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Bestimmung der optimalen Dosis von AD-211 bei Patienten mit Kniegelenksarthrose

20. April 2026 aktualisiert von: Addpharma Inc.

Eine randomisierte, doppelblinde, parallele, multizentrische klinische Phase-2-Studie zur Bestimmung der optimalen Dosis von AD-211 bei Patienten mit Kniegelenksarthrose

Der Zweck dieser Studie ist es, die optimale Dosis von AD-211 bei Patienten mit Kniegelenksarthrose zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Osteoarthritis des Knies

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Patienten mit Kniegelenksarthrose
  • Weitere Einschlusskriterien gelten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit sekundärer Kniegelenksarthrose
  • Weitere Ausschlusskriterien gelten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AD-211-L-Gruppe
1 Woche: zweimal täglich; 2 Tabletten pro Dosis (AD-211-L + Placebo zu AD-2113).
12 Wochen: zweimal täglich; 3 Tabletten pro Dosis (AD-211-L + Placebo zu AD-211-H + Placebo zu AD-2113).
Arzneimittel: AD-211-L
Per oral, 1 Tablette zweimal täglich während des Behandlungszeitraums.
Arzneimittel: Placebo zu AD-211-H
Peroral, 1 Tablette zweimal täglich während der Behandlungsdauer.
Arzneimittel: Placebo zu AD-2113
Peroral, 1 Tablette zweimal täglich während des Behandlungszeitraums.
Experimental: AD-211-M-Gruppe
1 Woche: zweimal täglich; 2 Tabletten pro Dosis (AD-211-M + Placebo zu AD-2113). 12 Wochen: zweimal täglich; 3 Tabletten pro Dosis (AD-211-M + Placebo zu AD-211-H + Placebo zu AD-2113).
Arzneimittel: Placebo zu AD-211-H
Peroral, 1 Tablette zweimal täglich während der Behandlungsdauer.
Arzneimittel: Placebo zu AD-2113
Peroral, 1 Tablette zweimal täglich während des Behandlungszeitraums.
Arzneimittel: AD-211-M
Per oral, 1 tablet twice daily during the treatment period.
Experimental: AD-211-H Gruppe
1 Woche: zweimal täglich; 2 Tabletten pro Dosis (AD-211-M + Placebo zu AD-2113). 12 Wochen: zweimal täglich; 3 Tabletten pro Dosis (AD-211-H + Placebo zu AD-211-L/M + Placebo zu AD-2113).
Arzneimittel: Placebo zu AD-2113
Peroral, 1 Tablette zweimal täglich während des Behandlungszeitraums.
Arzneimittel: AD-211-M
Per oral, 1 tablet twice daily during the treatment period.
Arzneimittel: AD-211-H
Per oral, 1 Tablette zweimal täglich während des Behandlungszeitraums.
Arzneimittel: Placebo zu AD-211-L/M
Einmal täglich 1 Tablette oral während des Behandlungszeitraums.
Aktiver Komparator: AD-2113 Gruppe
1 Woche: zweimal täglich; 2 Tabletten pro Dosis (AD-2113 + Placebo zu AD-211-L/M). 12 Wochen: zweimal täglich; 3 Tabletten pro Dosis (AD-2113 + Placebo zu AD-211-L/M + Placebo zu AD-211-H).
Arzneimittel: Placebo zu AD-211-H
Peroral, 1 Tablette zweimal täglich während der Behandlungsdauer.
Arzneimittel: Placebo zu AD-211-L/M
Einmal täglich 1 Tablette oral während des Behandlungszeitraums.
Arzneimittel: AD-2113
Peroral, 1 Tablette zweimal täglich während der Behandlungsdauer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des 100 mm Schmerz-VAS-Scores während Aktivität in den letzten 24 Stunden im Zielknie gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline bis Woche 13
Baseline bis Woche 13

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Addpharma Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jung Yoon Choi, Daegu Catholic University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AD-211P2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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