确定AD-211治疗膝骨关节炎患者的最佳剂量
2026年4月20日 更新者：Addpharma Inc.
一项确定AD-211在膝骨关节炎患者中最适剂量的随机、双盲、平行、多中心、2期临床试验
本研究的目的是确定AD-211在膝骨关节炎患者中的最佳剂量。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
膝骨关节炎
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hyeji Lee
- 电话号码：+82318915604
- 邮箱：hjlee@addpharma.co.kr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 签署知情同意书
- 膝骨关节炎患者
- 其他入选标准适用
排除标准：
- 继发性膝骨关节炎患者
- 其他排除标准适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：AD-211-L组
1周：每日两次；每次2片（AD-211-L + 安慰剂对应AD-2113）。
12周：每日两次；每次3片（AD-211-L + 安慰剂对应AD-211-H + 安慰剂对应AD-2113）。
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口服，在治疗期间每日两次，每次服用一片。
口服，每日两次，每次一片，治疗期间服用。
服用，每日两次，每次一片，在治疗期间。
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实验性的：AD-211-M 组
1周：每日两次；每次2片（AD-211-M + 安慰剂比照AD-2113）。\n12周：每日两次；每次3片（AD-211-M + 安慰剂比照AD-211-H + 安慰剂比照AD-2113）。
|
口服，每日两次，每次一片，治疗期间服用。
服用，每日两次，每次一片，在治疗期间。
口服，治疗期间每天两次，每次一片。
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实验性的：AD-211-H 组
1 周：每日两次；每次 2 片（AD-211-M 加 AD-2113 的安慰剂）。
12 周：每日两次；每次 3 片（AD-211-H 加 AD-211-L/M 的安慰剂加 AD-2113 的安慰剂）。
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服用，每日两次，每次一片，在治疗期间。
口服，治疗期间每天两次，每次一片。
口服，治疗期间每日两次，每次一片。
口服，治疗期间每日两次，每次一片。
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有源比较器：AD-2113 组
第1周：每日两次；每次2片（AD-2113 + 安慰剂至AD-211-L/M）。
第12周：每日两次；每次3片（AD-2113 + 安慰剂至AD-211-L/M + 安慰剂至AD-211-H）。 |
口服，每日两次，每次一片，治疗期间服用。
口服，治疗期间每日两次，每次一片。
口服，1片，每日两次，在治疗期间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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过去24小时内目标膝关节活动时视觉模拟疼痛评分（100 mm VAS）较基线的变化
大体时间：基线至第13周
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基线至第13周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jung Yoon Choi、Daegu Catholic University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月20日
首次发布 (实际的)
2026年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月20日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AD-211P2
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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