Effekt och säkerhet vid byte till Ivarmacitinib hos patienter med måttlig till svår atopisk dermatit som har otillräckligt svar på interleukin-4-receptor alfa (IL-4Rα)-hämmare: En prospektiv, multicenter, verklighetsbaserad studie

Inklusionskriterier:<\/p>

• Ålder mellan 18 och 75 år.<\/li>
• Patienter diagnosticerade med måttlig till svår atopisk dermatit och behandlade med IL-4Rα-hämmare enligt standardregimer i minst 12 veckor.<\/li>
• Uppfyller något av följande sjukdomsaktivitetskriterier: EASI ≥16, WI-NRS ≥4.<\/li><\/ul>

  Exklusionskriterier:<\/p>

  • Behandling med andra JAK-hämmare, inklusive topiska formuleringar, inom en vecka före inkludering.<\/li>
  • Personer med kliniskt signifikanta sjukdomar i hjärta, lever, njurar eller andra större organsystem.<\/li>

  • Personen har någon av följande avvikelser i kliniska laboratorietester vid screening, enligt studiens specifika laboratorium och bekräftat med en enkel upprepning om så bedöms nödvändigt:<\/p>

    a. Absolut lymfocytantal <0,50 x 10^9 /L (<500/mm3); b. Absolut neutrofilantal (ANC) <1 x 10^9/L (<1000/mm3); c. Hemoglobinnivå < 80 g/L.<\/p><\/li>

  • Person med tidigare historia av tromboemboliska händelser, inklusive djup ventrombos (DVT), lungemboli, cerebrovaskulära olyckor och de med kända ärftliga tillstånd som predisponerar för hyperkoagulabilitet.<\/li>
  • Förekomst av en aktiv svår akut eller kronisk bakteriell, svamp- eller virusinfektion som kräver systemisk behandling.<\/li>
  • Personer med aktiv tuberkulos eller känd aktiv hepatit B och/eller hepatit C-infektion.<\/li>
  • Personen har någon malignitet eller har en historia av maligniteter med undantag för adekvat behandlad eller exciderad icke-metastaserande basalcells- eller skivepitelcancer i huden, eller cervixcarcinom in situ.<\/li>
  • Gravida eller ammande kvinnor, eller kvinnor i fertil ålder som inte är villiga att använda preventivmedel.<\/li><\/ul>