Fastställande av den optimala dosen av AD-211 hos patienter med knäartros
20 april 2026 uppdaterad av: Addpharma Inc.
En randomiserad, dubbelblind, parallell, multicentrisk, fas 2-klinisk prövning för att bestämma optimal dos av AD-211 hos patienter med artros i knäet
Syftet med denna studie är att bestämma den optimala dosen av AD-211 hos patienter med knäledsartros.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Knäartros
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hyeji Lee
- Telefonnummer: +82318915604
- E-post: hjlee@addpharma.co.kr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
- Undertecknat informerat samtycke<\/li>
- Patienter med artros i knäet<\/li>
- Andra inklusioner tillämpas<\/li><\/ul>
Exklusionskriterier:<\/p>
- Patienter med sekundär artros i knäet<\/li>
- Andra exklusioner tillämpas<\/li><\/ul>
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AD-211-L-gruppen
1 vecka: två gånger dagligen; 2 tabletter per dos (AD-211-L + placebo till AD-2113).
12 veckor: två gånger dagligen; 3 tabletter per dos (AD-211-L + placebo till AD-211-H + placebo till AD-2113).
|
Per oral, 1 tablett två gånger dagligen under behandlingsperioden.
Peroralt, 1 tablett två gånger dagligen under behandlingsperioden.
Per oralt, 1 tablett två gånger dagligen under behandlingsperioden.
|
|
Experimentell: AD-211-M-grupp
1 vecka: två gånger dagligen; 2 tabletter per dos AD-211-M + placebo till AD-2113).
12 veckor: två gånger dagligen; 3 tabletter per dos (AD-211-M + placebo till AD-211-H + placebo till AD-2113).
|
Peroralt, 1 tablett två gånger dagligen under behandlingsperioden.
Per oralt, 1 tablett två gånger dagligen under behandlingsperioden.
Peroralt, 1 tablett två gånger dagligen under behandlingsperioden.
|
|
Experimentell: AD-211-H Grupp
1 vecka: två gånger dagligen; 2 tabletter per dos (AD-211-M + placebo mot AD-2113).
12 veckor: två gånger dagligen; 3 tabletter per dos (AD-211-H + placebo mot AD-211-L/M + placebo mot AD-2113).
|
Per oralt, 1 tablett två gånger dagligen under behandlingsperioden.
Peroralt, 1 tablett två gånger dagligen under behandlingsperioden.
Per oral, 1 tablett två gånger dagligen under behandlingsperioden.
Per oral, 1 tablett två gånger dagligen under behandlingsperioden.
|
|
Aktiv komparator: AD-2113 Group
1 vecka: två gånger dagligen; 2 tabletter per dos (AD-2113 + placebo till AD-211-L/M).
12 veckor: två gånger dagligen; 3 tabletter per dos (AD-2113 + placebo till AD-211-L/M + placebo till AD-211-H).
|
Peroralt, 1 tablett två gånger dagligen under behandlingsperioden.
Per oral, 1 tablett två gånger dagligen under behandlingsperioden.
Per oralt, 1 tablett två gånger dagligen under behandlingsperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinje i 100 mm smärta VAS-poäng under aktivitet under de senaste 24 timmarna i målknät
Tidsram: Baseline to Week13
|
Baseline to Week13
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jung Yoon Choi, Daegu Catholic University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2026
Första postat (Faktisk)
24 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AD-211P2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .