AD-211:n optimaalisen annoksen määrittäminen potilailla, joilla on polven nivelrikko
maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Addpharma Inc.
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmillä toteutettu, monikeskusvaiheen 2 kliininen tutkimus AD-211:n optimaalisen annoksen määrittämiseksi potilailla, joilla on polven nivelrikko
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää AD-211:n optimaalinen annos potilaille, joilla on polven nivelrikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
polven nivelrikko
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hyeji Lee
- Puhelinnumero: +82318915604
- Sähköposti: hjlee@addpharma.co.kr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:<\/p>
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus<\/li>
- Polven nivelrikkoa sairastavat potilaat<\/li>
- Muita sisällyttämiskriteerejä sovelletaan<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Potilaat, joilla on sekundaarinen polven nivelrikko<\/li>
- Muita poissulkukriteerejä sovelletaan<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AD-211-L-ryhmä
1 viikko: kahdesti päivässä; 2 tablettia annosta kohti (AD-211-L + placebona AD-2113).
12 viikkoa: kahdesti päivässä; 3 tablettia annosta kohti (AD-211-L + placebona AD-211-H + placebona AD-2113).
|
Suun kautta, 1 tabletti kaksi kertaa päivässä hoitojakson aikana.
Suun kautta, 1 tabletti kahdesti päivässä hoitojakson aikana.
Suun kautta, 1 tabletti kahdesti päivässä hoitojakson aikana.
|
|
Kokeellinen: AD-211-M Group
1 viikko: kaksi kertaa päivässä; 2 tablettia annosta kohti AD-211-M + lumelääke AD-2113:lle).
12 viikkoa: kaksi kertaa päivässä; 3 tablettia annosta kohti (AD-211-M + lumelääke AD-211-H:lle + lumelääke AD-2113:lle).
|
Suun kautta, 1 tabletti kahdesti päivässä hoitojakson aikana.
Suun kautta, 1 tabletti kahdesti päivässä hoitojakson aikana.
Suun kautta, 1 tabletti kahdesti vuorokaudessa hoitojakson aikana.
|
|
Kokeellinen: AD-211-H ryhmä
1 viikko: kahdesti päivässä; 2 tablettia annosta kohti (AD-211-M + lumelääke AD-2113:lle).
12 viikkoa: kahdesti päivässä; 3 tablettia annosta kohti (AD-211-H + lumelääke AD-211-L/M:lle + lumelääke AD-2113:lle).
|
Suun kautta, 1 tabletti kahdesti päivässä hoitojakson aikana.
Suun kautta, 1 tabletti kahdesti vuorokaudessa hoitojakson aikana.
Suun kautta, 1 tabletti kahdesti päivässä hoitojakson aikana.
Suun kautta, 1 tabletti kahdesti vuorokaudessa hoitojakson ajan.
|
|
Active Comparator: AD-2113-ryhmä
1 viikko: kahdesti päivässä; 2 tablettia annosta kohden (AD-2113 + lumelääke AD-211-L/M:lle).
12 viikkoa: kahdesti päivässä; 3 tablettia annosta kohden (AD-2113 + lumelääke AD-211-L/M:lle + lumelääke AD-211-H:lle).
|
Suun kautta, 1 tabletti kahdesti päivässä hoitojakson aikana.
Suun kautta, 1 tabletti kahdesti vuorokaudessa hoitojakson ajan.
Suun kautta, 1 tabletti kahdesti vuorokaudessa hoitojakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta 100 mm:n kipu-VAS-pisteessä aktiivisuuden aikana viimeisten 24 tunnin aikana kohdepolvessa
Aikaikkuna: Lähtötasosta viikkoon 13
|
Lähtötasosta viikkoon 13
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jung Yoon Choi, Daegu Catholic University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AD-211P2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .