Eficacia y seguridad del cambio a Ivarmacitinib en pacientes con dermatitis atópica moderada a grave con respuesta inadecuada a inhibidores del receptor alfa de interleucina-4 (IL-4Rα): un estudio prospectivo, multicéntrico y del mundo real

Criterios de inclusión:

• Edad comprendida entre 18 y 75 años.
• Pacientes diagnosticados con dermatitis atópica de moderada a grave y tratados con inhibidores de IL-4Rα según pautas estándar durante un mínimo de 12 semanas.
• Cumplir cualquiera de los siguientes criterios de actividad de la enfermedad: EASI ≥16, WI-NRS ≥4.

Criterios de exclusión:

• Tratamiento con otros inhibidores de JAK, incluidas formulaciones tópicas, dentro de la semana anterior a la inscripción.
• Sujetos con enfermedades clínicamente significativas del corazón, hígado, riñón u otros sistemas de órganos principales.

• El sujeto presenta alguna de las siguientes anomalías en las pruebas de laboratorio clínico durante el cribado, evaluadas por el laboratorio específico del estudio y confirmadas por una repetición única, si se considera necesario:

  a. Recuento absoluto de linfocitos <0.50 x 10^9 /L (<500/mm3); b. Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) <1 x 10^9/L (<1000/mm3); c. Nivel de hemoglobina <80 g/L.

• Sujeto con antecedentes de eventos tromboembólicos, incluida trombosis venosa profunda (TVP), embolia pulmonar, accidentes cerebrovasculares y aquellos con condiciones hereditarias conocidas que predisponen a hipercoagulabilidad.
• Presencia de una infección activa grave aguda o crónica bacteriana, fúngica o viral que requiera terapia sistémica.
• Sujetos con tuberculosis activa o infección conocida activa por hepatitis B y/o hepatitis C.
• El sujeto tiene alguna neoplasia maligna o antecedentes de neoplasias malignas, a excepción del carcinoma de células basales o escamosas no metastásico de la piel tratado o extirpado adecuadamente, o carcinoma cervical in situ.
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia, o mujeres en edad fértil que no estén dispuestas a usar anticonceptivos.