中等度から重度のアトピー性皮膚炎でインターロイキン-4受容体α（IL-4Rα）阻害薬への反応が不十分な患者におけるイバルマシチニブへの切り替えの有効性と安全性：前向き多施設実世界研究

選択基準：

• 18歳以上75歳以下。
• 中等度から重度のアトピー性皮膚炎と診断され、IL-4Rα阻害薬を標準レジメンに従って最低12週間投与されている患者。
• 以下のいずれかの疾患活動性基準を満たす：EASI ≥16、WI-NRS ≥4。

除外基準：

• 登録前1週間以内に他のJAK阻害薬（局所製剤を含む）による治療を受けている。
• 心臓、肝臓、腎臓、またはその他の主要臓器系に臨床的に重大な疾患を有する被験者。

• 被験者がスクリーニング時の臨床検査値に以下の異常を有する場合、試験特異的臨床検査施設により評価され、必要に応じて単回再検査で確認される：

  a. 絶対リンパ球数＜0.50 x 10^9/L（＜500/mm³）；b. 絶対好中球数（ANC）＜1 x 10^9/L（＜1000/mm³）；c. ヘモグロビン値＜80 g/L。

• 血栓塞栓イベント（深部静脈血栓症、肺塞栓症、脳血管障害を含む）の既往がある被験者、または凝固亢進を引き起こす既知の遺伝性疾患を有する被験者。
• 全身療法を必要とする活動性の重度の急性または慢性の細菌、真菌、またはウイルス感染症の存在。
• 活動性結核、または活動性のB型肝炎および/またはC型肝炎感染症を有する被験者。
• 悪性腫瘍を有するか、悪性腫瘍の既往がある被験者。ただし、適切に治療または切除された非転移性基底細胞癌または有棘細胞癌、または子宮頸部上皮内癌は除く。
• 妊娠中または授乳中の女性、または妊娠の可能性があり避妊を望まない女性。