Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie optymalnej dawki AD-211 u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Addpharma Inc.

Randomizowane, podwójnie zaślepione, równoległe, wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy 2 mające na celu określenie optymalnej dawki AD-211 u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Celem tego badania jest określenie optymalnej dawki AD-211 u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:


  • Podpisana świadoma zgoda
  • Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
  • Zastosowano inne kryteria włączenia

Kryteria wyłączenia:


  • Pacjenci z wtórną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
  • Zastosowano inne kryteria wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa AD-211-L
1 tydzień: dwa razy dziennie; 2 tabletki na dawkę (AD-211-L + placebo dla AD-2113). 12 tygodni: dwa razy dziennie; 3 tabletki na dawkę (AD-211-L + placebo dla AD-211-H + placebo dla AD-2113).
Lek: AD-211-L
Doustnie, 1 tabletka dwa razy na dobę w okresie leczenia.
Lek: Placebo do AD-211-H
Per oral, 1 tablet twice daily during the treatment period.
Lek: Placebo do AD-2113
Doustnie, 1 tabletka dwa razy na dobę podczas okresu leczenia.
Eksperymentalny: Grupa AD-211-M
1 Tydzień: dwa razy dziennie; 2 tabletki na dawkę AD-211-M + placebo dla AD-2113).
12 Tygodni: dwa razy dziennie; 3 tabletki na dawkę (AD-211-M + placebo dla AD-211-H + placebo dla AD-2113).
Lek: Placebo do AD-211-H
Per oral, 1 tablet twice daily during the treatment period.
Lek: Placebo do AD-2113
Doustnie, 1 tabletka dwa razy na dobę podczas okresu leczenia.
Lek: AD-211-M
Per os, 1 tabletka dwa razy dziennie przez okres leczenia.
Eksperymentalny: Grupa AD-211-H
1 tydzień: dwa razy dziennie; 2 tabletki na dawkę (AD-211-M + placebo wobec AD-2113). 12 tygodni: dwa razy dziennie; 3 tabletki na dawkę (AD-211-H + placebo wobec AD-211-L/M + placebo wobec AD-2113).
Lek: Placebo do AD-2113
Doustnie, 1 tabletka dwa razy na dobę podczas okresu leczenia.
Lek: AD-211-M
Per os, 1 tabletka dwa razy dziennie przez okres leczenia.
Lek: AD-211-H
Doustnie, 1 tabletka dwa razy na dobę w okresie leczenia.
Lek: Placebo do AD-211-L/M
Doustnie, 1 tabletka dwa razy dziennie w okresie leczenia.
Aktywny komparator: Grupa AD-2113
1 Tydzień: dwa razy dziennie; 2 tabletki na dawkę (AD-2113 + placebo do AD-211-L/M). 12 Tygodni: dwa razy dziennie; 3 tabletki na dawkę (AD-2113 + placebo do AD-211-L/M + placebo do AD-211-H).
Lek: Placebo do AD-211-H
Per oral, 1 tablet twice daily during the treatment period.
Lek: Placebo do AD-211-L/M
Doustnie, 1 tabletka dwa razy dziennie w okresie leczenia.
Lek: AD-2113
Doustnie, 1 tabletka dwa razy dziennie w okresie leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w 100-milimetrowej skali VAS bólu podczas aktywności w ciągu ostatnich 24 godzin w docelowym kolanie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 13
Wartość wyjściowa do tygodnia 13

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Addpharma Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jung Yoon Choi, Daegu Catholic University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AD-211P2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AD-211-L

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj