral, 1 tablet to gange dagligt i behandlingsperioden.
Medicin: Placebo til AD-2113
Per oral, 1 tablet to gange dagligt i behandlingsperioden.
Eksperimentel: AD-211-M Gruppe
1 uge: to gange dagligt; 2 tabletter per dosis AD-211-M + placebo til AD-2113). 12 uger: to gange dagligt; 3 tabletter per dosis (AD-211-M + placebo til AD-211-H + placebo til AD-2113).
Medicin: Placebo til AD-211-H
Per oral, 1 tablet to gange dagligt i behandlingsperioden.
Medicin: Placebo til AD-2113
Per oral, 1 tablet to gange dagligt i behandlingsperioden.
Medicin: AD-211-M
Gennem munden, 1 tablet to gange dagligt i behandlingsperioden.
Eksperimentel: AD-211-H-gruppen
1 uge: to gange dagligt; 2 tabletter per dosis (AD-211-M + placebo til AD-2113). 12 uger: to gange dagligt; 3 tabletter per dosis (AD-211-H + placebo til AD-211-L/M + placebo til AD-2113).
Medicin: Placebo til AD-2113
Per oral, 1 tablet to gange dagligt i behandlingsperioden.
Medicin: AD-211-M
Gennem munden, 1 tablet to gange dagligt i behandlingsperioden.
Medicin: AD-211-H
Peroral, 1 tablet to gange daglig i behandlingsperioden.
Medicin: Placebo til AD-211-L/M
Per oral, 1 tablet to gange dagligt i behandlingsperioden.
Aktiv komparator: AD-2113-gruppen
1 uge: to gange dagligt; 2 tabletter pr. dosis (AD-2113 + placebo til AD-211-L/M). 12 uger: to gange dagligt; 3 tabletter pr. dosis (AD-2113 + placebo til AD-211-L/M + placebo til AD-211-H).
Medicin: Placebo til AD-211-H
Per oral, 1 tablet to gange dagligt i behandlingsperioden.
Medicin: Placebo til AD-211-L/M
Per oral, 1 tablet to gange dagligt i behandlingsperioden.
Medicin: AD-2113
Peroralt, 1 tablet to gange dagligt i behandlingsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i 100 mm Pain VAS-score under aktivitet over de seneste 24 timer i målknæet
Tidsramme: Baseline til uge 13
Baseline til uge 13

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Addpharma Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jung Yoon Choi, Daegu Catholic University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2026

Først opslået (Faktiske)

24. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AD-211P2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæene

Kliniske forsøg med AD-211-L

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner