Determinação da Dose Ótima de AD-211 em Pacientes com Osteoartrite do Joelho
20 de abril de 2026 atualizado por: Addpharma Inc.
Um Ensaio Clínico Randomizado, Duplo-Cego, Paralelo, Multicêntrico, de Fase 2 para Determinar a Dose Ideal de AD-211 em Pacientes com Osteoartrite do Joelho
O objetivo deste estudo é determinar a dose ideal de AD-211 em pacientes com osteoartrite do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Osteoartrite do joelho
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hyeji Lee
- Número de telefone: +82318915604
- E-mail: hjlee@addpharma.co.kr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Consentimento informado assinado
- Pacientes com osteoartrite do Joelho
- Outros critérios de inclusão aplicados
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com osteoartrite secundária do joelho
- Outros critérios de exclusão aplicados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo AD-211-L
1 Semana: duas vezes ao dia; 2 comprimidos por dose (AD-211-L + placebo para AD-2113).
12 Semanas: duas vezes ao dia; 3 comprimidos por dose (AD-211-L + placebo para AD-211-H + placebo para AD-2113).
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Por via oral, 1 comprimido duas vezes ao dia durante o período de tratamento.
Por via oral, 1 comprimido duas vezes ao dia durante o período de tratamento.
Por via oral, 1 comprimido duas vezes ao dia durante o período de tratamento.
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Experimental: Grupo AD-211-M
1 Semana: duas vezes ao dia; 2 comprimidos por dose (AD-211-M + placebo para AD-2113).
12 Semanas: duas vezes ao dia; 3 comprimidos por dose (AD-211-M + placebo para AD-211-H + placebo para AD-2113).
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Por via oral, 1 comprimido duas vezes ao dia durante o período de tratamento.
Por via oral, 1 comprimido duas vezes ao dia durante o período de tratamento.
Por via oral, 1 comprimido duas vezes ao dia durante o período de tratamento.
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Experimental: Grupo AD-211-H
1 Semana: duas vezes ao dia; 2 comprimidos por dose (AD-211-M + placebo para AD-2113).
12 Semanas: duas vezes ao dia; 3 comprimidos por dose (AD-211-H + placebo para AD-211-L/M + placebo para AD-2113).
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Por via oral, 1 comprimido duas vezes ao dia durante o período de tratamento.
Por via oral, 1 comprimido duas vezes ao dia durante o período de tratamento.
Per oral, 1 tablet twice daily during the treatment period.
Por via oral, 1 comprimido duas vezes ao dia durante o período de tratamento.
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Comparador Ativo: Grupo do AD-2113
1 Semana: duas vezes ao dia; 2 comprimidos por dose (AD-2113 + placebo para AD-211-L/M).
12 Semanas: duas vezes ao dia; 3 comprimidos por dose (AD-2113 + placebo para AD-211-L/M + placebo para AD-211-H).
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Por via oral, 1 comprimido duas vezes ao dia durante o período de tratamento.
Por via oral, 1 comprimido duas vezes ao dia durante o período de tratamento.
Por via oral, 1 comprimido duas vezes por dia durante o período de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração da pontuação basal da EVA de 100 mm durante a atividade nas últimas 24 horas no joelho alvo
Prazo: Do início até à Semana 13
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Do início até à Semana 13
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jung Yoon Choi, Daegu Catholic University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AD-211P2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .